- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05847894
Asistenční diagnostika plicních onemocnění pomocí oční technologie umělé inteligence
3. července 2023 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cílem této studie je shromáždit výsledky oftalmologických vyšetření, výsledky plicních vyšetření a související indexy od pacientů s plicním onemocněním a kontrolní populace a spojit analýzu velkých dat a technologii umělé inteligence, aby bylo možné prozkoumat, zda lze poskytnout nové metody pro včasné screeningové strategie pro plicní onemocnění. pomoc při oftalmologickém vyšetření, a tím pomoci při identifikaci typů plicních onemocnění a stanovení prognózy onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonní číslo: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se rekrutovala z lidí, kteří navštívili kooperativní lékařskou jednotku pro screening plic, a z lidí, kteří byli rekrutováni prostřednictvím publicity na jednotce a v komunitě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku ≥ 18 let; nebo osoby ve věku < 18 let, které mohou spolupracovat na příslušném vyšetření a jsou doprovázeny a informovány opatrovníkem;
- Lidé s respiračními chorobami, kteří měli podstoupit plicní vyšetření, nebo ti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii prostřednictvím náboru publicity;
- očekávaná doba přežití 3 měsíce nebo více;
- Osoby bez předchozího závažného základního onemocnění a bez anamnézy závažného očního onemocnění;
- Ti, kteří dokážou spolupracovat na oftalmologických a plicních vyšetřeních a mají pravidelná kontrolní vyšetření;
- Ti, kteří dali informovaný souhlas se studií před zkouškou a dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu;
- Další stavy, které mohou být zahrnuty do studie podle posouzení zkoušejícího.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit oftalmologická nebo plicní vyšetření a pravidelné kontroly kvůli vážným onemocněním, traumatu nebo chirurgickému zákroku (závažná oftalmologická onemocnění, jako je extrémně špatné vidění, které nelze opravit, oční atrofie, závažné refrakční intersticiální zákal, který brání fotografování očního pozadí , atd.);
- Lidé se špatnou compliance z různých důvodů, jako je závislost na alkoholu nebo drogách nebo duševní poruchy;
- Ti bez informovaného souhlasu;
- Další podmínky, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro účast v soudním líčení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Testovací skupina
Jedinci s jedním nebo více plicními chorobami
|
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Různé modality plicního vyšetření, včetně radiografie, CT hrudníku, měření funkce plic atd.
|
Kontrolní skupina
Jedinci, kteří netrpí plicními chorobami
|
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Různé modality plicního vyšetření, včetně radiografie, CT hrudníku, měření funkce plic atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Stanovení přesnosti diagnostiky plicního onemocnění očním vyšetřením
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023KYPJ111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční vyšetření
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Murielle SurquinDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonZatím nenabírámeOrofaryngeální dysfagie
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko