Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Auricular Point Sticking hos patienter med smagsændringer

30. januar 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Jiangnan University

Undersøgelse om anvendelsen af ​​aurikulær punktstikning baseret på holografisk teori i kemoterapi-relaterede smagsændringer hos kræftpatienter

At udforske interventionseffekten af ​​auricular point sticking på kemoterapi-relaterede smagsændringer hos cancerpatienter og analysere dets forhold til patienters livskvalitet, ernæringsstatus og psykologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smagsændring er en almindelig bivirkning hos patienter med kemoterapi. Forekomsten af ​​smagsændringer varierer med kemoterapi-lægemidler, der spænder fra 36% til 84%, blandt hvilke platin-kemoterapeutiske lægemidler er mest tilbøjelige til at forårsage alvorlig smagsændring. Smagsændringen udgør ikke en alvorlig trussel mod patienternes liv, så den ignoreres ofte af patienter og medicinsk personale. Dysgeusi er positivt korreleret med tab af appetit, hvilket direkte kan føre til tab af appetit og utilstrækkeligt indtag af næringsstoffer hos patienter, og endda stimulere patienters angst, psykiske smerter og andre negative følelser. I alvorlige tilfælde kan det forårsage fejlernæring, reducere kemoterapi-compliance hos kræftpatienter og i sidste ende reducere patienternes livskvalitet. Derfor er det for patienter med platin kemoterapi nødvendigt at være meget opmærksom på smagsændringen under kemoterapi og anvende effektive sygeplejeinterventioner for at være opmærksomme så hurtigt som muligt for at forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ondartede tumorer diagnosticeret ved histopatologi eller patologi;
  2. Alder ≥18 år gammel;
  3. Patienter, der modtog platinbaseret kemoterapi og gennemførte mindst én cyklus med kemoterapi;
  4. Ifølge den kemoterapi-inducerede smagsændringsskala (CiTAS) var patienternes score ≥6;
  5. Patienterne deltog frivilligt i behandlingen med god compliance og adherence.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med justering af behandlingsplan eller samtidig strålebehandling;
  2. Patienter med unormal smag og underernæring forårsaget af forskellige årsager før kemoterapi;
  3. Patienter med betændelse i det ydre øre eller eksem, ulcera, chilblain i presseområdet;
  4. Allergisk eller intolerant over for selvklæbende klistermærker;
  5. De, der gik tabt til opfølgning eller trak sig frivilligt;
  6. Patienter indrulleret i andre undersøgelser på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutineplejegruppe
Kontrolgruppen modtager rutinesygepleje, herunder indlæggelsesundervisning, rutinesygepleje af bivirkninger ved kemoterapi, kostvejledning til kemoterapipatienter, forholdsregler ved diverse undersøgelser, udskrivningsvejledning og opfølgning.
Eksperimentel: Ørespidsklæbende gruppe
Auricular point sticking terapi udføres på basis af kontrolgruppe. Akupunktsinterventionsgruppen er etableret, og forskerteamet består af 2 kandidatstuderende, 1 færdiguddannet vejleder, 1 oversygeplejerske, 1 overlæge i traditionel kinesisk medicin og 1 sygeplejeekspert. Sygeplejeeksperten står for det overordnede design af projektet, og direktøren for traditionel kinesisk medicin står for udvælgelsen af ​​akupunkter og uddannelsen af ​​sygeplejersker til massage. Vejlederen for kandidatstuderende og oversygeplejersken har ansvaret for den overordnede kvalitetskontrol af indsatsforløbet, mens de kandidatstuderende har ansvaret for den foreløbige og afsluttende screening af forskningsobjekter, implementering af indsatsprogrammer, tilrettelæggelse, koordinering og registrering af hele interventionsprocessen og indsamlingen af ​​data.
Adfærdsmæssigt: aurikulær spidsklæbning
  1. Akupunktudvælgelse: Vælg Shenmen, milt, mave, lever, sympatisk, tunge, fordøjelsessystem under cortex, tre fokal milt, øre-tilbage.
  2. Betjening: Brug 75% ethanol til at desinficere aurikulær bred hud; For at være tør, brug en pincet til at samle op i midten af ​​den lille firkantede tape, der sidder fast med Wang, beklæd ikke frø, juster fordybningen og sæt godt fast, tryk forsigtigt med fingerens mave, styrken til at patienten føler syrehævelse, smerte og varme sans og kan tåle det.
  3. Pressehyppighed og behandlingsforløb: det bedes trykke 4 gange dagligt, en gang om morgenen, midt og aften før sengetid, 3-5 minutter hver gang, varigheden af ​​indlæggelse for patienter med kemoterapi er generelt 3-5 dage, intervention begynder på den første dag af kemoterapi medicin, udskrivelsesdagen for patienter til at erstatte den anden side af øret akupunktur, fjernet efter 4 dages udskrivelse. Der blev i alt behandlet 2 kemoterapiforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smagsændringer
Tidsramme: T1: Baseline. T2:2 uger. T3: 4 uger. T4:5 uger.
Den kinesiske version af den kemoterapi-inducerede smagsændringsskala (CiTAS) blev brugt til at vurdere patienternes smagsændringer. Skalaen har 18 emner i tre dimensioner, nemlig smagsændring, ubehagelig smagsændring, ubehagelige symptomer og problemer. Skalaen er en Like-5-skala med en minimumsscore på 18 og en maksimal score på 90, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på smagsændringer. Skalaen er verificeret af forskning og har god reliabilitet og validitet.
T1: Baseline. T2:2 uger. T3: 4 uger. T4:5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for kræftpatienter
Tidsramme: T1: Baseline. T2:2 uger. T3: 4 uger. T4:5 uger. T5:8 uger.
Med brug af European Organisation for Research on Treatment of Cancer, den mest udbredte retningslinje i klinisk praksis, blev EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30) brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.I alt 30 elementer og 15 domæner blev inkluderet, herunder 5 funktionelle domæner, 9 symptomdomæner og 1 generel sundhed/livskvalitetsdomæne. Heriblandt var det generelle sundhedstilstand/livskvalitetsdomæne opdelt i 7 karakterer, som blev beregnet fra 1 til 7 point efter svarmulighederne. Andre elementer var på en 4-trins skala, og "aldrig", "lidt", "meget" og "meget" blev scoret fra henholdsvis 1 til 4. Domænescoren blev opnået ved at summere de elementscores, der er inkluderet i hvert domæne, og dividere med antallet af inkluderede elementer, der spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer en bedre livskvalitet.
T1: Baseline. T2:2 uger. T3: 4 uger. T4:5 uger. T5:8 uger.
Angst og depression
Tidsramme: T1: Baseline. T2:2 uger. T3:4 uger. T4:5 uger. T5:8 uger.
Den kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at vurdere patienters angst- og depressionsniveau. Der var 14 genstande i alt, herunder 7 genstande til angst og 7 genstande til depression. Hvert element blev scoret fra 0 til 3, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 42, ​​og jo højere score, jo mere alvorligt var niveauet af angst og depression.
T1: Baseline. T2:2 uger. T3:4 uger. T4:5 uger. T5:8 uger.
Ernæringsstatus 1
Tidsramme: T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Patienternes ernæringsstatus blev evalueret i henhold til deres vægt.
T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Ernæringsstatus 2
Tidsramme: T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Patienternes ernæringsstatus blev evalueret i henhold til deres BMI.BMI= vægt (i kilogram) divideret med kvadratet af højden (i meter). Standarden for BMI for kinesiske voksne beboere er omkring 18,4, mindre end eller lig med 18,4 er tynd, 18,5 til 23,9 er normalt, 24 til 27,9 er overvægtig, og mere end eller lig med 28 er overvægtig.
T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Ernæringsstatus 3
Tidsramme: T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Patienternes ernæringsstatus blev evalueret i overensstemmelse med vægttabshastigheden.
T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger. T3:8 uger.
Ernæringsstatus 4
Tidsramme: T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger.
Patienternes ernæringsstatus blev evalueret i henhold til deres totale serumprotein- og albuminindeks.
T1: baseline (data blev indsamlet før interventionen). T2: 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Efterforskere

  • Studiestol: Quan Liu, Doctor, Affiliated Hospital of Jiangnan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1415322141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med aurikulær spidsklæbning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner