Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga på kvinner med brystkreft

20. september 2023 oppdatert av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av yoga på fysisk funksjon og søvnkvalitet hos kvinner med brystkreft: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Komplikasjoner i øvre lemmer og søvnforstyrrelser er utbredt, vedvarende og alvorlige helseproblemer hos kvinner med brystkreft. Disse problemene er imidlertid underkjent i klinisk praksis og har derfor betydelige negative innvirkninger på helsen og livskvaliteten til kvinner med brystkreft. Ettersom yogapraksis har vist seg å forbedre fysisk og psykologisk helse hos personer med kreft, kan slik praksis også lindre komplikasjoner i øvre lemmer og søvnforstyrrelser hos kvinner med brystkreft. Imidlertid er det få evidensbaserte retningslinjer eller protokoller som støtter integreringen av yogaterapi i klinisk praksis for å håndtere helsetilstandene til kvinner med brystkreft. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av yogaterapi på å forbedre funksjonene i øvre lemmer, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinner med brystkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den hyppigst diagnostiserte kreften på verdensbasis, og utgjør 12 % av alle nye krefttilfeller årlig, og det var anslagsvis 2,3 millioner nye tilfeller på verdensbasis i 2020. Moderne brystkreftbehandlinger har forbedret terapeutiske resultater. Imidlertid forårsaker disse behandlingene uønskede effekter; for eksempel opplever mer enn halvparten av kvinner med brystkreft behandlingsrelaterte komorbiditeter.

Over 60 % av kvinner med brystkreft har rapportert å ha opplevd ipsilaterale komplikasjoner i øvre lemmer umiddelbart etter behandling, og disse komplikasjonene kan bli kroniske eller permanente lidelser. Dysfunksjon i øvre lemmer er en langsiktig komplikasjon som omfatter et komplekst utvalg av symptomer og lidelser, inkludert lymfødem, smerte, nedsatt leddmobilitet og muskelstyrke, sensoriske endringer og nevropatier. Et annet utbredt og vedvarende problem som har blitt rapportert er søvnforstyrrelser. I følge en nylig gjennomgang varierte prevalensen av søvnforstyrrelser fra 14 til 90 % [sammenslått estimert 0,4; 95 % konfidensintervall (KI) 0,29 til 0,52], og utholdenhetsraten er funnet å være mer enn 50 %. Slike bivirkninger kan føre til individuell lidelse og økonomiske byrder, og kan kompromittere livskvaliteten til kvinner med brystkreft. Håndtering av behandlingsrelaterte bivirkninger er derfor en viktig del av støttebehandlingen til kvinner med brystkreft.

Yoga er basert på gammel India-filosofi, og legger vekt på integrering av stillinger, pust og meditasjon. Denne kropp-kropp-praksisen har vunnet popularitet de siste tiårene og fungerer som en komplementær tilnærming som ofte brukes for ulike helsetilstander. Denne trygge og trendy treningen er attraktiv for kvinnelige måldeltakere. Yoga kombinerer leddbevegelser og pusteøvelser som kan hjelpe lungene til å utvide seg, noe som resulterer i at musklene strekker seg og dermed øker lymfesirkulasjonen, noe som forbedrer funksjonen i øvre lemmer. Dessuten kombinerer Yoga fysisk aktivitet med oppmerksomme elementer som består av pust og meditativ praksis. Utøvelsen av slik oppmerksomhet med engasjement av skjelettmuskler representerer en helhetlig tilnærming som kan redusere søvnforstyrrelser.

Komplikasjoner i øvre lemmer og søvnforstyrrelser er utbredt, vedvarende og alvorlige helseproblemer hos kvinner med brystkreft. Disse problemene er imidlertid underkjent i klinisk praksis og har derfor betydelige negative innvirkninger på helsen og livskvaliteten til kvinner med brystkreft. Ettersom yogapraksis har vist seg å forbedre fysisk og psykologisk helse hos personer med kreft, kan slik praksis også lindre komplikasjoner i øvre lemmer og søvnforstyrrelser hos kvinner med brystkreft. Imidlertid er det få evidensbaserte retningslinjer eller protokoller som støtter integreringen av yogaterapi i klinisk praksis for å håndtere helsetilstandene til kvinner med brystkreft. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av yogaterapi på å forbedre funksjonene i øvre lemmer, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinner med brystkreft. Forskningshypotesen til denne studien var (1) forbedringer i overekstremitetsfunksjoner og søvnkvalitet, kunne observeres i forsøksgruppen på tvers av vurderingstidspunktene, og (2) eksperimentellgruppen skulle ha bedre ytelse og søvnparametere for øvre lemmer enn kontrollen. gruppe umiddelbart etter Yoga-intervensjon og også ved oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shamay SM Ng, PhD
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Wong, MSc
          • Telefonnummer: 39708750
        • Ta kontakt med:
          • TW Liu, PhD
          • Telefonnummer: 39708714

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Hunn
  • Normal kognitiv funksjon
  • Diagnostisert med primær brystkreft i stadium I-III
  • Fullførte kreftrelaterte behandlinger (inkludert kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi) minst 4 uker før påmelding unntatt konvensjonell medisinsk behandling (f.eks. hormonbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med fjernmetastase i ikke-brystkroppsdel
  • Diagnostisert med betydelige sykdommer, som kardiovaskulære, respiratoriske, nevrologiske, muskuloskeletale (unntatt problemer med øvre ekstremiteter sekundært til brystkreft), endokrine, metabolske og psykologiske lidelser
  • Å være gravid
  • Tidligere erfaringer med yoga

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga gruppe
Deltakerne får yogaprogram over en periode på åtte uker
Yogaformene er designet fra den modifiserte tradisjonelle Hatha yoga-stilen bestående av pranayama, asana, meditasjon med ekstra avslappingselementer. De valgte stillingene vil engasjere kjerne- og overekstremitetsmuskelen og som foreslår å styrke hele kroppen, øke fleksibiliteten til skulder og lemmer, spesielt forbedre mobiliteten og funksjonene i øvre lemmer; også, progresjonen av yoga terapi er målrettet for å nå variasjoner av stillinger. De kombinerte avslapningselementene forsterket for å oppnå restaurering av kroppen for å forbedre søvnen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få vanlig pleie, og gjennomføre alle vurderinger på samme tidslinje som intervensjonsgruppen. De vil bli tilbudt yogaprogram ved ferdigstillelse av den endelige målingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsstatus for øvre lemmer, skåreområde 0-100 %, høyere skår betyr mer alvorlig funksjonshemming
Tidsramme: T1: baseline (før studien starter).
Vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av den kinesiske (Hong Kong) versjonen av Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH)
T1: baseline (før studien starter).
Endring fra baseline funksjonsstatus for øvre lemmer ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli vurdert ved å bruke den korte versjonen av den kinesiske (Hong Kong) versjonen av Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), poengområde 0-100 %, høyere poengsum betyr mer alvorlig funksjonshemming
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline funksjonsstatus for øvre lemmer ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli vurdert ved å bruke den korte versjonen av den kinesiske (Hong Kong) versjonen av Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), poengområde 0-100 %, høyere poengsum betyr mer alvorlig funksjonshemming
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline funksjonsstatus for øvre lemmer ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli vurdert ved å bruke den korte versjonen av den kinesiske (Hong Kong) versjonen av Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), poengområde 0-100 %, høyere poengsum betyr mer alvorlig funksjonshemming
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Søvnkvalitet
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli vurdert av den kinesiske (for Hong Kong) versjonen av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index, scoreområde 0-21, høyere score betyr dårligere søvn
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli vurdert av den kinesiske (for Hong Kong) versjonen av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index, scoreområde 0-21, høyere score betyr dårligere søvn
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli vurdert av den kinesiske (for Hong Kong) versjonen av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index, scoreområde 0-21, høyere score betyr dårligere søvn
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli vurdert av den kinesiske (for Hong Kong) versjonen av spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index, scoreområde 0-21, høyere score betyr dårligere søvn
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i øvre lemmer
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli bestemt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, høyere poengsum betyr bedre muskelstyrke
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli bestemt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, høyere poengsum betyr bedre muskelstyrke
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli bestemt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, høyere poengsum betyr bedre muskelstyrke
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli bestemt ved hjelp av et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, høyere poengsum betyr bedre muskelstyrke
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Skuldermobilitet
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli bestemt ved å måle det aktive bevegelsesområdet ved hjelp av et goniometer, måler bevegelsesområdet i grad, høyere poengsum betyr bedre skulderfleksibilitet
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline skuldermobilitet ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli bestemt ved å måle det aktive bevegelsesområdet ved hjelp av et goniometer, måler bevegelsesområdet i grad, høyere poengsum betyr bedre skulderfleksibilitet
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline skuldermobilitet ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli bestemt ved å måle det aktive bevegelsesområdet ved hjelp av et goniometer, måler bevegelsesområdet i grad, høyere poengsum betyr bedre skulderfleksibilitet
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline skuldermobilitet ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli bestemt ved å måle det aktive bevegelsesområdet ved hjelp av et goniometer, måler bevegelsesområdet i grad, høyere poengsum betyr bedre skulderfleksibilitet
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Humør (inkludert angst- og depresjonssymptomer)
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli vurdert ved å bruke den kantonesiske/kinesiske versjonen av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression, scoreområde 0-21, høyere score betyr mer alvorlig angst og depresjon
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline Humør (inkludert angst- og depresjonssymptomer) etter 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli vurdert ved å bruke den kantonesiske/kinesiske versjonen av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression, scoreområde 0-21, høyere score betyr mer alvorlig angst og depresjon
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline Humør (inkludert angst- og depresjonssymptomer) ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli vurdert ved å bruke den kantonesiske/kinesiske versjonen av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression, scoreområde 0-21, høyere score betyr mer alvorlig angst og depresjon
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline humør (inkludert angst og depresjonssymptomer) ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli vurdert ved å bruke den kantonesiske/kinesiske versjonen av spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression, scoreområde 0-21, høyere score betyr mer alvorlig angst og depresjon
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Utmattelse
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske (kantonesiske) versjonen av Fatigue Assessment Scale-spørreskjemaet, scoreområde 10-50, høyere poengsum betyr mer alvorlig tretthet
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline Fatigue ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske (kantonesiske) versjonen av Fatigue Assessment Scale-spørreskjemaet, scoreområde 10-50, høyere poengsum betyr mer alvorlig tretthet
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline Fatigue ved 8 uker
Tidsramme: T3: midt i intervensjonen (uke 8)
Vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske (kantonesiske) versjonen av Fatigue Assessment Scale-spørreskjemaet, scoreområde 10-50, høyere poengsum betyr mer alvorlig tretthet
T3: midt i intervensjonen (uke 8)
Endring fra baseline Fatigue ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske (kantonesiske) versjonen av Fatigue Assessment Scale-spørreskjemaet, scoreområde 10-50, høyere poengsum betyr mer alvorlig tretthet
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli tatt opp over en 5-minutters periode ved hjelp av en validert bærbar skjerm
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli tatt opp over en 5-minutters periode ved hjelp av en validert bærbar skjerm
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli tatt opp over en 5-minutters periode ved hjelp av en validert bærbar skjerm
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli tatt opp over en 5-minutters periode ved hjelp av en validert bærbar skjerm
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: T1: grunnlinje (før studien starter)
Vil bli vurdert av den kinesisk-tradisjonelle versjonen av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema, scoreområde 0-148, høyere score betyr bedre livskvalitet
T1: grunnlinje (før studien starter)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 4 uker
Tidsramme: T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Vil bli vurdert av den kinesisk-tradisjonelle versjonen av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema, scoreområde 0-148, høyere score betyr bedre livskvalitet
T2: midt i intervensjonen (uke 4)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 8 uker
Tidsramme: T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Vil bli vurdert av den kinesisk-tradisjonelle versjonen av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema, scoreområde 0-148, høyere score betyr bedre livskvalitet
T3: umiddelbart etter intervensjon (uke 8)
Endring fra baseline Helserelatert livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)
Vil bli vurdert av den kinesisk-tradisjonelle versjonen av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema, scoreområde 0-148, høyere score betyr bedre livskvalitet
T4: 1 måneds oppfølging (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023_Yoga_Breastcancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene til studien vil kun være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel etter at funnene er publisert i fagfellevurdert tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

3
Abonnere