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Assistere la diagnosi delle malattie polmonari con la tecnologia di intelligenza artificiale oftalmica

19 maggio 2025 aggiornato da: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Questo studio intende raccogliere i risultati degli esami oftalmologici, i risultati degli esami polmonari e i relativi indici da pazienti con malattie polmonari e popolazioni di controllo e combinare l'analisi dei big data e la tecnologia dell'intelligenza artificiale per esplorare se è possibile fornire nuovi metodi per strategie di screening precoce per le malattie polmonari con il aiuto dell'esame oftalmologico, e quindi assistere nell'identificazione dei tipi di malattie polmonari e determinare la prognosi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
        • Contatto:
          • Bin Xu
          • Numero di telefono: +86 13925155511
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Third People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è stata reclutata da persone che hanno visitato l'unità medica cooperativa per lo screening polmonare e da persone che sono state reclutate tramite pubblicità presso l'unità e nella comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età ≥18 anni; o coloro di età inferiore ai 18 anni che possono collaborare all'esame pertinente e sono accompagnati e informati da un tutore;
  • Persone con malattie respiratorie che dovevano sottoporsi a esame polmonare o coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla sperimentazione attraverso il reclutamento pubblicitario;
  • tempo di sopravvivenza atteso di 3 mesi o più;
  • Quelli senza precedenti gravi malattie di base e senza storia di gravi malattie degli occhi;
  • Coloro che possono collaborare con esami oftalmologici e polmonari e sottoporsi a regolari esami di follow-up;
  • Coloro che hanno dato il consenso informato allo studio prima della sperimentazione e hanno firmato volontariamente il modulo di consenso informato;
  • Altre condizioni che possono essere incluse nello studio a giudizio dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di completare esami oftalmologici o polmonari e follow-up regolari a causa di malattie gravi, traumi o interventi chirurgici (gravi malattie oftalmologiche come visione estremamente ridotta che non può essere riparata, atrofia oculare, grave annebbiamento interstiziale refrattivo che impedisce la fotografia del fondo oculare , eccetera.);
  • Persone con scarsa compliance a causa di vari motivi come dipendenza da alcol o droghe o disturbi mentali;
  • Quelli senza consenso informato;
  • Altre condizioni giudicate dall'investigatore non idonee alla partecipazione al processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova
Individui con una o più malattie polmonari
Test diagnostico: Esame oftalmologico
Varie modalità di esame oftalmico, tra cui fotografia con lampada a fessura, fotografia del fondo oculare, imaging con tomografia a coerenza ottica e angiografia con tomografia a coerenza ottica, ecc.
Test diagnostico: Esame polmonare
Varie modalità di esame polmonare, tra cui radiografia, TC del torace, misurazione della funzionalità polmonare, ecc.
Gruppo di controllo
Individui che non soffrono di malattie polmonari
Test diagnostico: Esame oftalmologico
Varie modalità di esame oftalmico, tra cui fotografia con lampada a fessura, fotografia del fondo oculare, imaging con tomografia a coerenza ottica e angiografia con tomografia a coerenza ottica, ecc.
Test diagnostico: Esame polmonare
Varie modalità di esame polmonare, tra cui radiografia, TC del torace, misurazione della funzionalità polmonare, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinazione dell'accuratezza della diagnosi di malattia polmonare con esame oftalmico
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shenzhen Third People's Hospital
Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd), Guangzhou, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023KYPJ111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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