- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05847894
Wspomaganie diagnostyki chorób płuc za pomocą technologii sztucznej inteligencji okulistycznej
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Badanie to ma na celu zebranie wyników badań okulistycznych, wyników badań płuc i powiązanych wskaźników od pacjentów z chorobami płuc i populacji kontrolnych oraz połączenie analizy dużych zbiorów danych i technologii sztucznej inteligencji w celu zbadania, czy można zapewnić nowe metody strategii wczesnego badania przesiewowego chorób płuc z pomoc w badaniu okulistycznym, a tym samym pomoc w identyfikacji typów chorób płuc i określeniu rokowania choroby.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weixing Zhang, M.D.
- Numer telefonu: 8615602211660
- E-mail: zhangwx98@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana została zrekrutowana spośród osób, które odwiedziły spółdzielczą jednostkę medyczną w celu wykonania badań przesiewowych płuc oraz od osób, które zostały zrekrutowane poprzez reklamę w jednostce i w społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥18 lat; lub osoby w wieku <18 lat, które mogą współpracować przy odpowiednim badaniu i którym towarzyszy i informuje ich opiekun;
- Osoby z chorobami związanymi z układem oddechowym, które miały zostać poddane badaniu płuc lub osoby, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu poprzez rekrutację reklamową;
- przewidywany czas przeżycia 3 miesiące lub więcej;
- Osoby bez wcześniejszej poważnej choroby podstawowej i bez historii poważnych chorób oczu;
- Ci, którzy mogą współpracować przy badaniach okulistycznych i pulmonologicznych oraz regularnie poddawać się badaniom kontrolnym;
- Ci, którzy wyrazili świadomą zgodę na badanie przed badaniem i dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody;
- Inne stany, które można uwzględnić w badaniu według oceny badacza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć badań okulistycznych lub płucnych oraz regularnych badań kontrolnych z powodu poważnych chorób, urazów lub zabiegów chirurgicznych (poważne choroby okulistyczne, takie jak bardzo słabe widzenie, którego nie można naprawić, zanik oka, ciężkie śródmiąższowe zmętnienie refrakcji, które uniemożliwia fotografię dna oka itp.);
- Osoby ze słabą zgodnością z różnych powodów, takich jak uzależnienie od alkoholu lub narkotyków lub zaburzenia psychiczne;
- Osoby bez świadomej zgody;
- Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa testowa
Osoby z jedną lub kilkoma chorobami płuc
|
Różne metody badania okulistycznego, w tym fotografia w lampie szczelinowej, fotografia dna oka, obrazowanie optycznej tomografii koherentnej i angiografia optycznej koherentnej tomografii itp.
Różne metody badania płuc, w tym radiografia, tomografia komputerowa klatki piersiowej, pomiar funkcji płuc itp.
|
Grupa kontrolna
Osoby, które nie cierpią na choroby płuc
|
Różne metody badania okulistycznego, w tym fotografia w lampie szczelinowej, fotografia dna oka, obrazowanie optycznej tomografii koherentnej i angiografia optycznej koherentnej tomografii itp.
Różne metody badania płuc, w tym radiografia, tomografia komputerowa klatki piersiowej, pomiar funkcji płuc itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obszar pod krzywą charakterystyki roboczej odbiornika
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Określenie trafności rozpoznania choroby płuc za pomocą badania okulistycznego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023KYPJ111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie okulistyczne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of CatanzaroZakończony
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University of CatanzaroZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkowe | Centralna grubość rogówkiWłochy
-
University of ZurichNieznany