- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847894
Unterstützung der Diagnose von Lungenerkrankungen mit ophthalmischer künstlicher Intelligenz
3. Juli 2023 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Diese Studie beabsichtigt, ophthalmologische Untersuchungsergebnisse, Lungenuntersuchungsergebnisse und zugehörige Indizes von Patienten mit Lungenerkrankungen und Kontrollpopulationen zu sammeln und Big-Data-Analysen und Technologien der künstlichen Intelligenz zu kombinieren, um zu untersuchen, ob neue Methoden für Früherkennungsstrategien für Lungenerkrankungen bereitgestellt werden können Unterstützung der ophthalmologischen Untersuchung und helfen so bei der Identifizierung der Arten von Lungenerkrankungen und der Bestimmung der Krankheitsprognose.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weixing Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 8615602211660
- E-Mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wurde aus Personen rekrutiert, die die kooperative medizinische Einheit zum Lungenscreening besuchten, und aus Personen, die durch Werbung in der Einheit und in der Gemeinde rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von ≥ 18 Jahren; oder Personen unter 18 Jahren, die an der entsprechenden Prüfung mitarbeiten können und von einem Erziehungsberechtigten begleitet und informiert werden;
- Personen mit Atemwegserkrankungen, die sich einer Lungenuntersuchung unterziehen sollten, oder Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie durch Rekrutierung in der Öffentlichkeit gemeldet haben;
- erwartete Überlebenszeit von 3 Monaten oder mehr;
- Personen ohne vorherige schwerwiegende Grunderkrankung und ohne Vorgeschichte einer schweren Augenerkrankung;
- Personen, die bei augenärztlichen und pneumologischen Untersuchungen kooperieren können und regelmäßige Nachuntersuchungen haben;
- Diejenigen, die der Studie vor der Studie ihre informierte Zustimmung gegeben und freiwillig die Einwilligungserklärung unterzeichnet haben;
- Andere Bedingungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes in die Studie aufgenommen werden können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund schwerer Erkrankungen, Traumata oder chirurgischer Eingriffe nicht in der Lage sind, ophthalmologische oder pulmonale Untersuchungen und regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen abzuschließen (schwerwiegende ophthalmologische Erkrankungen, wie z , usw.);
- Menschen mit schlechter Compliance aus verschiedenen Gründen wie Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder psychischen Störungen;
- Personen ohne Einverständniserklärung;
- Andere Bedingungen, die vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Testgruppe
Personen mit einer oder mehreren Lungenerkrankungen
|
Verschiedene ophthalmologische Untersuchungsmodalitäten, einschließlich Spaltlampenfotografie, Fundusfotografie, optische Kohärenztomografie-Bildgebung und optische Kohärenztomografie-Angiografie usw.
Diverse Lungenuntersuchungsmodalitäten, u.a. Röntgen, Thorax-CT, Lungenfunktionsmessung etc.
|
Kontrollgruppe
Personen, die nicht an Lungenerkrankungen leiden
|
Verschiedene ophthalmologische Untersuchungsmodalitäten, einschließlich Spaltlampenfotografie, Fundusfotografie, optische Kohärenztomografie-Bildgebung und optische Kohärenztomografie-Angiografie usw.
Diverse Lungenuntersuchungsmodalitäten, u.a. Röntgen, Thorax-CT, Lungenfunktionsmessung etc.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bestimmung der Genauigkeit der Diagnose einer Lungenerkrankung mit augenärztlicher Untersuchung
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023KYPJ111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Augenuntersuchung
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierungNeurokognitives DefizitWiedervereinigung
-
Salus UniversityNoch keine RekrutierungWirksamkeit zur Senkung des Augeninnendrucks von Rhopressa und Lumigan beim Normaldruckglaukom (NTG)NormaldruckglaukomVereinigte Staaten
-
Santen Inc.AbgeschlossenOffenwinkelglaukom, okuläre HypertonieVereinigte Staaten, Japan
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutierungSyndrome des trockenen AugesIsrael
-
Case Western Reserve UniversityKent State UniversityAbgeschlossenDiabetes | SehbehinderungVereinigte Staaten
-
Centro Hospitalar do PortoUnbekanntPostoperative Komplikationen | Neurokognitive Störungen | Postoperative PhasePortugal
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAbgeschlossenEndotheliale Dystrophie von FuchsVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZurückgezogenAlzheimer Erkrankung | KognitionsstörungFrankreich
-
Bausch & Lomb IncorporatedAbgeschlossenSchmerzen | Augenentzündung | KataraktVereinigte Staaten
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNoch keine RekrutierungRhegmatogene Netzhautablösung | Proliferative Vitreoretinopathie