Farmakokinetik för ZSP1273 hos deltagare med nedsatt leverfunktion

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren måste vara ≥ 18 till ≤ 68 år, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
2. BMI ≥ 18 kg/m2 upp till ≤ 32 kg/m2.
3. Deltagarna (inklusive partners) måste använda tillförlitliga preventivmetoder under studien och fram till 3 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten.

4. Underskrift av ett daterat Informed Consent Form (ICF) som indikerar att deltagarna har informerats om alla relevanta aspekter (inklusive negativa händelser) av rättegången före registreringen.

   Endast deltagare med nedsatt leverfunktion:

5. Stöddokument som bekräftar att deltagaren har levercirros med nedsatt leverfunktion måste finnas tillgängliga.
6. Om inget annat anges måste deltagarna ha varit på stabila doser och regimer av den samtidiga medicineringen i minst 4 veckor före screening, eller behandlingsnaiva deltagare

Exklusions kriterier:

1. Deltar med en allergisk disposition (flera läkemedels- och födoämnesallergier) eller som, enligt utredarens bedömning, sannolikt är allergisk mot prövningsläkemedlet eller någon komponent i prövningsläkemedlet.
2. QTcF (man) > 470 ms, QTcF (hona) > 480 ms
3. Deltar med allvarliga infektioner, trauma, gastrointestinala operationer eller andra större kirurgiska ingrepp inom 4 veckor
4. Deltar som donerat blod eller blöder kraftigt (> 400 ml) under de 3 månaderna.
5. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder med positivt graviditetstest

6. Rökning var i genomsnitt mer än 10 cigaretter per dag under de tre månaderna före screening

   Endast deltagare med normal leverfunktion:

7. Eventuella anamnes på nedsatt leverfunktion eller potentiell förekomst av nedsatt leverfunktion genom fysisk undersökning och laboratorieundersökning vid screening.

   Endast deltagare med nedsatt leverfunktion:

8. Varje historia av kliniskt allvarlig sjukdom eller sjukdom eller tillstånd förutom primär leversjukdom som utredaren tror kan påverka resultaten av försöket, inklusive men inte begränsat till en historia av cirkulations-, endokrina, nervösa, matsmältnings-, urin-, respiratoriska eller hematologiska, immuna, psykiatriska och metabola störningar.
9. Deltar med läkemedelsinducerad leverskada; historia av levertransplantation; skrumplever i kombination med följande komplikationer: inklusive men inte begränsat till leversvikt, leverencefalopati, hepatocellulärt karcinom, esofagusblödning från brustna fundusvaricer