Farmacocinetica di ZSP1273 in partecipanti con compromissione epatica

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante deve avere un'età compresa tra ≥ 18 e ≤ 68 anni, al momento della firma del consenso informato.
2. BMI ≥ 18 kg/m2 fino a ≤ 32 kg/m2.
3. I partecipanti (inclusi i partner) devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante lo studio e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose del prodotto sperimentale.

4. Firma di un modulo di consenso informato (ICF) datato indicante che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti rilevanti (inclusi gli eventi avversi) della sperimentazione prima dell'arruolamento.

   Solo partecipanti con compromissione epatica:

5. Devono essere disponibili documenti giustificativi che confermino che il partecipante ha cirrosi epatica con compromissione epatica.
6. Salvo diversa indicazione, i partecipanti devono aver assunto dosi e regimi stabili del farmaco concomitante per almeno 4 settimane prima dello screening o partecipanti naïve al trattamento

Criteri di esclusione:

1. - Partecipa con una predisposizione allergica (allergie multiple a farmaci e alimenti) o che, come determinato dallo sperimentatore, è probabile che sia allergico al prodotto farmaceutico sperimentale o a qualsiasi componente del prodotto farmaceutico sperimentale.
2. QTcF (maschio) > 470ms，QTcF (femmina) > 480ms
3. Partecipa a gravi infezioni, traumi, interventi chirurgici gastrointestinali o altre procedure chirurgiche importanti entro 4 settimane
4. Partecipa che hanno donato sangue o sanguinamento copiosamente (> 400 ml) nei 3 mesi.
5. Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile con un test di gravidanza positivo

6. Fumo in media più di 10 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti lo screening

   Solo partecipanti con funzionalità epatica normale:

7. Qualsiasi storia di compromissione epatica o potenziale presenza di compromissione della funzionalità epatica all'esame fisico e all'esame di laboratorio allo screening.

   Solo partecipanti con compromissione epatica:

8. Qualsiasi storia di malattia clinicamente grave o malattia o condizione ad eccezione della malattia epatica primaria che lo sperimentatore ritiene possa influenzare i risultati della sperimentazione, inclusa ma non limitata a una storia di malattie circolatorie, endocrine, nervose, digestive, urinarie, respiratorie o ematologiche, immunitarie, disturbi psichiatrici e metabolici.
9. Partecipa con danno epatico indotto da farmaci; storia di trapianto di fegato; cirrosi in combinazione con le seguenti complicanze: incluso ma non limitato a insufficienza epatica, encefalopatia epatica, carcinoma epatocellulare, sanguinamento esofageo da varici del fondo rotto