En klinisk undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​urtetilskud hos voksne mennesker.

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 65 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke.
2. Køn: Sunde ikke-gravide/ikke-ammende hunner og hanner.
3. Forsøgsperson har svært ved at falde i søvn på grund af skifteholdsforstyrrelser, jetlag, psykisk stress.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en rapporteret negativ graviditetstest, acceptere at følge en accepteret præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed, såsom kondomer, skum, geléer, mellemgulv, intrauterin enhed osv.
5. Emnet er generelt ved godt helbred.
6. Forsøgspersoner, der har > 30 minutter til at falde i søvn og subjektiv total søvntid på er 6,5 timer pr. nat (i mindst 3 nætter pr. uge); og dagklager forbundet med forstyrret søvn.
7. Sædvanlig sengetid mellem 20.30 og midnat.
8. Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er villig til at følge undersøgelsesproceduren.
9. Accepter at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for testbehandlingens ingredienser som melatonin, Tagar, mineraler osv.
2. Personer, der lider af andre søvnforstyrrelser end primær søvnløshed, herunder restless leg syndrome og søvnapnø.
3. Forsøgsperson, der har været afhængig/misbrugt inden for det seneste år eller med alkoholmisbrug.
4. Forsøgsperson, der bruger tobaksvarer under opvågninger om natten.
5. Person med historie med anfald eller betydelige hovedtraumer.
6. Forsøgsperson har arbejdet på nat- eller skiftehold i de foregående 7 dage før studiestart, eller som planlægger at gøre det samme i studieperioden.
7. Forsøgsperson Tager i øjeblikket enhver form for medicin på regelmæssig basis (undtagen antihypertensiva, antidiabetika, lipidsænkende midler og lægemidler til primær kardiovaskulær profylakse).

8. Brug af enhver:

   (i) Foreskrevet eller håndkøbsmedicin (OTC) anti-inflammatorisk eller medicin, der fører til overvægt som kortikosteroider inden for fem (5) dage før dosering.

   (ii) Antihistaminmedicin/immunsuppressive lægemidler inden for syv (7) dage før første dosering.

9. Et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel blev brugt inden for tre måneder før optagelsen i denne undersøgelse.
10. Forsøgspersoner, der ikke kan stoles på til at overholde testprocedurerne eller er uvillige til at give informeret samtykke
11. Enhver anden tilstand, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen, efter hudlægens/investigators skøn.
12. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
13. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre lignende nutraceuticals, fødevarer, supplerende eller terapeutiske forsøg eller hudplejeprodukter inden for de sidste fire uger.