Les effets du dupilumab sur la dermatite allergique de contact

Critère d'intégration:

1. Au moins 18 ans
2. Au moins un allergène de contact avec une réaction 2+ (forte) ou 3+ (réaction extrême) confirmée par test épicutané dans les 6 mois suivant la visite de référence qui peut être dupliquée au début de l'étude (placement à la semaine 0 et réaction du test épicutané lire à la semaine 0 +72-120 heures).
3. Dermatite allergique de contact diagnostiquée cliniquement par les principaux investigateurs experts en dermatite allergique de contact
4. Score d'évaluation globale de l'investigateur d'au moins 3 (gamme de 0 à 4) lors des visites de dépistage et de référence
5. Antécédents récents documentés (dans les 6 mois suivant le test épicutané) de réponse inadéquate au traitement avec des médicaments topiques et d'évitement des allergènes
6. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé, à participer à des visites d'étude et à subir des procédures de visite

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure du dupilumab
2. Traitement avec un médicament immunorégulateur systémique dans les 3 mois suivant la visite de référence ou le test épicutané antérieur du patient, selon la période la plus longue. Des exemples de ces médicaments comprennent l'azathioprine, le méthotrexate, le mycophénolate mofétil, les inhibiteurs de Janus kinase et la photothérapie (y compris les cabines de bronzage). La cyclosporine ou la prednisone peuvent ne pas avoir été utilisées dans le mois suivant la visite de référence.
3. Traitement avec d'autres agents biologiques, tels que des inhibiteurs du TNF, des agents anti-IL 17, des agents anti-IL 12/23 ou des agents anti-IL 23, dans les 4 mois suivant la visite de référence ou le test épicutané antérieur du patient, selon la période la plus longue.
4. Utilisation du rituximab dans les 6 mois (ou jusqu'à ce que le nombre de lymphocytes se soit normalisé si plus de 6 mois) suivant la visite de référence ou le test épicutané antérieur du patient, selon la période la plus longue.
5. Traitement avec des corticostéroïdes topiques ou des inhibiteurs topiques de la calcineurine dans la semaine précédant la visite de référence
6. Autres conditions actives, telles que le psoriasis, qui peuvent confondre les évaluations cliniques de la dermatite et les symptômes signalés par les patients
7. Risque accru d'infection ou d'infection réactivée, y compris antécédents de virus de l'immunodéficience humaine, d'hépatite B, d'hépatite C, d'infections endoparasitaires, réception d'un vaccin vivant atténué dans les 3 mois suivant la visite de référence, infection chronique ou aiguë nécessitant un traitement dans les 4 semaines suivant la visite de référence visite, état immunodéprimé (c.-à-d. infections opportunistes récurrentes ou résistantes)
8. Malignité dans les 5 ans suivant la visite de dépistage à l'exclusion du carcinome épidermoïde cutané local, du carcinome basocellulaire ou du carcinome cervical in situ qui a été entièrement traité.
9. Femmes qui sont ou envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent pendant leur participation à l'étude ou qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser de contraception pendant l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose de dupilumab. Les options de contraception comprennent l'abstinence, la double barrière (c'est-à-dire le préservatif masculin et le diaphragme féminin), la vasectomie, le dispositif intra-utérin et la contraception hormonale. Les femmes qui n'ont pas eu de menstruations dans l'année suivant la consultation de base, la ligature bilatérale des trompes, l'hystérectomie et/ou l'ovariectomie bilatérale n'ont pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires pendant la participation à l'étude.
10. Condition ou statut instable, selon le jugement de l'investigateur de l'étude, pouvant conduire à un arrêt plus probable de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, des maladies médicales majeures et récurrentes pouvant nécessiter une hospitalisation et/ou l'arrêt du dupilumab, une intervention chirurgicale qui nécessiterait l'arrêt du dupilumab et/ou rééducation majeure, incapacité à participer à toutes les visites d'étude et à administrer le dupilumab