Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av globale hofte versus isolerte bortførere styrkende øvelser hos pasienter med sekundært piriformis syndrom

15. september 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av global hofte versus isolerte bortførere muskler styrkende treningsprogram på smerte, bevegelsesområde og funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med sekundært piriformis syndrom

Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Tjuefire emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få en varmpakke i tillegg til den globale hoftemuskulaturen, mens gruppe B er kontrollgruppen som får en varmpakke i tillegg til hofteabduktorforsterkning. Tidsvarigheten vil være 6 uker. Smerteintensitet vil bli vurdert ved NPRS.3 økter per uke vil bli gitt i 6 uker. Resultatmål vil bli tatt ved baseline, i 3. uke og ved slutten av 6. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundært piriformis syndrom er en vanlig tilstand av isjias utenfor ryggraden som er relatert til eller rundt piriformis muskelen og irriterer isjiasnerven. De fleste tilfeller rapportert er av sekundært piriformis syndrom. Sekundært piriformis syndrom er forårsaket på grunn av bløtvevsbetennelse og muskelspasmer, som resulterer i nervekompresjon. Betennelse oppstår på grunn av traumer på rumpa og piriformis muskelkontrakturer. Styrkende treningsprogram er en annen fysisk teknikk som har blitt støttet av forskning på en rekke områder, som har effekter på reduksjon av smerte, bevegelsesområde og funksjon i nedre ekstremiteter. Denne studien har som mål å sammenligne effekten av globale hoftemuskler og isolerte muskelstyrkende treningsprogrammer for hoftebortførere på smerte, bevegelsesutslag og funksjon i nedre ekstremiteter hos pasienter med sekundært piriformis syndrom. Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Tjuefire emner vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke lotterimetoden i to grupper. Gruppe A vil få en varmpakke i tillegg til den globale hoftemuskulaturen, mens gruppe B er kontrollgruppen som får en varmpakke i tillegg til hofteabduktorforsterkning. Tidsvarigheten vil være 6 uker. Smerteintensitet vil bli vurdert ved NPRS.3 økter per uke vil bli gitt i 6 uker. Resultatmål vil bli tatt ved baseline, i 3. uke og ved slutten av 6. uke. De innsamlede dataene vil bli analysert i statistikkpakken for samfunnsvitenskapene (SPSS) 25. Parametriske/Ikke-parametriske tester vil bli brukt etter testing av normaliteten til dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • alder: 20-50 år
  • Batty test for å diagnostisere sekundært piriformis syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert medfødte ryggmargsfeil
  • Diagnostisert hofteleddgikt
  • Svangerskap
  • Diagnostisert platefasettpatologi
  • Historie om spinal traumer
  • Muskuloskeletal abnormitet i korsryggen
  • Diagnostisert revmatologiske lidelser
  • Enhver diagnostisert systemisk ben- eller bløtvevssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Globale øvelser for å styrke hoftemuskler
Gruppe A Gruppe A vil motta varmepakker sammen med alle hoftemuskelforsterkende øvelser. Alle øvelsene ble utført i 3 økter per uke i 6 uker. Resultatmål vil bli tatt ved baseline, i 3. uke og ved slutten av 6. uke.
Annen: Globale øvelser for styrking av hoftemuskler
Styrkeøvelser vil bli gitt til alle hoftemuskler
Aktiv komparator: Gruppe B: Styrkeøvelser for hoftebortførere
Gruppe B vil motta varmepakker sammen med hoftebortførere. En grunnvurdering vil bli gjort på kvalifiserte deltakere. 3 økter ble gitt 3 dager per uke. Resultatmål vil bli tatt ved baseline, i 3. uke og på slutten av 6. uke.
Annen: Styrkeøvelser for hoftebortførere
Styrkeøvelser vil bli gitt til hofteabduktormuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
Smerteintensitet vil bli vurdert av NPRS. 11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) brukes til å kvantifisere smerteintensiteten; 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer den verst tenkelige smerten. NPRS er et gyldig og pålitelig instrument for eldre personer. Deltakerne vil bli bedt om å velge det tallet som best beskriver deres smertenivå. Ved baseline-vurderingen, etter hver treningsøkt under den 12-ukers intervensjonen, og til slutt ved slutten av intervensjonsprogrammet, vil NPRS-skårene bli registrert.
oppfølging ved 12. uke
Håndholdt dynamometer:
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
Ved hjelp av et Jamar hydraulisk håndholdt dynamometer vil den isometriske muskelstyrken til de involverte hofteabduktor- og ekstensormusklene bli målt (JHHD).
oppfølging ved 12. uke
Goniometer:
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
Omdreiningspunktet og kroppen er plassert over leddet som måles. Den stasjonære armen er armen til goniometeret som er på linje med den inaktive delen av leddet som er målt. Det er strukturelt en del av kroppen og er ikke bevegelig uavhengig av kroppen. Den bevegelige armen er armen til goniometeret, som er på linje med den mobile delen av leddet som er målt.
oppfølging ved 12. uke
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter:
Tidsramme: oppfølging ved 12. uke
LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasienters innledende funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål. LEFS for å etablere funksjonsnivå, sette mål og spore fremgang og resultat. Vurder en pasient med en initialLEFS-score på 46/80. Basert på feilen på et gitt tidspunkt for LEFS på 5 poeng, kan klinikeren være 90 % sikker på at den faktiske skalaen er mellom 41 og 51. Hvis pasientens tilstand anses å være relativt kronisk og forventes å endre seg sakte, kan legen velge en 2-ukers tidsramme for en endring i poengsum på bare MDC og MCID på 9 skalapunkter. Det kortsiktige målet kan derfor være: "Øk LEFS-score til mindre enn eller lik 54/80." Ved å sette et kortsiktig mål for en pasient med en relativt akutt tilstand som er spådd å oppleve forandring raskt, kan en kortere tidsramme på for eksempel 1 uke med en større endring enn MDC og MCID velges
oppfølging ved 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere