Der Einfluss der täglichen Kohlenhydrataufnahme auf die Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung eines fortschrittlichen Hybrid-Systems mit geschlossenem Regelkreis (CHOco-AID)
18. Juni 2026 aktualisiert von: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Der Einfluss der täglichen Kohlenhydrataufnahme auf die Blutzuckerkontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung eines fortschrittlichen Hybrid-Closed-Loop-Systems (Medtronic MiniMed 780G): eine multizentrische Beobachtungsstudie aus der Praxis
Lebensstilfaktoren, einschließlich der Ernährung, spielen eine wichtige Rolle bei der Erreichung glykämischer Ziele bei Patienten mit Diabetes, selbst bei der Verwendung automatisierter Insulinabgabesysteme (AID).
Es hat sich gezeigt, dass fortschrittliche Hybrid-Closed-Loop-Systeme (AHCL) durch die Implementierung innovativer und leistungsstarker Kontrollalgorithmen die Blutzuckerkontrolle nach der Mahlzeit bei ihren Benutzern durch die Abgabe automatischer Korrekturbolusse verbessern.
Es fehlen jedoch Daten zum Einfluss der täglichen Kohlenhydrataufnahme auf die glykämischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung von AHCL.
Daher wird diese Studie den Zusammenhang zwischen der täglichen Kohlenhydrataufnahme und dem Essensmuster auf die Blutzuckerkontrolle junger Menschen mit Typ-1-Diabetes unter Verwendung eines AHCL-Systems (Medtronic MiniMed 780G; Medtronic, Northridge, Kalifornien) unter realen Bedingungen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
347
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus elektronischen Aufzeichnungen von zwei Abteilungen für pädiatrische Diabetes in Slowenien und Italien rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-Diabetes
- Patienten im Alter von 7–18 Jahren
- Patienten, die Medtronic MiniMed 780G mit aktiviertem SmartGuard verwenden
- Patienten, deren Einverständniserklärung eingeholt wurde
- >70 % CGM-Daten während des Beobachtungszeitraums
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit teilweiser klinischer Remission gemäß der Definition der Hvidovre Study Group
- Gleichzeitige Behandlung mit Steroiden oder anderen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel beeinflussen
- Frühere Diagnose einer psychischen Störung oder einer Essstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit im Bereich (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit mit Sensorglukose zwischen 70 und 180 mg/dl (3,9 und 10 mmol/L)
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6 Monate
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Zeit über Bereichsstufe 1 (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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Verbrachte Zeit mit Sensorglukose zwischen 180 und 250 mg/dl (10,1 und 13,9 mmol/L)
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6 Monate
|
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Zeit über Bereichsstufe 2 (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit mit Sensorglukosewert > 250 mg/dl (13,9 mmol/L)
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6 Monate
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Zeit unterhalb der Bereichsstufe 1 (%)
Zeitfenster: 6 Monate
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Zeit mit Sensorglukose zwischen 54 und 70 mg/dl (3,0 und 3,8 mmol/L)
|
6 Monate
|
|
Zeit unterhalb der Bereichsstufe 2 (%)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zeit mit Sensorglukose < 54 mg/dl (3,0 mmol/L)
|
6 Monate
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Mittlerer Sensorglukosespiegel (mg/dl oder mmol/L)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Variationskoeffizient (%)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI Z-Score
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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|
Gewicht Z-Score
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
|
Höhen-Z-Score
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHOco-AID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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