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Effetti dell'anca globale rispetto agli abduttori isolati che rafforzano gli esercizi nei pazienti con sindrome del piriforme secondaria

15 settembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di esercizi di rafforzamento muscolare dell'anca globale rispetto agli abduttori isolati su dolore, range di movimento e funzione degli arti inferiori in pazienti con sindrome piriforme secondaria

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Ventiquattro soggetti saranno assegnati in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà un impacco caldo oltre all'esercizio di rafforzamento globale dei muscoli dell'anca, mentre il gruppo B è il gruppo di controllo che riceverà un impacco caldo oltre al rafforzamento dell'abduttore dell'anca. La durata sarà di 6 settimane. L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS.3 sessioni a settimana saranno date per 6 settimane. Le misure dei risultati saranno prese al basale, nella 3a settimana e alla fine della 6a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome piriforme secondaria è una condizione comune di sciatica extraspinale che è correlata o intorno al muscolo piriforme e irrita il nervo sciatico. La maggior parte dei casi riportati sono di sindrome piriforme secondaria. La sindrome del piriforme secondario è causata dall'infiammazione dei tessuti molli e dagli spasmi muscolari, che provocano la compressione dei nervi. L'infiammazione si verifica a causa di traumi sulla natica e contratture del muscolo piriforme. Il programma di esercizi di rafforzamento è un'altra tecnica fisica che è stata supportata dalla ricerca in numerose aree, che ha effetti sulla riduzione del dolore, della gamma di movimento e della funzione degli arti inferiori. Questo studio mirerà a confrontare gli effetti dei muscoli globali dell'anca e dei programmi di esercizi di rafforzamento muscolare degli abduttori isolati dell'anca sul dolore, la gamma di movimento e la funzione degli arti inferiori nei pazienti con sindrome piriforme secondaria. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Ventiquattro soggetti saranno assegnati in modo casuale utilizzando il metodo della lotteria in due gruppi. Il gruppo A riceverà un impacco caldo oltre all'esercizio di rafforzamento globale dei muscoli dell'anca, mentre il gruppo B è il gruppo di controllo che riceverà un impacco caldo oltre al rafforzamento dell'abduttore dell'anca. La durata sarà di 6 settimane. L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS.3 sessioni a settimana saranno date per 6 settimane. Le misure dei risultati saranno prese al basale, nella 3a settimana e alla fine della 6a settimana. I dati raccolti saranno analizzati nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 25. I test parametrici/non parametrici saranno applicati dopo aver testato la normalità dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • età: 20-50 anni
  • Batty test per diagnosticare la sindrome piriforme secondaria

Criteri di esclusione:

  • Difetti spinali congeniti diagnosticati
  • Artrite dell'anca diagnosticata
  • Gravidanza
  • Patologia della faccetta del disco diagnosticata
  • Storia del trauma spinale
  • Anomalia muscoloscheletrica nella colonna lombare
  • Patologie reumatologiche diagnosticate
  • Qualsiasi malattia sistemica ossea o dei tessuti molli diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Esercizi di rafforzamento globale dei muscoli dell'anca
Gruppo A Il gruppo A riceverà impacchi caldi insieme a tutti gli esercizi di rafforzamento muscolare dell'anca. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 sessioni a settimana per 6 settimane. Le misure dei risultati saranno prese al basale, nella 3a settimana e alla fine della 6a settimana.
Altro: Esercizi di rafforzamento globale dei muscoli dell'anca
Verranno dati esercizi di rafforzamento a tutti i muscoli dell'anca
Comparatore attivo: Gruppo B: esercizi di potenziamento degli abduttori dell'anca
Il gruppo B riceverà impacchi caldi insieme al rafforzamento degli abduttori dell'anca. Verrà effettuata una valutazione di base sui partecipanti idonei. Sono state somministrate 3 sessioni 3 giorni a settimana, le misure dei risultati saranno prese al basale, nella 3a settimana e alla fine della 6a settimana.
Altro: Esercizi di rafforzamento degli abduttori dell'anca
Verranno dati esercizi di rafforzamento ai muscoli abduttori dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS. L'NPRS a 11 punti (intervalli da 0 a 10) viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore; 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresentano la peggiore agonia possibile. Il NPRS è uno strumento valido e affidabile per le persone anziane. Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare il numero che descrive più accuratamente il loro livello di dolore. Alla valutazione di base, dopo ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 12 settimane, e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi NPRS.
follow-up alla 12a settimana
Dinamometro manuale:
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
Utilizzando un dinamometro idraulico portatile Jamar, verrà misurata la forza muscolare isometrica dei muscoli abduttori ed estensori dell'anca coinvolti (JHHD).
follow-up alla 12a settimana
Goniometro:
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
Il fulcro e il corpo vengono posizionati sopra l'articolazione da misurare. Il braccio stazionario è il braccio del goniometro che si allinea con la parte inattiva dell'articolazione misurata. È strutturalmente una parte del corpo e non è mobile indipendentemente dal corpo. Il braccio mobile è il braccio del goniometro, che si allinea con la parte mobile dell'articolazione misurata.
follow-up alla 12a settimana
Scala della funzione degli arti inferiori:
Lasso di tempo: follow-up alla 12a settimana
Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale, del progresso in corso e dell'esito dei pazienti, nonché per fissare obiettivi funzionali. LEFS per stabilire il livello funzionale, stabilire obiettivi e monitorare progressi e risultati. Si consideri un paziente con un punteggio LEFS iniziale di 46/80. Sulla base dell'errore in un dato momento per il LEFS di 5 punti, il medico può essere sicuro al 90% che il punteggio effettivo della scala sia compreso tra 41 e 51. Se le condizioni del paziente sono ritenute relativamente croniche e si prevede che cambino lentamente, il medico potrebbe selezionare un intervallo di tempo di 2 settimane per un cambiamento nel punteggio solo all'MDC e all'MCID di 9 punti della scala. L'obiettivo a breve termine, quindi, potrebbe essere: "Aumentare il punteggio LEFS a un valore inferiore o uguale a 54/80". Nel fissare un obiettivo a breve termine per un paziente con una condizione relativamente acuta che si prevede subisca un cambiamento rapido, può essere selezionato un periodo di tempo più breve, ad esempio, 1 settimana con un cambiamento maggiore rispetto a MDC e MCID.
follow-up alla 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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