Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń wzmacniających globalne biodro kontra izolowane odwodziciele u pacjentów z wtórnym zespołem mięśnia gruszkowatego

15 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu ćwiczeń wzmacniających globalne biodro w porównaniu z izolowanymi mięśniami odwodzicielami na ból, zakres ruchu i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z wtórnym zespołem mięśnia gruszkowatego

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Dwadzieścia cztery osoby zostaną losowo przydzielone metodą losowania do dwóch grup. Grupa A otrzyma gorący okład jako dodatek do ogólnego ćwiczenia wzmacniającego mięśnie bioder, podczas gdy grupa B jest grupą kontrolną, która otrzyma gorący okład oprócz wzmocnienia odwodziciela biodra. Czas trwania będzie wynosił 6 tygodni. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS. 3 sesje tygodniowo będą wykonywane przez 6 tygodni. Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, w 3. tygodniu i na koniec 6. tygodnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wtórny zespół gruszkowaty jest częstym stanem rwy kulszowej poza rdzeniem kręgowym, który jest związany z mięśniem gruszkowatym lub wokół niego i podrażnia nerw kulszowy. Większość zgłoszonych przypadków dotyczy wtórnego zespołu gruszkowatego. Wtórny zespół gruszkowaty jest spowodowany zapaleniem tkanek miękkich i skurczami mięśni, które powodują ucisk nerwów. Zapalenie występuje z powodu urazu pośladka i przykurczów mięśnia gruszkowatego. Program ćwiczeń wzmacniających to kolejna technika fizyczna poparta badaniami w wielu dziedzinach, która ma wpływ na zmniejszenie bólu, zakresu ruchu i funkcji kończyn dolnych. Badanie to będzie miało na celu porównanie wpływu programów ćwiczeń wzmacniających globalne mięśnie bioder i izolowanych mięśni odwodzicieli stawu biodrowego na ból, zakres ruchu i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z wtórnym zespołem mięśnia gruszkowatego. Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Dwadzieścia cztery osoby zostaną losowo przydzielone metodą losowania do dwóch grup. Grupa A otrzyma gorący okład jako dodatek do ogólnego ćwiczenia wzmacniającego mięśnie bioder, podczas gdy grupa B jest grupą kontrolną, która otrzyma gorący okład oprócz wzmocnienia odwodziciela biodra. Czas trwania będzie wynosił 6 tygodni. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS. 3 sesje tygodniowo będą wykonywane przez 6 tygodni. Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, w 3. tygodniu i na koniec 6. tygodnia. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w pakiecie statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) 25. Testy parametryczne/nieparametryczne zostaną zastosowane po zbadaniu normalności danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • wiek: 20-50 lat
  • Test Batty'ego do diagnozowania wtórnego zespołu gruszkowatego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznane Wady Wrodzone Kręgosłupa
  • Zdiagnozowane zapalenie stawu biodrowego
  • Ciąża
  • Zdiagnozowana patologia aspektu dysku
  • Historia urazów kręgosłupa
  • Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
  • Rozpoznane choroby reumatologiczne
  • Każda zdiagnozowana choroba układowa kości lub tkanek miękkich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Globalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie bioder
Grupa A Grupa A otrzyma ciepłe okłady wraz ze wszystkimi ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie bioder. Wszystkie ćwiczenia wykonywano po 3 sesje w tygodniu przez 6 tygodni. Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, w 3. tygodniu i na koniec 6. tygodnia.
Ćwiczenia wzmacniające będą dotyczyć wszystkich mięśni bioder
Aktywny komparator: Grupa B: Ćwiczenia wzmacniające odwodziciele bioder
Grupa B otrzyma gorące okłady wraz ze wzmocnieniem odwodzicieli bioder. Na kwalifikujących się uczestnikach zostanie przeprowadzona ocena bazowa. Odbyły się 3 sesje 3 dni w tygodniu. Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, w 3. tygodniu i na koniec 6. tygodnia.
Ćwiczenia wzmacniające będą dotyczyć mięśni odwodzicieli stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS. 11-punktowy NPRS (przedziały od 0-10) służy do ilościowego określenia intensywności bólu; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszą możliwą agonię. NPRS jest ważnym i niezawodnym instrumentem dla osób starszych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby, która najdokładniej opisuje ich poziom bólu. Podczas oceny wyjściowej, po każdej sesji ćwiczeń podczas 12-tygodniowej interwencji, a ostatecznie na koniec programu interwencyjnego, zostaną zapisane wyniki NPRS.
kontrola w 12 tygodniu
Ręczny dynamometr:
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
Za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego firmy Jamar zostanie zmierzona izometryczna siła mięśni zaangażowanych mięśni odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego (JHHD).
kontrola w 12 tygodniu
Goniometr:
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
Punkt podparcia i ciało są umieszczane nad mierzonym stawem. Stacjonarne ramię to ramię goniometru, które jest wyrównane z nieaktywną częścią mierzonego stawu. Jest strukturalnie częścią ciała i nie może się poruszać niezależnie od ciała. Ruchome ramię to ramię goniometru, które jest wyrównane z ruchomą częścią mierzonego stawu.
kontrola w 12 tygodniu
Skala funkcji kończyn dolnych:
Ramy czasowe: kontrola w 12 tygodniu
LEFS może być używany przez klinicystów jako miara początkowej funkcji pacjentów, trwającego postępu i wyniku, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. LEFS do ustalania poziomu funkcjonalności, wyznaczania celów oraz śledzenia postępów i wyników. Rozważmy pacjenta z początkowym wynikiem LEFS wynoszącym 46/80. W oparciu o błąd w danym momencie dla LEFS wynoszący 5 punktów, klinicysta może być w 90% pewny, że rzeczywisty wynik na skali mieści się między 41 a 51. Jeśli stan pacjenta jest uważany za względnie przewlekły i oczekuje się, że będzie się powoli zmieniał, klinicysta może wybrać 2-tygodniowy przedział czasowy dla zmiany wyniku tylko przy MDC i MCID wynoszącym 9 punktów skali. Dlatego celem krótkoterminowym może być: „Zwiększenie wyniku LEFS do wartości mniejszej lub równej 54/80”. Ustalając cel krótkoterminowy dla pacjenta ze stosunkowo ostrym stanem, u którego przewiduje się szybką zmianę, można wybrać krótszy przedział czasowy, na przykład 1 tydzień, z większą zmianą niż MDC i MCID
kontrola w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty

3
Subskrybuj