- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05848063
Efeitos de exercícios de fortalecimento global do quadril versus abdutores isolados em pacientes com síndrome secundária do piriforme
15 de setembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do programa de exercícios de fortalecimento global do quadril versus músculos abdutores isolados na dor, amplitude de movimento e função da extremidade inferior em pacientes com síndrome secundária do piriforme
O estudo será um ensaio controlado randomizado.
Vinte e quatro indivíduos serão distribuídos aleatoriamente usando o método de sorteio em dois grupos.
O grupo A receberá uma bolsa quente além do exercício de fortalecimento global dos músculos do quadril, enquanto o grupo B é o grupo de controle que receberá uma bolsa quente além do fortalecimento dos abdutores do quadril.
A duração do tempo será de 6 semanas.
A intensidade da dor será avaliada por NPRS. 3 sessões por semana serão dadas por 6 semanas.
As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, na 3ª semana e no final da 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do piriforme secundário é uma condição comum da ciática extra-espinhal que está relacionada ou ao redor do músculo piriforme e irrita o nervo ciático.
A maioria dos casos relatados são de síndrome secundária do piriforme.
A síndrome secundária do piriforme é causada devido à inflamação dos tecidos moles e espasmos musculares, que resultam na compressão do nervo.
A inflamação ocorre devido a trauma nas nádegas e contraturas do músculo piriforme.
O programa de exercícios de fortalecimento é outra técnica física apoiada por pesquisas em várias áreas, que tem efeitos na redução da dor, amplitude de movimento e função dos membros inferiores.
Este estudo terá como objetivo comparar os efeitos dos programas de exercícios de fortalecimento dos músculos globais do quadril e dos abdutores isolados do quadril sobre a dor, a amplitude de movimento e a função dos membros inferiores em pacientes com síndrome secundária do piriforme.
O estudo será um ensaio controlado randomizado.
Vinte e quatro indivíduos serão distribuídos aleatoriamente usando o método de sorteio em dois grupos.
O grupo A receberá uma bolsa quente além do exercício de fortalecimento global dos músculos do quadril, enquanto o grupo B é o grupo de controle que receberá uma bolsa quente além do fortalecimento dos abdutores do quadril.
A duração do tempo será de 6 semanas.
A intensidade da dor será avaliada por NPRS. 3 sessões por semana serão dadas por 6 semanas.
As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, na 3ª semana e no final da 6ª semana.
Os dados recolhidos serão analisados no pacote estatístico para as Ciências Sociais (SPSS) 25. Serão aplicados testes paramétricos/não paramétricos após testar a normalidade dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Riphah rehabilitation clinic, Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- idade: 20-50 anos
- Batty teste para diagnosticar a síndrome secundária do piriforme
Critério de exclusão:
- Malformações congênitas da coluna diagnosticadas
- Artrite de quadril diagnosticada
- Gravidez
- Patologia facetária do disco diagnosticada
- História de Trauma Espinhal
- Anomalia musculoesquelética na coluna lombar
- Distúrbios reumatológicos diagnosticados
- Qualquer doença sistêmica óssea ou de tecidos moles diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Exercícios de fortalecimento dos músculos globais do quadril
Grupo A O Grupo A receberá compressas quentes junto com todos os exercícios de fortalecimento muscular do quadril.
Todos os exercícios foram realizados em 3 sessões por semana durante 6 semanas.
As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, na 3ª semana e no final da 6ª semana.
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Exercícios de fortalecimento serão dados a todos os músculos do quadril
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Comparador Ativo: Grupo B: Exercícios de fortalecimento dos abdutores do quadril
O grupo B receberá compressas quentes junto com o fortalecimento dos abdutores do quadril.
Uma avaliação inicial será feita nos participantes elegíveis.
3 sessões foram dadas 3 dias por semana. As medidas de resultado serão tomadas na linha de base, na 3ª semana e no final da 6ª semana.
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Exercícios de fortalecimento serão dados aos músculos abdutores do quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Acompanhamento na 12ª semana
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A intensidade da dor será avaliada por NPRS.
O NPRS de 11 pontos (intervalos de 0-10) é usado para quantificar a intensidade da dor; 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior agonia possível.
O NPRS é um instrumento válido e confiável para pessoas idosas. Os participantes serão solicitados a selecionar o número que descreve com mais precisão seu nível de dor.
Na avaliação inicial, após cada sessão de exercício durante a intervenção de 12 semanas e, finalmente, no final do programa de intervenção, os escores NPRS serão registrados.
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Acompanhamento na 12ª semana
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Dinamômetro de mão:
Prazo: Acompanhamento na 12ª semana
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Utilizando um dinamômetro manual hidráulico Jamar, será medida a força muscular isométrica dos músculos abdutores e extensores do quadril envolvidos (JHHD).
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Acompanhamento na 12ª semana
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Goniômetro:
Prazo: Acompanhamento na 12ª semana
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O fulcro e o corpo são colocados sobre a junta que está sendo medida.
O braço estacionário é o braço do goniômetro que se alinha com a parte inativa da articulação medida.
É estruturalmente uma parte do corpo e não é móvel independentemente do corpo.
O braço móvel é o braço do goniômetro, que se alinha com a parte móvel da articulação medida.
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Acompanhamento na 12ª semana
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Escala de função dos membros inferiores:
Prazo: Acompanhamento na 12ª semana
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O LEFS pode ser usado por médicos como uma medida da função inicial, progresso contínuo e resultado dos pacientes, bem como para definir metas funcionais.
LEFS para estabelecer o nível funcional, definir metas e acompanhar o progresso e o resultado.
Considere um paciente com uma pontuação LEFS inicial de 46/80.
Com base no erro em um determinado momento para o LEFS de 5 pontos, o clínico pode ter 90% de confiança de que a pontuação real da escala está entre 41 e 51.
Se a condição do paciente for considerada relativamente crônica e se espera que mude lentamente, o clínico pode selecionar um período de 2 semanas para uma mudança na pontuação de apenas no MDC e MCID de 9 pontos da escala.
A meta de curto prazo, portanto, poderia ser: "Aumentar a pontuação LEFS para menor ou igual a 54/80."
Ao definir uma meta de curto prazo para um paciente com uma condição relativamente aguda que se prevê que sofra mudanças rapidamente, um período de tempo mais curto de, por exemplo, 1 semana com uma mudança maior do que o MDC e MCID pode ser selecionado
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Acompanhamento na 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Iwanaga J, Eid S, Simonds E, Schumacher M, Loukas M, Tubbs RS. The majority of piriformis muscles are innervated by the superior gluteal nerve. Clin Anat. 2019 Mar;32(2):282-286. doi: 10.1002/ca.23311. Epub 2018 Dec 21.
- Cassidy L, Walters A, Bubb K, Shoja MM, Tubbs RS, Loukas M. Piriformis syndrome: implications of anatomical variations, diagnostic techniques, and treatment options. Surg Radiol Anat. 2012 Aug;34(6):479-86. doi: 10.1007/s00276-012-0940-0. Epub 2012 Feb 12.
- Filler AG. Piriformis and related entrapment syndromes: diagnosis & management. Neurosurg Clin N Am. 2008 Oct;19(4):609-22, vii. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.029.
- Shah SS, Consuegra JM, Subhawong TK, Urakov TM, Manzano GR. Epidemiology and etiology of secondary piriformis syndrome: A single-institution retrospective study. J Clin Neurosci. 2019 Jan;59:209-212. doi: 10.1016/j.jocn.2018.10.069. Epub 2018 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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