Pharmacocinétique du ZSP1273 chez les participants atteints d'insuffisance hépatique

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être âgé de ≥ 18 à ≤ 68 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
2. IMC ≥ 18 kg/m2 jusqu'à ≤ 32 kg/m2.
3. Les participants (y compris les partenaires) doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant l'étude et jusqu'à 3 mois après la dernière dose du produit expérimental.

4. Signature d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) daté indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents (y compris les événements indésirables) de l'essai avant l'inscription.

   Participants atteints d'insuffisance hépatique uniquement :

5. Les pièces justificatives confirmant que le participant a une cirrhose du foie avec insuffisance hépatique doivent être disponibles.
6. Sauf indication contraire, les participants doivent avoir reçu des doses et des régimes stables du médicament concomitant pendant au moins 4 semaines avant le dépistage, ou les participants naïfs de traitement

Critère d'exclusion:

1. Participe ayant une disposition allergique (allergies multiples aux médicaments et aux aliments) ou qui, tel que déterminé par l'investigateur, est susceptible d'être allergique au produit médicamenteux expérimental ou à tout composant du produit médicamenteux expérimental.
2. QTcF (mâle) > 470 ms, QTcF (femelle) > 480 ms
3. Participe à des infections graves, à un traumatisme, à une chirurgie gastro-intestinale ou à d'autres interventions chirurgicales majeures dans les 4 semaines
4. Participants ayant donné du sang ou saigné abondamment (> 400 ml) au cours des 3 mois.
5. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif

6. Fumer en moyenne plus de 10 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage

   Participants ayant une fonction hépatique normale uniquement :

7. Tout antécédent d'insuffisance hépatique ou présence potentielle d'une altération de la fonction hépatique par examen physique et examen de laboratoire lors du dépistage.

   Participants atteints d'insuffisance hépatique uniquement :

8. Tout antécédent de maladie ou de maladie cliniquement grave, à l'exception d'une maladie hépatique primaire qui, selon l'investigateur, peut affecter les résultats de l'essai, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents de troubles circulatoires, endocriniens, nerveux, digestifs, urinaires, respiratoires ou hématologiques, immunitaires, troubles psychiatriques et métaboliques.
9. Participe aux lésions hépatiques d'origine médicamenteuse ; antécédents de transplantation hépatique ; cirrhose associée aux complications suivantes : y compris, mais sans s'y limiter, insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique, carcinome hépatocellulaire, saignement œsophagien dû à la rupture de varices fundiques