- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05848063
Эффекты укрепляющих упражнений для общего тазобедренного сустава по сравнению с изолированными похитителями у пациентов со вторичным синдромом грушевидной мышцы
15 сентября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние общей программы упражнений для укрепления мышц тазобедренного сустава по сравнению с изолированными отводящими мышцами на боль, диапазон движений и функцию нижних конечностей у пациентов со вторичным синдромом грушевидной мышцы
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием.
Двадцать четыре субъекта будут распределены случайным образом методом лотереи на две группы.
Группа А получит горячий компресс в дополнение к общему упражнению по укреплению мышц бедра, в то время как группа В является контрольной группой, которая получит горячий компресс в дополнение к укреплению отводящих мышц бедра.
Продолжительность составит 6 недель.
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале NPRS. Будет назначено 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Исходные показатели будут приниматься на исходном уровне, на 3-й неделе и в конце 6-й недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вторичный синдром грушевидной мышцы является распространенным состоянием экстраспинального ишиаса, которое связано с грушевидной мышцей или вокруг нее и раздражает седалищный нерв.
Большинство зарегистрированных случаев относятся к вторичному синдрому грушевидной мышцы.
Вторичный синдром грушевидной мышцы возникает из-за воспаления мягких тканей и мышечных спазмов, которые приводят к сдавливанию нерва.
Воспаление возникает из-за травм на ягодицах и контрактур грушевидной мышцы.
Укрепляющая программа упражнений — это еще одна физическая техника, которая была подтверждена исследованиями во многих областях и оказывает влияние на уменьшение боли, диапазон движений и функцию нижних конечностей.
Это исследование будет направлено на сравнение эффектов комплексных упражнений для мышц бедра и изолированных мышц, отводящих бедро, на боль, диапазон движений и функцию нижних конечностей у пациентов с вторичным синдромом грушевидной мышцы.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием.
Двадцать четыре субъекта будут распределены случайным образом методом лотереи на две группы.
Группа А получит горячий компресс в дополнение к общему упражнению по укреплению мышц бедра, в то время как группа В является контрольной группой, которая получит горячий компресс в дополнение к укреплению отводящих мышц бедра.
Продолжительность составит 6 недель.
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале NPRS. Будет назначено 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Исходные показатели будут приниматься на исходном уровне, на 3-й неделе и в конце 6-й недели.
Собранные данные будут проанализированы в статистическом пакете для социальных наук (SPSS). 25. Параметрические/непараметрические тесты будут применяться после проверки нормальности данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Riphah rehabilitation clinic, Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- возраст: 20-50 лет
- Тест Бэтти для диагностики вторичного синдрома грушевидной мышцы
Критерий исключения:
- Диагностированные врожденные дефекты позвоночника
- Диагностированный артрит тазобедренного сустава
- Беременность
- Диагностированная патология фасеточных дисков
- История травмы позвоночника
- Скелетно-мышечная аномалия в поясничном отделе позвоночника
- Диагностированные ревматологические заболевания
- Любое диагностированное системное заболевание костей или мягких тканей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Упражнения на общее укрепление мышц бедра
Группа А Группа А получит горячие компрессы вместе со всеми упражнениями по укреплению мышц бедра.
Все упражнения выполнялись по 3 занятия в неделю в течение 6 недель.
Исходные показатели будут приниматься на исходном уровне, на 3-й неделе и в конце 6-й недели.
|
Укрепляющие упражнения будут даны для всех мышц бедра
|
|
Активный компаратор: Группа B: Упражнения на укрепление отводящих мышц бедра
Группа B получит горячие компрессы вместе с усилением отводящих мышц бедра.
Будет проведена базовая оценка правомочных участников.
Было назначено 3 сеанса 3 дня в неделю. Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне, на 3-й неделе и в конце 6-й недели.
|
Укрепляющие упражнения будут выполняться для мышц, отводящих бедро.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале NPRS.
11-балльная шкала NPRS (интервалы от 0 до 10) используется для количественной оценки интенсивности боли; 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную агонию.
NPRS является действительным и надежным инструментом для пожилых людей. Участникам будет предложено выбрать число, которое наиболее точно описывает их уровень боли.
При базовой оценке, после каждой тренировки в течение 12-недельного вмешательства и, наконец, в конце программы вмешательства будут регистрироваться баллы NPRS.
|
контроль на 12 неделе
|
|
Ручной динамометр:
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
С помощью гидравлического ручного динамометра Jamar будет измеряться изометрическая мышечная сила задействованных мышц, отводящих и разгибающих бедро (JHHD).
|
контроль на 12 неделе
|
|
Гониометр:
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
Точка опоры и тело располагаются над измеряемым суставом.
Неподвижный рычаг — это рычаг гониометра, который совпадает с измеряемой неактивной частью сустава.
Конструктивно он является частью тела и не может двигаться независимо от тела.
Подвижная рука — это рука гониометра, которая совпадает с измеряемой подвижной частью сустава.
|
контроль на 12 неделе
|
|
Шкала функции нижних конечностей:
Временное ограничение: контроль на 12 неделе
|
LEFS может использоваться клиницистами в качестве меры исходной функции пациентов, текущего прогресса и исхода, а также для постановки функциональных целей.
LEFS для установления функционального уровня, постановки целей и отслеживания прогресса и результатов.
Рассмотрим пациента с исходной оценкой LEFS 46/80.
Основываясь на ошибке в данный момент времени для LEFS в 5 баллов, клиницист может быть на 90% уверен, что фактическая оценка по шкале находится между 41 и 51.
Если состояние пациента считается относительно хроническим и ожидается, что оно будет меняться медленно, клиницист может выбрать 2-недельный период времени для изменения оценки только при MDC и MCID в 9 баллов по шкале.
Таким образом, краткосрочной целью может быть: «Повысить оценку LEFS до значения меньше или равного 54/80».
При постановке краткосрочной цели для пациента с относительно острым состоянием, у которого прогнозируется быстрое изменение, могут быть выбраны более короткие временные рамки, например, 1 неделя с более значительным изменением, чем MDC и MCID.
|
контроль на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: maria Abbas chishty, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park JC, Shim JH, Chung SH. The effects of three types of piriform muscle stretching on muscle thickness and the medial rotation angle of the coxal articulation. J Phys Ther Sci. 2017 Oct;29(10):1811-1814. doi: 10.1589/jpts.29.1811. Epub 2017 Oct 21.
- Iwanaga J, Eid S, Simonds E, Schumacher M, Loukas M, Tubbs RS. The majority of piriformis muscles are innervated by the superior gluteal nerve. Clin Anat. 2019 Mar;32(2):282-286. doi: 10.1002/ca.23311. Epub 2018 Dec 21.
- Cassidy L, Walters A, Bubb K, Shoja MM, Tubbs RS, Loukas M. Piriformis syndrome: implications of anatomical variations, diagnostic techniques, and treatment options. Surg Radiol Anat. 2012 Aug;34(6):479-86. doi: 10.1007/s00276-012-0940-0. Epub 2012 Feb 12.
- Filler AG. Piriformis and related entrapment syndromes: diagnosis & management. Neurosurg Clin N Am. 2008 Oct;19(4):609-22, vii. doi: 10.1016/j.nec.2008.07.029.
- Shah SS, Consuegra JM, Subhawong TK, Urakov TM, Manzano GR. Epidemiology and etiology of secondary piriformis syndrome: A single-institution retrospective study. J Clin Neurosci. 2019 Jan;59:209-212. doi: 10.1016/j.jocn.2018.10.069. Epub 2018 Oct 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .