L'impact de l'apport quotidien en glucides sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 à l'aide d'un système hybride avancé en boucle fermée (CHOco-AID)
18 juin 2026 mis à jour par: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
L'impact de l'apport quotidien en glucides sur le contrôle glycémique chez les enfants et les adolescents atteints de diabète de type 1 à l'aide d'un système hybride avancé en boucle fermée (Medtronic MiniMed 780G) : une étude observationnelle multicentrique en situation réelle
Les facteurs liés au mode de vie, y compris l'alimentation, jouent un rôle important dans l'atteinte des objectifs glycémiques chez les patients diabétiques, même avec l'utilisation de systèmes d'administration automatisée d'insuline (AID).
Il a été démontré que les systèmes hybrides avancés en boucle fermée (AHCL), en mettant en œuvre des algorithmes de contrôle innovants et puissants, améliorent le contrôle glycémique post-prandial chez leurs utilisateurs grâce à la délivrance de bolus de correction automatiques.
Cependant, les données sur l'influence de la quantité quotidienne d'apport en glucides sur les résultats glycémiques chez les jeunes atteints de diabète de type 1 utilisant l'AHCL sont manquantes.
Par conséquent, cette étude évaluera l'association entre les apports quotidiens en glucides et les habitudes alimentaires sur le contrôle glycémique des jeunes atteints de diabète de type 1 à l'aide d'un système AHCL (Medtronic MiniMed 780G ; Medtronic, Northridge, Californie) dans des conditions réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
347
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés à partir des dossiers électroniques de deux services de diabète pédiatrique situés en Slovénie et en Italie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1
- Patients âgés de 7 à 18 ans
- Patients utilisant Medtronic MiniMed 780G avec SmartGuard activé
- Patients dont le consentement éclairé a été obtenu
- > 70 % des données CGM pendant la période d'observation
Critère d'exclusion:
- Patients en rémission clinique partielle selon la définition du groupe d'étude Hvidovre
- Traitement concomitant avec des stéroïdes ou d'autres médicaments connus pour interférer avec la glycémie
- Diagnostic antérieur de troubles psychologiques ou alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps dans la plage (%)
Délai: 6 mois
|
Temps passé avec le glucose du capteur entre 70 et 180 mg/dl (3,9 et 10 mmol/L)
|
6 mois
|
|
Temps au-dessus du niveau 1 de la plage (%)
Délai: 6 mois
|
Temps passé avec le glucose du capteur entre 180 et 250 mg/dl (10,1 et 13,9 mmol/L)
|
6 mois
|
|
Temps au-dessus du niveau 2 de la plage (%)
Délai: 6 mois
|
Temps passé avec glucose du capteur > 250 mg/dl (13,9 mmol/L)
|
6 mois
|
|
Temps sous le niveau 1 de la plage (%)
Délai: 6 mois
|
Temps passé avec le glucose du capteur entre 54 et 70 mg/dl (3,0 et 3,8 mmol/L)
|
6 mois
|
|
Temps sous le niveau 2 de la plage (%)
Délai: 6 mois
|
Temps passé avec glucose du capteur < 54 mg/dl (3,0 mmol/L)
|
6 mois
|
|
Glycémie moyenne du capteur (mg/dl ou mmol/L)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Coefficient de variation (%)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score Z de l'IMC
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Score Z du poids
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
|
Score Z de la hauteur
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Base de référence, 3 mois, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
19 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHOco-AID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .