- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05847894
Assisterende lungesygdomsdiagnose med oftalmisk kunstig intelligensteknologi
19. maj 2025 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Denne undersøgelse har til hensigt at indsamle resultater fra oftalmologiske undersøgelser, lungeundersøgelsesresultater og relaterede indekser fra patienter med lungesygdomme og kontrolpopulationer og kombinere big data-analyse og kunstig intelligens-teknologi for at undersøge, om nye metoder kan tilvejebringes til tidlige screeningsstrategier for lungesygdomme med hjælp til oftalmologisk undersøgelse og dermed hjælpe med at identificere typerne af lungesygdomme og bestemme sygdomsprognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615017541549
- E-mail: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Wenhua Liang, M.D.
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Kontakt:
- Bin Xu
- Telefonnummer: +86 13925155511
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Kontakt:
- Weiyi Lai
- Telefonnummer: +86 13556125580
- E-mail: zsyLaiwy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen blev rekrutteret fra personer, der besøgte den kooperative medicinske enhed til lungescreening, og fra personer, der blev rekrutteret gennem omtale på enheden og i samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen ≥18 år; eller personer i alderen <18 år, som kan samarbejde med den relevante undersøgelse og er ledsaget og informeret af en værge;
- Personer med luftvejsrelaterede sygdomme, som skulle gennemgå lungeundersøgelse, eller dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget gennem rekruttering af reklamer;
- forventet overlevelsestid på 3 måneder eller mere;
- Dem uden tidligere alvorlig underliggende sygdom og ingen historie med alvorlig øjensygdom;
- Dem, der kan samarbejde med oftalmologiske og lungerelaterede undersøgelser og har regelmæssige opfølgende undersøgelser;
- De, der gav informeret samtykke til undersøgelsen forud for forsøget og frivilligt underskrev formularen med informeret samtykke;
- Andre forhold, der kan indgå i undersøgelsen som vurderet af investigator.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre oftalmologiske eller lungerelaterede undersøgelser og regelmæssige opfølgninger på grund af alvorlige sygdomme, traumer eller operationer (alvorlige oftalmologiske sygdomme, såsom ekstremt dårligt syn, der ikke kan fikses, okulær atrofi, alvorlig refraktiv interstitiel uklarhed, der forhindrer fundusfotografering , etc.);
- Mennesker med dårlig compliance på grund af forskellige årsager såsom alkohol- eller stofafhængighed eller psykiske lidelser;
- Dem uden informeret samtykke;
- Andre forhold, som efterforskeren vurderer som uegnede til deltagelse i retssagen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Testgruppe
Personer med en eller flere lungesygdomme
|
Forskellige oftalmiske undersøgelsesmodaliteter, herunder spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk kohærens tomografi billeddannelse og optisk kohærens tomografi angiografi osv.
Forskellige lungeundersøgelsesmodaliteter, herunder røntgen, CT thorax, lungefunktionsmåling mv.
|
|
Kontrolgruppe
Personer, der ikke lider af lungesygdomme
|
Forskellige oftalmiske undersøgelsesmodaliteter, herunder spaltelampefotografering, fundusfotografering, optisk kohærens tomografi billeddannelse og optisk kohærens tomografi angiografi osv.
Forskellige lungeundersøgelsesmodaliteter, herunder røntgen, CT thorax, lungefunktionsmåling mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under modtagerens driftskarakteristiske kurve
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Bestemmelse af nøjagtigheden af diagnosticering af lungesygdom med oftalmisk undersøgelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023KYPJ111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oftalmisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
IVIEW Therapeutics Inc.Afsluttet
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Ikke rekrutterer endnuTør øjensygdom
-
Qlaris Bio, Inc.RekrutteringÅbenvinklet glaukom (OAG) | Normal spændingsglaukom (NTG) | Ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)Forenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Santen Inc.AfsluttetTør øjensygdomForenede Stater