- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848063
Efectos de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera global frente a los abductores aislados en pacientes con síndrome del piriforme secundario
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa global de ejercicios de fortalecimiento de los músculos abductores de la cadera versus los abductores aislados sobre el dolor, el rango de movimiento y la función de las extremidades inferiores en pacientes con síndrome del piriforme secundario
El estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Veinticuatro sujetos serán asignados aleatoriamente usando el método de lotería en dos grupos.
El grupo A recibirá una compresa caliente además del ejercicio global de fortalecimiento de los músculos de la cadera, mientras que el grupo B es el grupo de control que recibirá una compresa caliente además del fortalecimiento de los abductores de la cadera.
El tiempo de duración será de 6 semanas.
La intensidad del dolor se evaluará mediante NPRS. Se administrarán 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Las medidas de resultado se tomarán al inicio, en la tercera semana y al final de la sexta semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome piriforme secundario es una afección común de ciática extraespinal que está relacionada con el músculo piriforme o alrededor del mismo e irrita el nervio ciático.
La mayoría de los casos informados son de síndrome piriforme secundario.
El síndrome del piriforme secundario es causado por la inflamación de los tejidos blandos y los espasmos musculares, que resultan en la compresión del nervio.
La inflamación se produce debido a un traumatismo en la nalga y contracturas del músculo piriforme.
El programa de ejercicios de fortalecimiento es otra técnica física que ha sido respaldada por investigaciones en numerosas áreas, que tiene efectos sobre la reducción del dolor, el rango de movimiento y la función de las extremidades inferiores.
Este estudio tendrá como objetivo comparar los efectos de los músculos globales de la cadera y los programas aislados de ejercicios de fortalecimiento de los músculos abductores de la cadera sobre el dolor, el rango de movimiento y la función de las extremidades inferiores en pacientes con síndrome piriforme secundario.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Veinticuatro sujetos serán asignados aleatoriamente usando el método de lotería en dos grupos.
El grupo A recibirá una compresa caliente además del ejercicio global de fortalecimiento de los músculos de la cadera, mientras que el grupo B es el grupo de control que recibirá una compresa caliente además del fortalecimiento de los abductores de la cadera.
El tiempo de duración será de 6 semanas.
La intensidad del dolor se evaluará mediante NPRS. Se administrarán 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Las medidas de resultado se tomarán al inicio, en la tercera semana y al final de la sexta semana.
Los datos recopilados serán analizados en el paquete estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 25. Se aplicarán pruebas paramétricas/no paramétricas después de comprobar la normalidad de los datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Riphah rehabilitation clinic, Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- edad: 20-50 años
- Prueba de Batty para diagnosticar el síndrome del piriforme secundario
Criterio de exclusión:
- Defectos espinales congénitos diagnosticados
- Artritis de cadera diagnosticada
- El embarazo
- Patología de la faceta del disco diagnosticada
- Historia de trauma espinal
- Anomalía musculoesquelética en la columna lumbar
- Trastornos reumatológicos diagnosticados
- Cualquier enfermedad sistémica ósea o de tejidos blandos diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: ejercicios globales de fortalecimiento de los músculos de la cadera
Grupo A El grupo A recibirá compresas calientes junto con todos los ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la cadera.
Todos los ejercicios se realizaron en 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Las medidas de resultado se tomarán al inicio, en la tercera semana y al final de la sexta semana.
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Se darán ejercicios de fortalecimiento a todos los músculos de la cadera.
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Comparador activo: Grupo B: Ejercicios de fortalecimiento de abductores de cadera
El grupo B recibirá compresas calientes junto con fortalecimiento de abductores de cadera.
Se realizará una evaluación de referencia de los participantes elegibles.
Se dieron 3 sesiones 3 días a la semana. Las medidas de resultado se tomarán al inicio, en la 3.ª semana y al final de la 6.ª semana.
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Se darán ejercicios de fortalecimiento a los músculos abductores de la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 12
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La intensidad del dolor será evaluada por NPRS.
El NPRS de 11 puntos (intervalos de 0 a 10) se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor; 0 representa ausencia de dolor y 10 representa la peor agonía posible.
La NPRS es un instrumento válido y confiable para las personas mayores. Se les pedirá a los participantes que seleccionen el número que describa con mayor precisión su nivel de dolor.
En la evaluación inicial, después de cada sesión de ejercicio durante la intervención de 12 semanas y, finalmente, al final del programa de intervención, se registrarán las puntuaciones de la NPRS.
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seguimiento en la semana 12
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Dinamómetro de mano:
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 12
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Usando un dinamómetro manual hidráulico Jamar, se medirá la fuerza muscular isométrica de los músculos abductores y extensores de la cadera involucrados (JHHD).
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seguimiento en la semana 12
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Goniómetro:
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 12
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El punto de apoyo y el cuerpo se colocan sobre la articulación que se está midiendo.
El brazo estacionario es el brazo del goniómetro que se alinea con la parte inactiva de la articulación medida.
Es estructuralmente una parte del cuerpo y no se puede mover independientemente del cuerpo.
El brazo móvil es el brazo del goniómetro, que se alinea con la parte móvil de la articulación medida.
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seguimiento en la semana 12
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Escala de función de las extremidades inferiores:
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 12
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El LEFS puede ser utilizado por los médicos como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
LEFS para establecer un nivel funcional, establecer objetivos y realizar un seguimiento del progreso y el resultado.
Considere un paciente con una puntuación LEFS inicial de 46/80.
Con base en el error en un momento dado para el LEFS de 5 puntos, el médico puede tener un 90 % de confianza en que la puntuación real de la escala está entre 41 y 51.
Si se considera que la condición del paciente es relativamente crónica y se espera que cambie lentamente, el médico puede seleccionar un marco de tiempo de 2 semanas para un cambio en la puntuación de solo en el MDC y MCID de 9 puntos de escala.
El objetivo a corto plazo, por lo tanto, podría ser: "Aumentar la puntuación LEFS a menos o igual a 54/80".
Al establecer una meta a corto plazo para un paciente con una condición relativamente aguda que se prevé que experimente un cambio rápido, se puede seleccionar un marco de tiempo más corto de, por ejemplo, 1 semana con un cambio mayor que el MDC y MCID.
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seguimiento en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Iwanaga J, Eid S, Simonds E, Schumacher M, Loukas M, Tubbs RS. The majority of piriformis muscles are innervated by the superior gluteal nerve. Clin Anat. 2019 Mar;32(2):282-286. doi: 10.1002/ca.23311. Epub 2018 Dec 21.
- Cassidy L, Walters A, Bubb K, Shoja MM, Tubbs RS, Loukas M. Piriformis syndrome: implications of anatomical variations, diagnostic techniques, and treatment options. Surg Radiol Anat. 2012 Aug;34(6):479-86. doi: 10.1007/s00276-012-0940-0. Epub 2012 Feb 12.
- Filler AG. Piriformis and related entrapment syndromes: diagnosis & management. Neurosurg Clin N Am. 2008 Oct;19(4):609-22, vii. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.029.
- Shah SS, Consuegra JM, Subhawong TK, Urakov TM, Manzano GR. Epidemiology and etiology of secondary piriformis syndrome: A single-institution retrospective study. J Clin Neurosci. 2019 Jan;59:209-212. doi: 10.1016/j.jocn.2018.10.069. Epub 2018 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .