Évaluer les LUTS et les complications entre le cathéter à demeure et le stent prostatique temporaire chez les patients subissant des procédures mini-invasives pour le traitement du cancer localisé de la prostate ou de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HERMES) (HERMES)

Expérimental: Stent prostatique temporaire (Exime®)

Mise en place post-opératoire d'un stent prostatique temporaire (EXIME)

Dispositif: Stent prostatique temporaire (Exime®)

Mise en place d'un stent prostatique temporaire (Exime®) selon la procédure décrite dans les informations sur le produit

Comparateur actif: Cathéter à demeure

Mise en place post-opératoire d'un cathéter à demeure

Dispositif: Cathéter à demeure

Pose d'un cathéter à demeure

Qualité de vie liée à l'appareil

L'évaluation de l'impact sur la qualité de vie du patient associé à l'appareil urinaire sera basée sur la sixième question (Q6) d'un questionnaire non validé (questionnaire sur les symptômes urinaires liés au stent/cathéter), défini comme :

Q6 : "Dans quelle mesure le cathéter vésical/Exime a-t-il affecté votre qualité de vie ?" Réponse quantitative, allant de 0 à 10. Être zéro, non affecté ; et ayant dix ans, très affecté

Effets secondaires urinaires liés à l'appareil

L'évaluation sera basée sur les cinq premières questions (Q1 - Q5) d'un questionnaire non validé avec des réponses quantitatives allant de 0 à 10, définies comme :

Q1 : Combien de fuites d'urine avez-vous eues en portant la sonde vésicale ou le dispositif Exime® ? (0 : aucun -> 10 beaucoup de fuites = besoin d'utiliser plusieurs couches) Q2. Combien de douleur, d'inconfort ou de spasmes avez-vous eu en relation avec le cathéter/Exime® ? (0 : aucun -> 10 : beaucoup de douleur = besoin d'analgésie prescrite) Q3. Combien de saignements avez-vous eu avec l'urine pendant que vous portiez le cathéter/Exime® ? (0 : aucun -> 10 : beaucoup de saignements = besoin de changer de vêtements) Q4. Dans quelle mesure l'urine a-t-elle été différente ? (plus sombre que d'habitude, pire odeur ou sédiment) ? (0 : rien -> 10 : odeur très forte, urine très foncée, présence de grumeaux) Q5. Avez-vous eu des problèmes lors de la manipulation du cathéter ? (0 : aucun problème -> 10 : beaucoup de problèmes)

Satisfaction des patients liée à l'appareil

L'évaluation de la satisfaction des patients associés au dispositif sera basée sur la septième question (Q7) d'un questionnaire non validé (questionnaire sur les symptômes urinaires liés au stent/cathéter), défini comme :

Q7. Quel est votre degré de satisfaction lors du port du cathéter/Exime® ? Réponse quantitative, allant de 0 à 10. Être nul, pas satisfait du tout ; et ayant dix ans, entièrement satisfait

Symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'appareil (LUTS)

L'évaluation de l'impact du dispositif sur les LUTS sera basée sur un questionnaire validé administré avant le placement du dispositif, au retrait du dispositif, à 4 semaines et enfin à 6 mois après le traitement :

- Score international des symptômes de la prostate (IPSS), min 0 - max 35 points, dans lequel des valeurs plus élevées sont associées à une aggravation des symptômes urinaires

Présence d'événements périopératoires (< ou = 24h après traitement)

Évaluation des événements périopératoires (< ou = 24h après traitement) définis comme des complications (classées selon l'échelle de Clavien - Dindo), la présence d'hématurie, la douleur (basée sur le score visuel analogique de la douleur), la survenue d'une rétention urinaire aiguë ou la nécessité d'effectuer une lavage de la vessie par cathéter.

Apparition d'événements postopératoires (>24h-1semaine)

Évaluation des événements postopératoires (>24h-1semaine) définis comme une rétention urinaire aiguë ou la nécessité d'effectuer un lavage de la vessie par cathéter urinaire, la nécessité de changer de sonde urinaire ou la présence d'une infection des voies urinaires (présence de fièvre ou besoin de changer d'antibiothérapie) et d'autres complications ( classés selon l'échelle de Clavien - Dindo)

Résultats de satisfaction globale

L'évaluation de la satisfaction globale sera basée sur la question « Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait du traitement que vous avez reçu ? (Réponse quantitative, allant de 0 à 10. Être zéro, pas du tout satisfait ; et être dix, entièrement satisfait) administré 4 semaines après le traitement.

Débit urinaire

Le débit maximal [Q max (ml/s)] sera évalué en effectuant une urodébitmétrie au départ, à la semaine 4 et enfin à 6 mois après le traitement.

Symptômes de continence liés à l'appareil

L'évaluation de l'impact du dispositif sur les symptômes de continence sera basée sur un questionnaire validé administré avant la pose du dispositif, au retrait du dispositif, à 4 semaines et enfin à 6 mois après le traitement :

- International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) : min 0 - max 21 points, plus le score est élevé, plus l'incontinence urinaire est sévère, mais il n'y a pas de score normal.