Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistenční diagnostika plicních onemocnění pomocí oční technologie umělé inteligence

3. července 2023 aktualizováno: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Cílem této studie je shromáždit výsledky oftalmologických vyšetření, výsledky plicních vyšetření a související indexy od pacientů s plicním onemocněním a kontrolní populace a spojit analýzu velkých dat a technologii umělé inteligence, aby bylo možné prozkoumat, zda lze poskytnout nové metody pro včasné screeningové strategie pro plicní onemocnění. pomoc při oftalmologickém vyšetření, a tím pomoci při identifikaci typů plicních onemocnění a stanovení prognózy onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se rekrutovala z lidí, kteří navštívili kooperativní lékařskou jednotku pro screening plic, a z lidí, kteří byli rekrutováni prostřednictvím publicity na jednotce a v komunitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku ≥ 18 let; nebo osoby ve věku < 18 let, které mohou spolupracovat na příslušném vyšetření a jsou doprovázeny a informovány opatrovníkem;
  • Lidé s respiračními chorobami, kteří měli podstoupit plicní vyšetření, nebo ti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii prostřednictvím náboru publicity;
  • očekávaná doba přežití 3 měsíce nebo více;
  • Osoby bez předchozího závažného základního onemocnění a bez anamnézy závažného očního onemocnění;
  • Ti, kteří dokážou spolupracovat na oftalmologických a plicních vyšetřeních a mají pravidelná kontrolní vyšetření;
  • Ti, kteří dali informovaný souhlas se studií před zkouškou a dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu;
  • Další stavy, které mohou být zahrnuty do studie podle posouzení zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit oftalmologická nebo plicní vyšetření a pravidelné kontroly kvůli vážným onemocněním, traumatu nebo chirurgickému zákroku (závažná oftalmologická onemocnění, jako je extrémně špatné vidění, které nelze opravit, oční atrofie, závažné refrakční intersticiální zákal, který brání fotografování očního pozadí , atd.);
  • Lidé se špatnou compliance z různých důvodů, jako je závislost na alkoholu nebo drogách nebo duševní poruchy;
  • Ti bez informovaného souhlasu;
  • Další podmínky, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro účast v soudním líčení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina
Jedinci s jedním nebo více plicními chorobami
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Různé modality plicního vyšetření, včetně radiografie, CT hrudníku, měření funkce plic atd.
Kontrolní skupina
Jedinci, kteří netrpí plicními chorobami
Různé oční vyšetřovací modality, včetně fotografování štěrbinovou lampou, fotografování očního pozadí, zobrazování pomocí optické koherentní tomografie a angiografie pomocí optické koherentní tomografie atd.
Různé modality plicního vyšetření, včetně radiografie, CT hrudníku, měření funkce plic atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovení přesnosti diagnostiky plicního onemocnění očním vyšetřením
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023KYPJ111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční vyšetření

3
Předplatit