- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05847894
Asistencia en el diagnóstico de enfermedades pulmonares con tecnología de inteligencia artificial oftálmica
11 de agosto de 2026 actualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Este estudio pretende recopilar resultados de exámenes oftalmológicos, resultados de exámenes pulmonares e índices relacionados de pacientes con enfermedad pulmonar y poblaciones de control, y combinar análisis de big data y tecnología de inteligencia artificial para explorar si se pueden proporcionar nuevos métodos para estrategias de detección temprana de enfermedades pulmonares con el ayudar al examen oftalmológico y, por lo tanto, ayudar a identificar los tipos de enfermedad pulmonar y determinar el pronóstico de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weixing Zhang, M.D.
- Número de teléfono: 8615602211660
- Correo electrónico: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8613802793086
- Correo electrónico: haot.lin@hotmail.com
-
Contacto:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 8615017541549
- Correo electrónico: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Wenhua Liang, M.D.
- Correo electrónico: liangwh1987@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Contacto:
- Bin Xu
- Número de teléfono: +86 13925155511
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Contacto:
- Weiyi Lai
- Número de teléfono: +86 13556125580
- Correo electrónico: zsyLaiwy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se reclutó de personas que visitaron la unidad médica cooperativa para el examen pulmonar y de personas que fueron reclutadas a través de publicidad en la unidad y en la comunidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los mayores de 18 años; o los menores de 18 años que puedan cooperar con el examen correspondiente y estén acompañados e informados por un tutor;
- Personas con enfermedades relacionadas con las vías respiratorias que iban a someterse a un examen pulmonar, o aquellas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo a través del reclutamiento publicitario;
- tiempo de supervivencia esperado de 3 meses o más;
- Aquellos sin enfermedad subyacente grave previa y sin antecedentes de enfermedad ocular grave;
- Aquellos que pueden cooperar con exámenes oftalmológicos y pulmonares y tener exámenes de seguimiento regulares;
- Aquellos que dieron su consentimiento informado para el estudio antes del ensayo y voluntariamente firmaron el formulario de consentimiento informado;
- Otras condiciones que pueden incluirse en el estudio a juicio del investigador.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar los exámenes oftalmológicos o relacionados con los pulmones y los seguimientos regulares debido a enfermedades graves, traumatismos o cirugía (enfermedades oftalmológicas graves como visión extremadamente pobre que no se puede corregir, atrofia ocular, turbidez refractiva intersticial grave que impide la fotografía del fondo de ojo). , etc.);
- Personas con bajo cumplimiento debido a diversas razones, como dependencia del alcohol o las drogas, o trastornos mentales;
- Aquellos sin consentimiento informado;
- Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prueba
Individuos con una o más enfermedades pulmonares.
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Varias modalidades de examen oftálmico, que incluyen fotografía con lámpara de hendidura, fotografía de fondo de ojo, imágenes de tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica, etc.
Varias modalidades de examen pulmonar, que incluyen radiografía, tomografía computarizada de tórax, medición de la función pulmonar, etc.
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Grupo de control
Individuos que no sufren de enfermedades pulmonares.
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Varias modalidades de examen oftálmico, que incluyen fotografía con lámpara de hendidura, fotografía de fondo de ojo, imágenes de tomografía de coherencia óptica y angiografía por tomografía de coherencia óptica, etc.
Varias modalidades de examen pulmonar, que incluyen radiografía, tomografía computarizada de tórax, medición de la función pulmonar, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva característica de funcionamiento del receptor
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinación de la precisión del diagnóstico de enfermedad pulmonar con examen oftálmico
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023KYPJ111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .