- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05847894
Помощь в диагностике легочных заболеваний с помощью офтальмологической технологии искусственного интеллекта
11 августа 2026 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Это исследование предназначено для сбора результатов офтальмологического обследования, результатов обследования легких и соответствующих показателей у пациентов с легочными заболеваниями и контрольной популяции, а также для объединения анализа больших данных и технологии искусственного интеллекта для изучения возможности предоставления новых методов для стратегий раннего скрининга легочных заболеваний с помощью помогают офтальмологическому обследованию и, таким образом, помогают в определении типов легочных заболеваний и определении прогноза заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weixing Zhang, M.D.
- Номер телефона: 8615602211660
- Электронная почта: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8613802793086
- Электронная почта: haot.lin@hotmail.com
-
Контакт:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Номер телефона: 8615017541549
- Электронная почта: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Wenhua Liang, M.D.
- Электронная почта: liangwh1987@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Контакт:
- Bin Xu
- Номер телефона: +86 13925155511
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Контакт:
- Weiyi Lai
- Номер телефона: +86 13556125580
- Электронная почта: zsyLaiwy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была набрана из людей, которые посетили кооперативное медицинское отделение для скрининга легких, а также из людей, которые были набраны благодаря рекламе в отделении и в сообществе.
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте ≥18 лет; или лица в возрасте до 18 лет, которые могут сотрудничать с соответствующим обследованием и которых сопровождает и информирует опекун;
- Люди с респираторными заболеваниями, которые должны были пройти легочное обследование, или те, кто добровольно вызвался участвовать в испытании путем привлечения общественности;
- ожидаемое время выживания 3 месяца и более;
- Те, у кого ранее не было серьезного основного заболевания и не было серьезного заболевания глаз в анамнезе;
- Те, кто может сотрудничать с офтальмологическими и пульмонологическими обследованиями и регулярно проходить контрольные осмотры;
- Те, кто дал информированное согласие на исследование до испытания и добровольно подписал форму информированного согласия;
- Другие состояния, которые могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти офтальмологическое или легочное обследование и регулярное наблюдение из-за серьезных заболеваний, травм или операций (серьезные офтальмологические заболевания, такие как крайне плохое зрение, которое невозможно исправить, атрофия глаза, сильное рефракционное интерстициальное помутнение, препятствующее фотографированию глазного дна). , и т. д.);
- Люди с плохой комплаентностью по разным причинам, таким как алкогольная или наркотическая зависимость или психические расстройства;
- Лица без информированного согласия;
- Иные условия, признанные следователем непригодными для участия в судебном разбирательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тестовая группа
Лица с одним или несколькими легочными заболеваниями
|
Различные методы офтальмологического обследования, включая фотографирование с помощью щелевой лампы, фотографирование глазного дна, визуализацию оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии и т. д.
Различные методы исследования легких, включая рентгенографию, КТ органов грудной клетки, измерение функции внешнего дыхания и др.
|
|
Контрольная группа
Лица, не страдающие легочными заболеваниями
|
Различные методы офтальмологического обследования, включая фотографирование с помощью щелевой лампы, фотографирование глазного дна, визуализацию оптической когерентной томографии и оптической когерентной томографической ангиографии и т. д.
Различные методы исследования легких, включая рентгенографию, КТ органов грудной клетки, измерение функции внешнего дыхания и др.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Определение точности диагностики заболеваний легких при офтальмологическом обследовании
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023KYPJ111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .