- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05847894
Tüdőbetegségek diagnosztizálásának segítése szemészeti mesterséges intelligencia technológiával
2026. augusztus 11. frissítette: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Ez a tanulmány szemészeti vizsgálati eredményeket, tüdővizsgálati eredményeket és kapcsolódó indexeket kíván összegyűjteni tüdőbetegségben szenvedő betegektől és a kontrollcsoportoktól, valamint a big data elemzést és a mesterséges intelligencia technológiáját kombinálni annak feltárására, hogy lehetséges-e új módszereket biztosítani a tüdőbetegségek korai szűrési stratégiáihoz. segíti a szemészeti vizsgálatot, és ezáltal segít a tüdőbetegség típusainak azonosításában és a betegség prognózisának meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonszám: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8613802793086
- E-mail: haot.lin@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Xun Wang, M.D., Ph.D
- Telefonszám: 8615017541549
- E-mail: wangx48@mail2.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhua Liang, M.D.
- E-mail: liangwh1987@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Guangzhou Kindness Health Care Center (Guangzhou Jiubang Shanxin Clinic Ltd)
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Xu
- Telefonszám: +86 13925155511
-
Shenzhen, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Shenzhen Third People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weiyi Lai
- Telefonszám: +86 13556125580
- E-mail: zsyLaiwy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt azokból az emberekből vették fel, akik a szövetkezeti egészségügyi osztályt tüdőszűrésre látogatták, valamint azokból az emberekből, akiket az osztályon és a közösségen belüli nyilvánosságra hoztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek; vagy 18 éven aluliak, akik a megfelelő vizsgálaton együttműködni tudnak, és gyám kíséri és tájékoztatja őket;
- Légúti betegségben szenvedők, akiket tüdővizsgálaton kellett átesniük, vagy akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre nyilvános toborzás révén;
- a várható túlélési idő 3 hónap vagy több;
- Azok, akiknek korábban nem volt súlyos alapbetegsége, és nem fordult elő súlyos szembetegség;
- Szemészeti és tüdőgyógyászati vizsgálatokkal együttműködő, rendszeres kontrollvizsgálattal rendelkezők;
- Azok, akik a vizsgálat előtt tájékozottan hozzájárultak a vizsgálathoz, és önként aláírták a beleegyező nyilatkozatot;
- A vizsgálatba bevonható egyéb feltételek a vizsgáló megítélése szerint.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik súlyos betegségek, trauma vagy műtét miatt nem tudnak elvégezni szemészeti vagy tüdőgyógyászati vizsgálatokat és rendszeres nyomon követést (súlyos szemészeti betegségek, mint például rendkívül rossz látás, amely nem rögzíthető, szemsorvadás, súlyos refraktív intersticiális elhomályosodás, amely megakadályozza a szemfenék fényképezését stb.);
- Különféle okok miatt, például alkohol- vagy kábítószer-függőség vagy mentális zavarok miatt rosszul teljesítő emberek;
- Azok, akiknek nincs tájékozott beleegyezése;
- Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló nem alkalmasnak ítélt a tárgyaláson való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tesztcsoport
Egy vagy több tüdőbetegségben szenvedő egyének
|
Különféle szemészeti vizsgálati módok, beleértve a réslámpás fényképezést, a szemfenék fényképezését, az optikai koherencia tomográfiás képalkotást és az optikai koherencia tomográfiás angiográfiát stb.
Különféle tüdővizsgálati módok, beleértve a radiográfiát, a mellkasi CT-t, a tüdőfunkció mérését stb.
|
|
Ellenőrző csoport
Olyan személyek, akik nem szenvednek tüdőbetegségben
|
Különféle szemészeti vizsgálati módok, beleértve a réslámpás fényképezést, a szemfenék fényképezését, az optikai koherencia tomográfiás képalkotást és az optikai koherencia tomográfiás angiográfiát stb.
Különféle tüdővizsgálati módok, beleértve a radiográfiát, a mellkasi CT-t, a tüdőfunkció mérését stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vevőegység alatti terület Működési jelleggörbe
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A tüdőbetegség diagnózisának pontosságának meghatározása szemészeti vizsgálattal
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023KYPJ111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .