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Effets du yoga sur les femmes atteintes d'un cancer du sein

1 octobre 2024 mis à jour par: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effets du yoga sur le fonctionnement physique et la qualité du sommeil des femmes atteintes d'un cancer du sein : un essai pilote randomisé contrôlé

Les complications des membres supérieurs et les troubles du sommeil sont des problèmes de santé fréquents, persistants et graves chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, ces problèmes sont sous-reconnus dans la pratique clinique et ont donc des impacts négatifs importants sur la santé et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein. Comme il a été démontré que les pratiques de yoga améliorent la santé physique et psychologique des personnes atteintes de cancer, ces pratiques peuvent également atténuer les complications des membres supérieurs et les troubles du sommeil chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, il existe peu de lignes directrices ou de protocoles fondés sur des données probantes pour soutenir l'intégration de la thérapie par le yoga dans la pratique clinique pour la gestion des conditions de santé des femmes atteintes d'un cancer du sein. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de la thérapie par le yoga sur l'amélioration des fonctions des membres supérieurs, la qualité du sommeil et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde, représentant 12 % de tous les nouveaux cas de cancer chaque année, et on estime à 2,3 millions le nombre de nouveaux cas dans le monde en 2020. Les traitements contemporains du cancer du sein ont amélioré les résultats thérapeutiques. Cependant, ces traitements provoquent des effets indésirables ; par exemple, plus de la moitié des femmes atteintes d'un cancer du sein présentent des comorbidités liées au traitement.

Plus de 60 % des femmes atteintes d'un cancer du sein ont déclaré avoir subi des complications homolatérales des membres supérieurs immédiatement après le traitement et ces complications peuvent devenir des troubles chroniques ou permanents. Le dysfonctionnement des membres supérieurs est une complication à long terme qui comprend une gamme complexe de symptômes et de troubles, notamment le lymphœdème, la douleur, la diminution de la mobilité articulaire et de la force musculaire, les altérations sensorielles et les neuropathies. Un autre problème répandu et persistant qui a été signalé est la perturbation du sommeil. Selon une étude récente, la prévalence des troubles du sommeil variait de 14 à 90 % [estimation groupée de 0,4 ; Intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,29 à 0,52], et le taux de persistance est supérieur à 50 %. De tels effets secondaires peuvent entraîner des souffrances individuelles et des charges économiques, et peuvent compromettre la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein. Ainsi, la gestion des effets secondaires liés au traitement est une partie importante des soins de soutien des femmes atteintes d'un cancer du sein.

Le yoga est basé sur la philosophie de l'Inde ancienne et met l'accent sur l'intégration des postures, de la respiration et de la méditation. Cette pratique corps-esprit a gagné en popularité au cours des dernières décennies et constitue une approche complémentaire couramment utilisée pour divers problèmes de santé. Cet exercice sûr et tendance est attrayant pour les participantes cibles féminines. Le yoga combine des mouvements articulaires et des exercices de respiration qui peuvent aider les poumons à se dilater, entraînant l'étirement des muscles et augmentant ainsi la circulation lymphatique, ce qui améliore la fonction des membres supérieurs. En outre, le yoga combine l'activité physique avec des éléments conscients consistant en des pratiques respiratoires et méditatives. La pratique d'une telle pleine conscience avec l'engagement des muscles squelettiques représente une approche holistique qui peut diminuer les troubles du sommeil.

Les complications des membres supérieurs et les troubles du sommeil sont des problèmes de santé fréquents, persistants et graves chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, ces problèmes sont sous-reconnus dans la pratique clinique et ont donc des impacts négatifs importants sur la santé et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein. Comme il a été démontré que les pratiques de yoga améliorent la santé physique et psychologique des personnes atteintes de cancer, ces pratiques peuvent également atténuer les complications des membres supérieurs et les troubles du sommeil chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cependant, il existe peu de lignes directrices ou de protocoles fondés sur des données probantes pour soutenir l'intégration de la thérapie par le yoga dans la pratique clinique pour la gestion des conditions de santé des femmes atteintes d'un cancer du sein. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets de la thérapie par le yoga sur l'amélioration des fonctions des membres supérieurs, la qualité du sommeil et la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein. L'hypothèse de recherche de cette étude était (1) des améliorations des fonctions des membres supérieurs et de la qualité du sommeil, pouvaient être observées dans le groupe expérimental à travers les points de temps d'évaluation et (2) le groupe expérimental devrait avoir de meilleures performances des membres supérieurs et des paramètres de sommeil que le groupe témoin groupe immédiatement après l'intervention de yoga et également lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Femme
  • Fonction cognitive normale
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein primaire de stade I-III
  • Traitements liés au cancer terminés (y compris chirurgie, radiothérapie et / ou chimiothérapie) au moins 4 semaines avant l'inscription, à l'exception des soins médicaux conventionnels (par exemple, hormonothérapie)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec des métastases à distance dans une partie du corps autre que le sein
  • Diagnostiqué avec des maladies importantes, telles que des troubles cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques, musculo-squelettiques (à l'exception des problèmes des membres supérieurs secondaires au cancer du sein), endocriniens, métaboliques et psychologiques
  • Être enceinte
  • Expériences antérieures de pratique du yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga
Les participants recevront un programme de yoga sur une période de huit semaines
Les formes de yoga sont conçues à partir du style Hatha yoga traditionnel modifié composé de pranayama, asana, méditation avec des éléments de relaxation supplémentaires. Les postures sélectionnées engageront les muscles du tronc et des membres supérieurs et proposeront de renforcer l'ensemble du corps, d'augmenter la flexibilité des épaules et des membres, en particulier, d'améliorer la mobilité et les fonctions des membres supérieurs ; aussi, la progression de la yogathérapie est ciblée pour atteindre les variations de postures. Les éléments de relaxation combinés sont renforcés pour obtenir une restauration du corps afin d'améliorer le sommeil.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels et effectueront toutes les évaluations dans le même délai que le groupe d'intervention. Un programme de yoga leur sera proposé à la fin de la mesure finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel des membres supérieurs, plage de score de 0 à 100 %, un score plus élevé signifie une invalidité plus grave
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude).
Seront évalués à l'aide de la version courte de la version chinoise (Hong Kong) du Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH)
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude).
Modification de l'état fonctionnel du membre supérieur par rapport à l'état initial à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera évalué à l'aide de la version abrégée de la version chinoise (Hong Kong) du questionnaire Disabilities of Arm-Shoulder-Hand (quickDASH-HKPWH), plage de scores de 0 à 100 %, un score plus élevé signifie un handicap plus grave
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Modification de l'état fonctionnel du membre supérieur à 8 semaines par rapport à l'état initial
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera évalué à l'aide de la version abrégée de la version chinoise (Hong Kong) du questionnaire Disabilities of Arm-Shoulder-Hand (quickDASH-HKPWH), plage de scores de 0 à 100 %, un score plus élevé signifie un handicap plus grave
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Modification de l'état fonctionnel du membre supérieur à 12 semaines par rapport à l'état initial
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera évalué à l'aide de la version abrégée de la version chinoise (Hong Kong) du questionnaire Disabilities of Arm-Shoulder-Hand (quickDASH-HKPWH), plage de scores de 0 à 100 %, un score plus élevé signifie un handicap plus grave
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Qualité du sommeil
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera évalué par la version chinoise (pour Hong Kong) du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index, score allant de 0 à 21, un score plus élevé signifie un sommeil de mauvaise qualité
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport à la ligne de base Qualité du sommeil à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera évalué par la version chinoise (pour Hong Kong) du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index, score allant de 0 à 21, un score plus élevé signifie un sommeil de mauvaise qualité
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport à la ligne de base Qualité du sommeil à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera évalué par la version chinoise (pour Hong Kong) du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index, score allant de 0 à 21, un score plus élevé signifie un sommeil de mauvaise qualité
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la ligne de base Qualité du sommeil à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera évalué par la version chinoise (pour Hong Kong) du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index, score allant de 0 à 21, un score plus élevé signifie un sommeil de mauvaise qualité
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire des membres supérieurs
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera déterminé à l'aide d'un dynamomètre portatif, mesure la force musculaire en kg, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport à la valeur initiale de la force musculaire des membres supérieurs à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera déterminé à l'aide d'un dynamomètre portatif, mesure la force musculaire en kg, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport à la valeur initiale de la force musculaire des membres supérieurs à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera déterminé à l'aide d'un dynamomètre portatif, mesure la force musculaire en kg, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la valeur initiale de la force musculaire des membres supérieurs à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera déterminé à l'aide d'un dynamomètre portatif, mesure la force musculaire en kg, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Mobilité des épaules
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera déterminé en mesurant l'amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre, mesure l'amplitude de mouvement en degrés, un score plus élevé signifie une meilleure flexibilité des épaules
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport au départ Mobilité de l'épaule à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera déterminé en mesurant l'amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre, mesure l'amplitude de mouvement en degrés, un score plus élevé signifie une meilleure flexibilité des épaules
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport à la ligne de base Mobilité de l'épaule à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera déterminé en mesurant l'amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre, mesure l'amplitude de mouvement en degrés, un score plus élevé signifie une meilleure flexibilité des épaules
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la ligne de base Mobilité de l'épaule à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera déterminé en mesurant l'amplitude de mouvement active à l'aide d'un goniomètre, mesure l'amplitude de mouvement en degrés, un score plus élevé signifie une meilleure flexibilité des épaules
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Humeur (y compris les symptômes d'anxiété et de dépression)
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera évalué à l'aide de la version cantonaise / chinoise du questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé signifie une anxiété et une dépression plus graves
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport à la ligne de base Humeur (y compris les symptômes d'anxiété et de dépression) à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera évalué à l'aide de la version cantonaise / chinoise du questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé signifie une anxiété et une dépression plus graves
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport à la ligne de base Humeur (y compris les symptômes d'anxiété et de dépression) à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera évalué à l'aide de la version cantonaise / chinoise du questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé signifie une anxiété et une dépression plus graves
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la ligne de base Humeur (y compris les symptômes d'anxiété et de dépression) à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera évalué à l'aide de la version cantonaise / chinoise du questionnaire sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé signifie une anxiété et une dépression plus graves
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Fatigue
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera évalué à l'aide de la version chinoise (cantonaise) du questionnaire de l'échelle d'évaluation de la fatigue, score compris entre 10 et 50, un score plus élevé signifie une fatigue plus intense
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport à la ligne de base Fatigue à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera évalué à l'aide de la version chinoise (cantonaise) du questionnaire de l'échelle d'évaluation de la fatigue, score compris entre 10 et 50, un score plus élevé signifie une fatigue plus intense
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport au départ Fatigue à 8 semaines
Délai: T3 : mi-intervention (semaine 8)
Sera évalué à l'aide de la version chinoise (cantonaise) du questionnaire de l'échelle d'évaluation de la fatigue, score compris entre 10 et 50, un score plus élevé signifie une fatigue plus intense
T3 : mi-intervention (semaine 8)
Changement par rapport au départ Fatigue à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera évalué à l'aide de la version chinoise (cantonaise) du questionnaire de l'échelle d'évaluation de la fatigue, score compris entre 10 et 50, un score plus élevé signifie une fatigue plus intense
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera enregistré sur une période de 5 minutes à l'aide d'un moniteur portable validé
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport au départ Variabilité de la fréquence cardiaque à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera enregistré sur une période de 5 minutes à l'aide d'un moniteur portable validé
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport au départ Variabilité de la fréquence cardiaque à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera enregistré sur une période de 5 minutes à l'aide d'un moniteur portable validé
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport au départ Variabilité de la fréquence cardiaque à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera enregistré sur une période de 5 minutes à l'aide d'un moniteur portable validé
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Sera évalué par la version chinoise-traditionnelle du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Lymphœdème, score allant de 0 à 148, un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
Changement par rapport à la valeur initiale Qualité de vie liée à la santé à 4 semaines
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 4)
Sera évalué par la version chinoise-traditionnelle du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Lymphœdème, score allant de 0 à 148, un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
T2 : mi-intervention (semaine 4)
Changement par rapport à la valeur initiale Qualité de vie liée à la santé à 8 semaines
Délai: T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Sera évalué par la version chinoise-traditionnelle du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Lymphœdème, score allant de 0 à 148, un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
T3 : immédiatement après l'intervention (semaine 8)
Changement par rapport à la valeur initiale Qualité de vie liée à la santé à 12 semaines
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)
Sera évalué par la version chinoise-traditionnelle du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Lymphœdème, score allant de 0 à 148, un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie
T4 : suivi à 1 mois (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023_Yoga_Breastcancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données de l'étude ne seront disponibles auprès de l'auteur correspondant que sur demande raisonnable après la publication des résultats dans une revue à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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