Een klinische studie om de veiligheid en effectiviteit van kruidensupplementen bij volwassen proefpersonen te beoordelen.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 65 jaar (beide inclusief) op het moment van toestemming.
2. Geslacht: Gezonde niet-zwangere/niet-zogende vrouwtjes en mannetjes.
3. Proefpersoon heeft moeite met inslapen door verstoring van het ploegenwerk, jetlag, mentale stress.
4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben, ermee instemmen een geaccepteerde anticonceptiemethode te volgen voor de duur van het onderzoek, zoals condooms, schuim, gelei, pessarium, intra-uterien apparaat enz.
5. Onderwerp verkeert over het algemeen in goede gezondheid.
6. Proefpersonen die meer dan 30 minuten nodig hebben om in slaap te vallen en een subjectieve totale slaaptijd van 6,5 uur per nacht hebben (gedurende ten minste 3 nachten per week); en klachten overdag die verband houden met een verstoorde slaap.
7. Gewone bedtijd tussen 20.30 uur en middernacht.
8. De proefpersoon is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en is bereid de onderzoeksprocedure te volgen.
9. Ga ermee akkoord om alle studieprocedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor de ingrediënten van de testbehandeling zoals melatonine, tagar, mineralen enz.
2. Proefpersonen die lijden aan een andere slaapstoornis dan primaire slapeloosheid, waaronder het rustelozebenensyndroom en slaapapneu.
3. Proefpersoon die in het afgelopen jaar verslaafd/misbruikt is of alcoholmisbruik heeft.
4. Proefpersoon die tabaksproducten gebruikt tijdens het ontwaken 's nachts.
5. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma.
6. Proefpersoon heeft in de afgelopen 7 dagen vóór aanvang van de studie in nachtdiensten of wisselende diensten gewerkt of is van plan hetzelfde te doen tijdens de studieperiode.
7. Onderwerp Neemt momenteel regelmatig medicatie (behalve antihypertensiva, antidiabetica, lipidenverlagende middelen en geneesmiddelen voor primaire cardiovasculaire profylaxe).

8. Gebruik van elk:

   (i) Voorgeschreven of over-the-counter (OTC) ontstekingsremmers of medicijnen die leiden tot overgewicht zoals corticosteroïden binnen vijf (5) dagen voorafgaand aan de dosering.

   (ii) Antihistaminica/immunosuppressiva binnen zeven (7) dagen vóór de eerste dosering.

9. Elk ander onderzoeksgeneesmiddel werd binnen drie maanden voorafgaand aan deelname aan deze studie gebruikt.
10. Proefpersonen op wie niet kan worden vertrouwd dat ze de testprocedures naleven of die geen geïnformeerde toestemming willen geven
11. Elke andere aandoening die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, naar goeddunken van de dermatoloog/onderzoeker.
12. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
13. Proefpersonen die in de afgelopen vier weken hebben deelgenomen aan andere soortgelijke nutraceuticals, voedsel, aanvullende of therapeutische onderzoeken of huidverzorgingsproducten.