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二次性梨状筋症候群患者におけるグローバルヒップ対孤立性外転筋強化エクササイズの効果

2023年9月15日 更新者:Riphah International University

二次性梨状筋症候群患者の疼痛、可動域、および下肢機能に対するグローバルヒップ対外転筋強化エクササイズプログラムの効果

この研究はランダム化比較試験になります。 抽選で24科目を2グループに分けます。 グループ A にはグローバル ヒップ マッスル強化エクササイズに加えてホット パックが与えられ、グループ B はヒップ アブダクター強化に加えてホット パックが与えられるコントロール グループです。 期間は6週間です。 痛みの強さは NPRS によって評価されます。週に 3 回のセッションが 6 週間与えられます。 結果測定は、ベースライン、3 週目、および 6 週目の終わりに行われます。

調査の概要

詳細な説明

続発性梨状筋症候群は、梨状筋に関連する、または梨状筋の周囲にあり、坐骨神経を刺激する脊髄外坐骨神経痛の一般的な状態です。 報告されたほとんどの症例は二次性梨状筋症候群です。 続発性梨状筋症候群は、軟部組織の炎症と筋肉のけいれんが原因で起こり、神経が圧迫されます。 臀部の外傷や梨状筋の拘縮により炎症が起こります。 運動プログラムを強化することは、多くの分野での研究によってサポートされているもう 1 つの物理的手法であり、痛みの軽減、可動域、および下肢機能に効果があります。 この研究は、二次性梨状筋症候群患者の痛み、可動域、および下肢機能に対する全体的な股関節筋および独立した股関節外転筋強化運動プログラムの効果を比較することを目的としています。 この研究はランダム化比較試験になります。 抽選で24科目を2グループに分けます。 グループ A にはグローバル ヒップ マッスル強化エクササイズに加えてホット パックが与えられ、グループ B はヒップ アブダクター強化に加えてホット パックが与えられるコントロール グループです。 期間は6週間です。 痛みの強さは NPRS によって評価されます。週に 3 回のセッションが 6 週間与えられます。 結果測定は、ベースライン、3 週目、および 6 週目の終わりに行われます。 収集されたデータは、社会科学 (SPSS) 25 の統計パッケージで分析されます。データの正規性をテストした後、パラメトリック/ノンパラメトリック テストが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54700
        • Riphah rehabilitation clinic, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両性
  • 年齢: 20-50 歳
  • 二次梨状筋症候群を診断するためのバティテスト

除外基準:

  • 診断された先天性脊椎欠損症
  • 診断された股関節炎
  • 妊娠
  • 診断された椎間板ファセット病理
  • 脊髄外傷の歴史
  • 腰椎の筋骨格異常
  • 診断されたリウマチ性疾患
  • 診断された骨または軟部組織の全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA:グローバル股関節筋強化エクササイズ
グループ A グループ A は、股関節のすべての筋肉強化エクササイズと一緒にホット パックを受け取ります。 すべてのエクササイズは、週に 3 回のセッションで 6 週間行われました。 結果測定は、ベースライン、3 週目、および 6 週目の終わりに行われます。
強化エクササイズはすべての股関節の筋肉に与えられます
アクティブコンパレータ:グループB:ヒップアブダクター強化エクササイズ
グループBは、ヒップアブダクターの強化とともにホットパックを受け取ります。 ベースライン評価は、適格な参加者に対して行われます。 週に 3 日、3 セッションが行われました。結果の測定は、ベースライン時、3 週目、および 6 週目の終わりに行われます。
股関節外転筋の強化エクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠:12週目にフォローアップ
痛みの強さは NPRS によって評価されます。 11 ポイントの NPRS (0 ~ 10 の間隔) は、痛みの強さを定量化するために使用されます。 0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の苦痛を表します。 NPRS は、高齢者にとって有効で信頼できる手段です。参加者は、痛みのレベルを最も正確に表す数字を選択するよう求められます。 ベースライン評価時、12 週間の介入中の各運動セッションの後、最後に介入プログラムの最後に、NPRS スコアが記録されます。
12週目にフォローアップ
ハンドヘルド動力計:
時間枠:12週目にフォローアップ
Jamar 油圧ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して、関与する股関節外転筋および伸筋の等尺性筋力を測定します (JHHD)。
12週目にフォローアップ
ゴニオメーター:
時間枠:12週目にフォローアップ
支点と本体を測定する関節の上に置きます。 静止アームは、測定された関節の非アクティブな部分と整列するゴニオメーターのアームです。 構造的には体の一部であり、体から独立して動くことはできません。 可動アームはゴニオメータのアームで、測定対象の関節の可動部分に合わせます。
12週目にフォローアップ
下肢機能スケール:
時間枠:12週目にフォローアップ
LEFS は、臨床医が患者の初期機能、進行中の進行、および結果の尺度として、また機能上の目標を設定するために使用できます。 機能レベルを確立し、目標を設定し、進捗と結果を追跡するための LEFS。 最初の LEFS スコアが 46/80 の患者を考えてみましょう。 ある時点での 5 ポイントの LEFS のエラーに基づいて、臨床医は実際のスケール スコアが 41 から 51 の間にあることを 90% 確信できます。 患者の状態が比較的慢性的であり、ゆっくりと変化すると予想される場合、臨床医は、MDC と MCID が 9 スケール ポイントでのスコアの変化に 2 週間の時間枠を選択する場合があります。 したがって、短期的な目標は次のようになります。「LEFS スコアを 54/80 以下にする」。 急速に変化することが予想される比較的急性の状態の患者の短期目標を設定する際には、MDC および MCID よりも大きな変化を伴う、たとえば 1 週間などの短い時間枠を選択することができます。
12週目にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:maria Abbas chishty, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年8月5日

研究の完了 (実際)

2023年8月25日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

梨状筋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
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