Farmakokinetikk av ZSP1273 hos deltakere med nedsatt leverfunksjon

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren må være ≥ 18 til ≤ 68 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
2. BMI ≥ 18 kg/m2 opp til ≤ 32 kg/m2.
3. Deltakere (inkludert partnere) må bruke pålitelige prevensjonsmetoder under studien og inntil 3 måneder etter siste dose av forsøksproduktet.

4. Underskrift av et datert Informed Consent Form (ICF) som indikerer at deltakerne har blitt informert om alle relevante aspekter (inkludert uønskede hendelser) av rettssaken før påmelding.

   Kun deltakere med nedsatt leverfunksjon:

5. Støttedokumenter som bekrefter at deltakeren har levercirrhose med nedsatt leverfunksjon skal foreligge.
6. Med mindre annet er oppgitt, må deltakerne ha vært på stabile doser og regimer av den samtidige medisinen i minst 4 uker før screening, eller behandlingsnaive deltakere

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar med en allergisk disposisjon (flere medikament- og matallergier) eller som, som bestemt av etterforskeren, sannsynligvis er allergisk mot undersøkelsesmiddelet eller en hvilken som helst komponent av undersøkelsesmiddelet.
2. QTcF (hann) > 470 ms, QTcF (kvinne) > 480 ms
3. Deltar med alvorlige infeksjoner, traumer, gastrointestinale operasjoner eller andre større kirurgiske inngrep innen 4 uker
4. Deltar som donerte blod eller blødde kraftig (> 400 ml) i løpet av de 3 månedene.
5. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest

6. Røyking var i gjennomsnitt mer enn 10 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før screening

   Kun deltakere med normal leverfunksjon:

7. Enhver historie med nedsatt leverfunksjon, eller potensiell tilstedeværelse av nedsatt leverfunksjon ved fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse ved screening.

   Kun deltakere med nedsatt leverfunksjon:

8. Enhver historie med klinisk alvorlig sykdom eller sykdom eller tilstand bortsett fra primær leversykdom som etterforskeren mener kan påvirke resultatene av forsøket, inkludert, men ikke begrenset til, en historie med sirkulasjons-, endokrin-, nervøs-, fordøyelses-, urin-, respiratorisk eller hematologisk, immun, psykiatriske og metabolske lidelser.
9. Deltar med legemiddelindusert leverskade; historie med levertransplantasjon; skrumplever i kombinasjon med følgende komplikasjoner: inkludert, men ikke begrenset til, leversvikt, hepatisk encefalopati, hepatocellulært karsinom, esophageal blødning fra ruptured fundic varices