- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05847894
Auxiliando no diagnóstico de doenças pulmonares com tecnologia de inteligência artificial oftálmica
3 de julho de 2023 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Este estudo pretende coletar resultados de exames oftalmológicos, resultados de exames pulmonares e índices relacionados de pacientes com doença pulmonar e populações de controle, e combinar análise de big data e tecnologia de inteligência artificial para explorar se novos métodos podem ser fornecidos para estratégias de triagem precoce para doenças pulmonares com o auxílio do exame oftalmológico, auxiliando assim na identificação dos tipos de doença pulmonar e na determinação do prognóstico da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weixing Zhang, M.D.
- Número de telefone: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi recrutada entre pessoas que visitaram a unidade médica cooperativa para triagem pulmonar e pessoas que foram recrutadas por meio de publicidade na unidade e na comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com idade ≥18 anos; ou menores de 18 anos que possam colaborar com o respectivo exame e sejam acompanhados e informados por um responsável;
- Pessoas com doenças respiratórias que deveriam ser submetidas a exame pulmonar ou que se voluntariaram para participar do estudo por meio de recrutamento de publicidade;
- tempo de sobrevida esperado de 3 meses ou mais;
- Aqueles sem doença subjacente grave anterior e sem histórico de doença ocular grave;
- Aqueles que podem cooperar com exames oftalmológicos e pulmonares e fazer exames de acompanhamento regulares;
- Aqueles que deram consentimento informado para o estudo antes do julgamento e assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado;
- Outras condições que podem ser incluídas no estudo a critério do investigador.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem concluir os exames oftalmológicos ou pulmonares e acompanhamentos regulares devido a doenças graves, trauma ou cirurgia (doenças oftalmológicas graves, como visão extremamente ruim que não pode ser corrigida, atrofia ocular, turvação intersticial refrativa grave que impede a fotografia do fundo de olho , etc);
- Pessoas com baixa adesão devido a vários motivos, como dependência de álcool ou drogas ou transtornos mentais;
- Aqueles sem consentimento informado;
- Outras condições julgadas pelo investigador como inadequadas para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de teste
Indivíduos com uma ou mais doenças pulmonares
|
Várias modalidades de exame oftalmológico, incluindo fotografia com lâmpada de fenda, fotografia de fundo de olho, tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica, etc.
Várias modalidades de exame pulmonar, incluindo radiografia, TC de tórax, medição da função pulmonar, etc.
|
Grupo de controle
Indivíduos que não sofrem de doenças pulmonares
|
Várias modalidades de exame oftalmológico, incluindo fotografia com lâmpada de fenda, fotografia de fundo de olho, tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica, etc.
Várias modalidades de exame pulmonar, incluindo radiografia, TC de tórax, medição da função pulmonar, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Área sob a curva característica de operação do receptor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Determinando a precisão do diagnóstico de doença pulmonar com exame oftalmológico
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KYPJ111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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