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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05848063
Effets des exercices de renforcement de la hanche globale par rapport aux abducteurs isolés chez les patients atteints du syndrome du piriforme secondaire
15 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Effets du programme d'exercices de renforcement des muscles de la hanche globale par rapport aux abducteurs isolés sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction des membres inférieurs chez les patients atteints du syndrome du piriforme secondaire
L'étude sera un essai contrôlé randomisé.
Vingt-quatre sujets seront répartis au hasard en utilisant la méthode de la loterie en deux groupes.
Le groupe A recevra une compresse chaude en plus de l'exercice de renforcement global des muscles de la hanche tandis que le groupe B est le groupe témoin qui recevra une compresse chaude en plus du renforcement des abducteurs de la hanche.
La durée sera de 6 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée par NPRS. 3 séances par semaine seront données pendant 6 semaines.
Les mesures des résultats seront prises au départ, à la 3e semaine et à la fin de la 6e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome piriforme secondaire est une affection courante de la sciatique extra-rachidienne qui est liée à ou autour du muscle piriforme et irrite le nerf sciatique.
La plupart des cas signalés sont des syndromes piriformes secondaires.
Le syndrome piriforme secondaire est dû à une inflammation des tissus mous et à des spasmes musculaires, qui entraînent une compression nerveuse.
L'inflammation se produit en raison d'un traumatisme sur les contractures des muscles fessiers et piriformes.
Le programme d'exercices de renforcement est une autre technique physique soutenue par la recherche dans de nombreux domaines, qui a des effets sur la réduction de la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction des membres inférieurs.
Cette étude visera à comparer les effets des programmes d'exercices de renforcement musculaire global des muscles de la hanche et des abducteurs de la hanche isolés sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction des membres inférieurs chez les patients atteints du syndrome piriforme secondaire.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé.
Vingt-quatre sujets seront répartis au hasard en utilisant la méthode de la loterie en deux groupes.
Le groupe A recevra une compresse chaude en plus de l'exercice de renforcement global des muscles de la hanche tandis que le groupe B est le groupe témoin qui recevra une compresse chaude en plus du renforcement des abducteurs de la hanche.
La durée sera de 6 semaines.
L'intensité de la douleur sera évaluée par NPRS. 3 séances par semaine seront données pendant 6 semaines.
Les mesures des résultats seront prises au départ, à la 3e semaine et à la fin de la 6e semaine.
Les données collectées seront analysées dans le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) 25. Des tests paramétriques/non paramétriques seront appliqués après avoir testé la normalité des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah rehabilitation clinic, Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- âge : 20-50 ans
- Test de Batty pour diagnostiquer le syndrome piriforme secondaire
Critère d'exclusion:
- Anomalies vertébrales congénitales diagnostiquées
- Arthrite de la hanche diagnostiquée
- Grossesse
- Pathologie des facettes discales diagnostiquée
- Antécédents de traumatisme médullaire
- Anomalie musculo-squelettique de la colonne lombaire
- Troubles rhumatologiques diagnostiqués
- Toute maladie systémique des os ou des tissus mous diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Exercices de renforcement global des muscles de la hanche
Groupe A Le groupe A recevra des compresses chaudes ainsi que tous les exercices de renforcement des muscles de la hanche.
Tous les exercices ont été effectués à raison de 3 séances par semaine pendant 6 semaines.
Les mesures des résultats seront prises au départ, à la 3e semaine et à la fin de la 6e semaine.
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Des exercices de renforcement seront donnés à tous les muscles de la hanche
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Comparateur actif: Groupe B : Exercices de renforcement des abducteurs de hanche
Le groupe B recevra des compresses chaudes ainsi que le renforcement des abducteurs de la hanche.
Une évaluation de base sera effectuée sur les participants éligibles.
3 sessions ont été données 3 jours par semaine, les mesures des résultats seront prises au départ, à la 3ème semaine et à la fin de la 6ème semaine.
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Des exercices de renforcement seront donnés aux muscles abducteurs de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: suivi à la 12ème semaine
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L'intensité de la douleur sera évaluée par NPRS.
Le NPRS en 11 points (intervalles de 0 à 10) est utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur ; 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire agonie possible.
Le NPRS est un instrument valide et fiable pour les personnes âgées. Les participants seront invités à sélectionner le nombre qui décrit le plus précisément leur niveau de douleur.
Lors de l'évaluation de base, après chaque séance d'exercice au cours de l'intervention de 12 semaines, et enfin à la fin du programme d'intervention, les scores NPRS seront enregistrés.
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suivi à la 12ème semaine
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Dynamomètre à main :
Délai: suivi à la 12ème semaine
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À l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique Jamar, la force musculaire isométrique des muscles abducteurs et extenseurs de la hanche impliqués sera mesurée (JHHD).
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suivi à la 12ème semaine
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Goniomètre:
Délai: suivi à la 12ème semaine
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Le point d'appui et le corps sont placés au-dessus de l'articulation à mesurer.
Le bras fixe est le bras du goniomètre qui s'aligne avec la partie inactive de l'articulation mesurée.
Il fait structurellement partie du corps et n'est pas mobile indépendamment du corps.
Le bras mobile est le bras du goniomètre, qui s'aligne avec la partie mobile de l'articulation mesurée.
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suivi à la 12ème semaine
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Échelle de fonction des membres inférieurs :
Délai: suivi à la 12ème semaine
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Le LEFS peut être utilisé par les cliniciens comme une mesure de la fonction initiale, des progrès continus et des résultats des patients, ainsi que pour fixer des objectifs fonctionnels.
LEFS pour établir le niveau fonctionnel, fixer des objectifs et suivre les progrès et les résultats.
Considérez un patient avec un score LEFS initial de 46/80.
Sur la base de l'erreur à un moment donné pour le LEFS de 5 points, le clinicien peut être sûr à 90 % que le score réel de l'échelle se situe entre 41 et 51.
Si l'état du patient est considéré comme relativement chronique et devrait changer lentement, le clinicien peut sélectionner une période de 2 semaines pour un changement de score juste au niveau du MDC et du MCID de 9 points d'échelle.
L'objectif à court terme pourrait donc être : "Augmenter le score LEFS à moins ou égal à 54/80."
Lors de la définition d'un objectif à court terme pour un patient atteint d'une affection relativement aiguë qui devrait connaître un changement rapide, une période plus courte de, par exemple, 1 semaine avec un changement plus important que le MDC et le MCID peut être sélectionnée
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suivi à la 12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Iwanaga J, Eid S, Simonds E, Schumacher M, Loukas M, Tubbs RS. The majority of piriformis muscles are innervated by the superior gluteal nerve. Clin Anat. 2019 Mar;32(2):282-286. doi: 10.1002/ca.23311. Epub 2018 Dec 21.
- Cassidy L, Walters A, Bubb K, Shoja MM, Tubbs RS, Loukas M. Piriformis syndrome: implications of anatomical variations, diagnostic techniques, and treatment options. Surg Radiol Anat. 2012 Aug;34(6):479-86. doi: 10.1007/s00276-012-0940-0. Epub 2012 Feb 12.
- Filler AG. Piriformis and related entrapment syndromes: diagnosis & management. Neurosurg Clin N Am. 2008 Oct;19(4):609-22, vii. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.029.
- Shah SS, Consuegra JM, Subhawong TK, Urakov TM, Manzano GR. Epidemiology and etiology of secondary piriformis syndrome: A single-institution retrospective study. J Clin Neurosci. 2019 Jan;59:209-212. doi: 10.1016/j.jocn.2018.10.069. Epub 2018 Oct 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Neuropathie sciatique
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Syndromes de compression nerveuse
- Douleur pelvienne
- Syndrome
- Syndrome du muscle piriforme
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .