Une étude clinique pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un supplément à base de plantes chez des sujets humains adultes.

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 65 ans (les deux inclus) au moment du consentement.
2. Sexe : Femelles et mâles en bonne santé non gravides/non allaitants.
3. Sujet ayant des difficultés à s'endormir en raison des perturbations du travail posté, du décalage horaire, du stress mental.
4. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif déclaré, accepter de suivre une méthode de contraception acceptée pendant la durée de l'étude, telle que des préservatifs, des mousses, des gelées, un diaphragme, un dispositif intra-utérin, etc.
5. Le sujet est généralement en bonne santé.
6. Sujets qui ont > 30 minutes pour s'endormir et dont le temps de sommeil total subjectif est de 6,5 heures par nuit (pendant au moins 3 nuits par semaine) ; et les plaintes diurnes associées aux troubles du sommeil.
7. Heure de coucher habituelle entre 20h30 et minuit.
8. Le sujet est prêt à donner son consentement éclairé écrit et est prêt à suivre la procédure d'étude.
9. Accepter de se conformer à toutes les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents d'allergie ou de sensibilité aux ingrédients du traitement de test comme la mélatonine, le tagar, les minéraux, etc.
2. Sujets souffrant de troubles du sommeil autres que l'insomnie primaire, y compris le syndrome des jambes sans repos et l'apnée du sommeil.
3. Sujet qui est toxicomane / abus au cours de la dernière année ou avec abus d'alcool.
4. Sujet qui consomme des produits du tabac lors des réveils nocturnes.
5. Sujet ayant des antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien important.
6. - Le sujet a travaillé de nuit ou en rotation au cours des 7 jours précédents avant le début de l'étude ou qui prévoit de faire de même pendant la période d'étude.
7. Sujet Prenant actuellement des médicaments sur une base régulière (à l'exception des antihypertenseurs, des antidiabétiques, des hypolipidémiants et des médicaments pour la prophylaxie cardiovasculaire primaire).

8. Utilisation de tout :

   (i) Anti-inflammatoire ou médicament prescrit ou en vente libre qui entraîne un surpoids, comme les corticostéroïdes, dans les cinq (5) jours précédant l'administration.

   (ii) Médicaments antihistaminiques/immunosuppresseurs dans les sept (7) jours précédant la première dose.

9. Tout autre médicament expérimental a été utilisé dans les trois mois précédant l'entrée dans cette étude.
10. Sujets sur lesquels on ne peut pas compter pour se conformer aux procédures de test ou qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé
11. Toute autre condition qui pourrait justifier l'exclusion de l'étude, à la discrétion du dermatologue/investigateur.
12. Enceinte ou allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
13. Sujets participant à d'autres essais nutraceutiques, alimentaires, complémentaires ou thérapeutiques similaires ou à des produits de soin de la peau au cours des quatre dernières semaines.