Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van globale heup versus geïsoleerde ontvoerders versterkende oefeningen bij patiënten met secundair Piriformis-syndroom

15 september 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van globale heup versus geïsoleerde abductoren Spierversterkend oefenprogramma op pijn, bewegingsbereik en functie van de onderste ledematen bij patiënten met secundair Piriformis-syndroom

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Vierentwintig onderwerpen zullen willekeurig worden toegewezen door middel van de loterijmethode in twee groepen. Groep A krijgt een hotpack naast de algemene heupspierenversterkende oefening, terwijl groep B de controlegroep is die naast de heupabductorversterking een hotpack krijgt. De tijdsduur zal 6 weken zijn. De pijnintensiteit wordt beoordeeld door middel van NPRS. Er worden 3 sessies per week gegeven gedurende 6 weken. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, in de 3e week en aan het einde van de 6e week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundair piriformissyndroom is een veel voorkomende aandoening van extra-spinale ischias die verband houdt met of rond de piriformis-spier en de heupzenuw irriteert. De meeste gemelde gevallen zijn van secundair piriformissyndroom. Secundair piriformis-syndroom wordt veroorzaakt door ontsteking van zacht weefsel en spierspasmen, die resulteren in zenuwcompressie. Ontsteking treedt op als gevolg van trauma op de bil en piriformis-spiercontracturen. Een versterkend oefenprogramma is een andere fysieke techniek die door onderzoek op tal van gebieden is ondersteund en die effecten heeft op de vermindering van pijn, bewegingsbereik en functie van de onderste ledematen. Deze studie heeft tot doel de effecten van globale heupspieren en geïsoleerde heupabductoren spierversterkende oefenprogramma's op pijn, bewegingsbereik en functie van de onderste ledematen te vergelijken bij patiënten met secundair piriformissyndroom. De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Vierentwintig onderwerpen zullen willekeurig worden toegewezen door middel van de loterijmethode in twee groepen. Groep A krijgt een hotpack naast de algemene heupspierenversterkende oefening, terwijl groep B de controlegroep is die naast de heupabductorversterking een hotpack krijgt. De tijdsduur zal 6 weken zijn. De pijnintensiteit wordt beoordeeld door middel van NPRS. Er worden 3 sessies per week gegeven gedurende 6 weken. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, in de 3e week en aan het einde van de 6e week. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in het statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS). 25. Parametrische/niet-parametrische tests worden toegepast nadat de normaliteit van de gegevens is getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • leeftijd: 20-50 jaar
  • Batty-test om secundair piriformis-syndroom te diagnosticeren

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde aangeboren afwijkingen aan de wervelkolom
  • Gediagnosticeerd Heupartritis
  • Zwangerschap
  • Gediagnosticeerde schijffacetpathologie
  • Geschiedenis van spinale trauma
  • Musculoskeletale afwijking in de lumbale wervelkolom
  • Gediagnosticeerde reumatologische aandoeningen
  • Elke gediagnosticeerde systemische bot- of weke delenziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Globale heupspieren versterkende oefeningen
Groep A Groep A krijgt hotpacks samen met alle heupspierversterkende oefeningen. Alle oefeningen werden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende 6 weken. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, in de 3e week en aan het einde van de 6e week.
Ander: Wereldwijde heupspieren versterkende oefeningen
Er worden krachtoefeningen gegeven voor alle heupspieren
Actieve vergelijker: Groep B: Heupabductoren versterkende oefeningen
Groep B krijgt hotpacks en versterking van heupabductoren. Er zal een nulmeting worden uitgevoerd op in aanmerking komende deelnemers. Er werden 3 sessies gegeven, 3 dagen per week. Uitkomstmetingen worden genomen bij baseline, in de 3e week en aan het einde van de 6e week.
Ander: Heupabductoren versterkende oefeningen
Er worden versterkende oefeningen gegeven aan de heupabductoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: follow-up in de 12e week
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld door NPRS. De 11-punts NPRS (intervallen van 0-10) wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren; 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst mogelijke pijn. De NPRS is een valide en betrouwbaar instrument voor ouderen. Deelnemers wordt gevraagd het getal te kiezen dat hun pijnniveau het meest nauwkeurig weergeeft. Bij de nulmeting, na elke oefensessie tijdens de 12 weken durende interventie, en ten slotte aan het einde van het interventieprogramma, worden de NPRS-scores geregistreerd.
follow-up in de 12e week
Handbediende dynamometer:
Tijdsspanne: follow-up in de 12e week
Met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer wordt de isometrische spierkracht van de betrokken heupabductor- en strekspieren gemeten (JHHD).
follow-up in de 12e week
Goniometer:
Tijdsspanne: follow-up in de 12e week
Het draaipunt en het lichaam worden over het te meten gewricht geplaatst. De stationaire arm is de arm van de goniometer die is uitgelijnd met het inactieve deel van het gemeten gewricht. Het is structureel een deel van het lichaam en kan niet onafhankelijk van het lichaam worden verplaatst. De bewegende arm is de arm van de goniometer, die is uitgelijnd met het mobiele deel van het gemeten gewricht.
follow-up in de 12e week
Functieschaal onderste extremiteit:
Tijdsspanne: follow-up in de 12e week
De LEFS kan door clinici worden gebruikt als een maatstaf voor de initiële functie, de voortgang en het resultaat van de patiënt, maar ook om functionele doelen vast te stellen. LEFS om functioneel niveau vast te stellen, doelen te stellen en voortgang en resultaat bij te houden. Beschouw een patiënt met een aanvankelijke LEFS-score van 46/80. Op basis van de fout op een bepaald moment voor de LEFS van 5 punten, kan de arts er voor 90% zeker van zijn dat de werkelijke schaalscore tussen 41 en 51 ligt. Als de toestand van de patiënt relatief chronisch wordt geacht en naar verwachting langzaam zal veranderen, kan de arts een tijdsbestek van 2 weken kiezen voor een wijziging in de score van alleen op de MDC en MCID van 9 schaalpunten. Het kortetermijndoel zou daarom kunnen zijn: "Verhoog de LEFS-score tot minder dan of gelijk aan 54/80." Bij het stellen van een kortetermijndoel voor een patiënt met een relatief acute aandoening die naar verwachting snel verandering zal ervaren, kan een korter tijdsbestek van bijvoorbeeld 1 week met een grotere verandering dan de MDC en MCID worden gekozen.
follow-up in de 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren