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Application du point auriculaire collant chez les patients présentant une altération du goût

30 janvier 2024 mis à jour par: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Étude sur l'application de l'adhérence des points auriculaires basée sur la théorie holographique dans les altérations du goût liées à la chimiothérapie chez les patients cancéreux

Explorer l'effet d'intervention du point collé auriculaire sur les changements de goût liés à la chimiothérapie chez les patients cancéreux, et analyser sa relation avec la qualité de vie, l'état nutritionnel et la psychologie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'altération du goût est un effet indésirable fréquent chez les patients sous chimiothérapie. L'incidence de l'altération du goût varie selon les médicaments chimiothérapeutiques, allant de 36 % à 84 %, parmi lesquels les médicaments chimiothérapeutiques à base de platine sont les plus susceptibles de provoquer une altération sévère du goût. L'altération du goût ne constitue pas une menace sérieuse pour la vie des patients, elle est donc souvent ignorée par les patients et le personnel médical. La dysgueusie est positivement corrélée à la perte d'appétit, ce qui peut entraîner directement la perte d'appétit et un apport insuffisant en nutriments chez les patients, et même stimuler l'anxiété, la douleur psychologique et d'autres émotions négatives des patients. Dans les cas graves, il peut provoquer une malnutrition, réduire l'observance de la chimiothérapie des patients atteints de cancer et, en fin de compte, réduire la qualité de vie des patients. Par conséquent, pour les patients sous chimiothérapie au platine, il est nécessaire de porter une attention particulière au changement de goût pendant la chimiothérapie et d'appliquer des interventions infirmières efficaces pour y prêter attention dès que possible, afin d'améliorer la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chine
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de tumeurs malignes diagnostiquées par histopathologie ou pathologie ;
  2. Âge ≥18 ans ;
  3. Patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine et ayant terminé au moins un cycle de chimiothérapie ;
  4. Selon l'échelle des modifications du goût induites par la chimiothérapie (CiTAS), le score des patients était ≥ 6 ;
  5. Les patients ont volontairement participé au traitement avec une bonne observance et observance.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec ajustement du plan de traitement ou radiothérapie concomitante ;
  2. Patients présentant un goût anormal et une malnutrition causée par diverses raisons avant la chimiothérapie ;
  3. Patients présentant une inflammation de l'oreille externe ou de l'eczéma, des ulcères, des engelures dans la zone de pression ;
  4. Allergique ou intolérant aux stickers adhésifs ;
  5. Ceux qui ont été perdus de vue ou se sont retirés volontairement ;
  6. Patients inscrits dans d'autres études en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins courants
Le groupe témoin reçoit des soins infirmiers de routine, y compris une formation à l'admission, des soins infirmiers de routine sur les effets indésirables de la chimiothérapie, des conseils diététiques pour les patients en chimiothérapie, des précautions pour divers examens, des conseils de sortie et un suivi.
Expérimental: Groupe de collage des points auriculaires
La thérapie par collage des points auriculaires est effectuée sur la base du groupe témoin. Le groupe d'intervention sur les points d'acupuncture est établi et l'équipe de recherche se compose de 2 étudiants diplômés, 1 superviseur diplômé, 1 infirmière en chef, 1 médecin en chef de la médecine traditionnelle chinoise et 1 expert en soins infirmiers. L'expert en soins infirmiers est responsable de la conception globale du projet, et le directeur de la médecine traditionnelle chinoise est responsable de la sélection des points d'acupuncture et de la formation des infirmières pour le massage. Le superviseur des étudiants diplômés et l'infirmière-chef sont responsables du contrôle global de la qualité du processus d'intervention, tandis que les étudiants diplômés sont responsables de la sélection préliminaire et finale des objets de recherche, de la mise en œuvre des programmes d'intervention, de l'organisation, de la coordination et de l'enregistrement des l'ensemble du processus d'intervention et la collecte des données.
Comportemental: collage du point auriculaire
  1. Sélection des points d'acupuncture : sélectionnez Shenmen, rate, estomac, foie, sympathique, langue, système digestif sous le cortex, trois foyers, rate auriculaire.
  2. Opération : Utilisez 75 % d'éthanol pour désinfecter la peau large auriculaire ; Pour être sec, utilisez une pince à épiler pour ramasser le milieu du petit ruban carré collé avec Wang ne tapissez pas les graines, alignez l'indentation et collez bien, appuyez doucement avec l'abdomen du doigt, la force pour que le patient ressente un gonflement acide, de la douleur et de la chaleur sens et peut le tolérer.
  3. Fréquence d'appui et déroulement du traitement : il est demandé d'appuyer 4 fois par jour, une fois le matin, le milieu et le soir avant d'aller se coucher, 3 à 5 minutes à chaque fois, la durée d'hospitalisation pour les patients sous chimiothérapie est généralement de 3 à 5 jours, l'intervention commence le premier jour des médicaments de chimiothérapie, le jour de la sortie pour les patients pour remplacer l'autre côté du point d'acupuncture de l'oreille, retiré après 4 jours de sortie. Au total, 2 cycles de chimiothérapie ont été traités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations du goût
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines.
La version chinoise de l'échelle d'altération du goût induite par la chimiothérapie (CiTAS) a été utilisée pour évaluer les altérations du goût des patients. L'échelle comporte 18 items en trois dimensions, à savoir l'altération du goût, l'altération du goût désagréable, les symptômes désagréables et les problèmes. L'échelle est une échelle Like-5 avec un score minimum de 18 et un score maximum de 90, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves d'altérations du goût. L'échelle a été vérifiée par la recherche et a une bonne fiabilité et validité.
T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines. T5 : 8 semaines.
Avec l'utilisation de l'Organisation européenne pour la recherche sur le traitement du cancer, la ligne directrice la plus largement utilisée dans la pratique clinique, le questionnaire de base sur la qualité de vie de l'EORTC (QLQ-C30) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. Un total de 30 éléments et 15 domaines ont été inclus, dont 5 domaines fonctionnels, 9 domaines de symptômes et 1 domaine général de santé/qualité de vie. Parmi eux, le domaine état de santé général/qualité de vie a été divisé en 7 notes, qui ont été calculées de 1 à 7 points selon les options de réponse. Les autres items étaient sur une échelle de 4 points, et « jamais », « un peu », « beaucoup » et « beaucoup » étaient notés de 1 à 4 respectivement. Le score du domaine a été obtenu en additionnant les scores des items inclus dans chaque domaine et en divisant par le nombre d'items inclus, allant de 0 à 100. Un score inférieur indique une meilleure qualité de vie.
T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines. T5 : 8 semaines.
Anxiété et dépression
Délai: T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines. T5 : 8 semaines.
La version chinoise de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété et de dépression des patients. Il y avait 14 items au total, dont 7 items pour l'anxiété et 7 items pour la dépression. Chaque item a été noté de 0 à 3, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 42, et plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété et de dépression est grave.
T1 : ligne de base. T2 : 2 semaines. T3 : 4 semaines. T4 : 5 ​​semaines. T5 : 8 semaines.
État nutritionnel 1
Délai: T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
L'état nutritionnel des patients a été évalué en fonction de leur poids.
T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
État nutritionnel 2
Délai: T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
L'état nutritionnel des patients a été évalué selon leur IMC. IMC = poids (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille (en mètres). La norme d'IMC pour les résidents adultes chinois est d'environ 18,4, inférieur ou égal à 18,4 est mince, 18,5 à 23,9 est normal, 24 à 27,9 est en surpoids et supérieur ou égal à 28 est obèse.
T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
État nutritionnel 3
Délai: T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
L'état nutritionnel des patients a été évalué en fonction du taux de perte de poids.
T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines. T3 : 8 semaines.
État nutritionnel 4
Délai: T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines.
L'état nutritionnel des patients a été évalué en fonction de leur indice de protéines totales sériques et d'albumine.
T1 : ligne de base (les données ont été recueillies avant l'intervention). T2 : 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Quan Liu, Doctor, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1415322141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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