Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van yoga op vrouwen met borstkanker

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van yoga op fysiek functioneren en slaapkwaliteit van vrouwen met borstkanker: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Complicaties aan de bovenste ledematen en slaapstoornissen zijn veel voorkomende, aanhoudende en ernstige gezondheidsproblemen bij vrouwen met borstkanker. Deze problemen worden in de klinische praktijk echter onvoldoende onderkend en hebben dus aanzienlijke nadelige gevolgen voor de gezondheid en levenskwaliteit van vrouwen met borstkanker. Aangezien is aangetoond dat yogapraktijken de fysieke en psychologische gezondheid van mensen met kanker verbeteren, kunnen dergelijke praktijken ook complicaties aan de bovenste ledematen en slaapstoornissen bij vrouwen met borstkanker verlichten. Er zijn echter weinig evidence-based richtlijnen of protocollen om de integratie van yogatherapie in de klinische praktijk te ondersteunen voor het beheersen van de gezondheidsproblemen van vrouwen met borstkanker. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van yogatherapie op het verbeteren van de functies van de bovenste ledematen, de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde kanker, goed voor 12% van alle nieuwe kankergevallen per jaar, en er waren naar schatting 2,3 miljoen nieuwe gevallen wereldwijd in 2020. Hedendaagse borstkankerbehandelingen hebben verbeterde therapeutische resultaten opgeleverd. Deze behandelingen veroorzaken echter nadelige effecten; meer dan de helft van de vrouwen met borstkanker ervaart bijvoorbeeld behandelingsgerelateerde comorbiditeiten.

Meer dan 60% van de vrouwen met borstkanker heeft gemeld dat ze direct na de behandeling ipsilaterale complicaties van de bovenste ledematen hebben ervaren en deze complicaties kunnen chronische of blijvende aandoeningen worden. Disfunctie van de bovenste ledematen is een langdurige complicatie die bestaat uit een complex scala aan symptomen en aandoeningen, waaronder lymfoedeem, pijn, verminderde gewrichtsmobiliteit en spierkracht, sensorische veranderingen en neuropathieën. Een ander veel voorkomend en aanhoudend probleem dat is gemeld, is slaapstoornissen. Volgens een recent overzicht varieerde de prevalentie van slaapstoornissen van 14 tot 90% [gepoold naar schatting 0,4; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,29 tot 0,52], en het persistentiepercentage bleek meer dan 50% te zijn. Dergelijke bijwerkingen kunnen leiden tot individueel lijden en economische lasten, en kunnen de kwaliteit van leven van vrouwen met borstkanker in gevaar brengen. Het beheer van behandelingsgerelateerde bijwerkingen is dus een belangrijk onderdeel van de ondersteunende zorg voor vrouwen met borstkanker.

Yoga is gebaseerd op de oude Indiase filosofie en legt de nadruk op de integratie van houdingen, ademhaling en meditatie. Deze praktijk van lichaam en geest heeft de afgelopen decennia aan populariteit gewonnen en dient als een aanvullende benadering die vaak wordt gebruikt voor verschillende gezondheidsproblemen. Deze veilige en trendy oefening is aantrekkelijk voor vrouwelijke doeldeelnemers. Yoga combineert gewrichtsbewegingen en ademhalingsoefeningen die de longen kunnen helpen uitzetten, wat resulteert in het strekken van spieren en dus het verhogen van de lymfecirculatie, wat de functie van de bovenste ledematen verbetert. Bovendien combineert yoga fysieke activiteit met opmerkzame elementen bestaande uit ademhaling en meditatieve oefeningen. De beoefening van dergelijke mindfulness met de inzet van skeletspieren vertegenwoordigt een holistische benadering die slaapverstoring kan verminderen.

Complicaties aan de bovenste ledematen en slaapstoornissen zijn veel voorkomende, aanhoudende en ernstige gezondheidsproblemen bij vrouwen met borstkanker. Deze problemen worden in de klinische praktijk echter onvoldoende onderkend en hebben dus aanzienlijke nadelige gevolgen voor de gezondheid en levenskwaliteit van vrouwen met borstkanker. Aangezien is aangetoond dat yogapraktijken de fysieke en psychologische gezondheid van mensen met kanker verbeteren, kunnen dergelijke praktijken ook complicaties aan de bovenste ledematen en slaapstoornissen bij vrouwen met borstkanker verlichten. Er zijn echter weinig evidence-based richtlijnen of protocollen om de integratie van yogatherapie in de klinische praktijk te ondersteunen voor het beheersen van de gezondheidsproblemen van vrouwen met borstkanker. Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van yogatherapie op het verbeteren van de functies van de bovenste ledematen, de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven bij vrouwen met borstkanker. De onderzoekshypothese van deze studie was (1) verbeteringen in de functies van de bovenste ledematen en slaapkwaliteit, konden worden waargenomen in de experimentele groep over de beoordelingstijdstippen en (2) de experimentele groep zou betere prestaties van de bovenste ledematen en slaapparameters moeten hebben dan de controlegroep. groep onmiddellijk na de yoga-interventie en ook bij de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • Vrouwelijk
  • Normale cognitieve functie
  • Gediagnosticeerd met primaire borstkanker van stadium I-III
  • Voltooide kankergerelateerde behandelingen (inclusief chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie) ten minste 4 weken voor inschrijving behalve conventionele medische zorg (bijv. hormoontherapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met metastase op afstand in lichaamsdeel buiten de borst
  • Gediagnosticeerd met significante ziekten, zoals cardiovasculaire, respiratoire, neurologische, musculoskeletale (behalve problemen aan de bovenste ledematen secundair aan borstkanker), endocriene, metabolische en psychologische stoornissen
  • Zwanger zijn
  • Eerdere ervaringen met het beoefenen van yoga

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga groep
De deelnemers krijgen gedurende acht weken een yogaprogramma
De yogavormen zijn ontworpen vanuit de aangepaste traditionele Hatha yogastijl bestaande uit pranayama, asana, meditatie met aanvullende ontspanningselementen. De geselecteerde houdingen zullen de spieren van de kern en de bovenste ledematen aanspreken en die voorstellen om het hele lichaam te versterken, de flexibiliteit van de schouders en ledematen te vergroten, met name de mobiliteit en functies van de bovenste ledematen te verbeteren; ook is de voortgang van de yogatherapie gericht op het bereiken van de variaties van houdingen. De gecombineerde ontspanningselementen versterkt om herstel van het lichaam te bereiken om de slaap te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg en voltooien alle beoordelingen op dezelfde tijdlijn als de interventiegroep. Aan het einde van de laatste meting krijgen ze een yogaprogramma aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status bovenste ledematen, scorebereik 0-100%, hogere score betekent ernstigere invaliditeit
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint).
Zal worden beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de Chinese (Hong Kong) versie van de Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH)
T1: basislijn (voordat de studie begint).
Verandering ten opzichte van baseline Functionele status bovenste ledematen na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de Chinese (Hong Kong) versie van de Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scorebereik 0-100%, hogere score betekent ernstigere handicap
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Functionele status bovenste ledematen na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de Chinese (Hong Kong) versie van de Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scorebereik 0-100%, hogere score betekent ernstigere handicap
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Functionele status bovenste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de Chinese (Hong Kong) versie van de Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scorebereik 0-100%, hogere score betekent ernstigere handicap
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Zal worden beoordeeld door de Chinese (voor Hong Kong) versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, scorebereik 0-21, hogere score betekent slechtere slaap
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Slaapkwaliteit na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Zal worden beoordeeld door de Chinese (voor Hong Kong) versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, scorebereik 0-21, hogere score betekent slechtere slaap
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Slaapkwaliteit na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Zal worden beoordeeld door de Chinese (voor Hong Kong) versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, scorebereik 0-21, hogere score betekent slechtere slaap
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Slaapkwaliteit na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Zal worden beoordeeld door de Chinese (voor Hong Kong) versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, scorebereik 0-21, hogere score betekent slechtere slaap
T4: 1 maand follow-up (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Wordt bepaald met een handdynamometer, meet de spierkracht in kg, een hogere score betekent een betere spierkracht
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Spierkracht bovenste ledematen na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt bepaald met een handdynamometer, meet de spierkracht in kg, een hogere score betekent een betere spierkracht
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Spierkracht bovenste ledematen na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt bepaald met een handdynamometer, meet de spierkracht in kg, een hogere score betekent een betere spierkracht
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Spierkracht bovenste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt bepaald met een handdynamometer, meet de spierkracht in kg, een hogere score betekent een betere spierkracht
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Schouder mobiliteit
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Wordt bepaald door het actieve bewegingsbereik te meten met een goniometer, meet het bewegingsbereik in graden, een hogere score betekent een betere schouderflexibiliteit
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Schoudermobiliteit na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt bepaald door het actieve bewegingsbereik te meten met een goniometer, meet het bewegingsbereik in graden, een hogere score betekent een betere schouderflexibiliteit
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Schoudermobiliteit na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt bepaald door het actieve bewegingsbereik te meten met een goniometer, meet het bewegingsbereik in graden, een hogere score betekent een betere schouderflexibiliteit
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Schoudermobiliteit na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt bepaald door het actieve bewegingsbereik te meten met een goniometer, meet het bewegingsbereik in graden, een hogere score betekent een betere schouderflexibiliteit
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Stemming (inclusief symptomen van angst en depressie)
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kantonees/Chinese versie van de vragenlijst over angst en depressie in het ziekenhuis, scorebereik 0-21, hogere score betekent ernstigere angst en depressie
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Stemming (inclusief angst- en depressiesymptomen) na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kantonees/Chinese versie van de vragenlijst over angst en depressie in het ziekenhuis, scorebereik 0-21, hogere score betekent ernstigere angst en depressie
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Stemming (inclusief angst- en depressiesymptomen) na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kantonees/Chinese versie van de vragenlijst over angst en depressie in het ziekenhuis, scorebereik 0-21, hogere score betekent ernstigere angst en depressie
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Stemming (inclusief angst- en depressiesymptomen) na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt beoordeeld aan de hand van de Kantonees/Chinese versie van de vragenlijst over angst en depressie in het ziekenhuis, scorebereik 0-21, hogere score betekent ernstigere angst en depressie
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese (Kantonese) versie van de Fatigue Assessment Scale-vragenlijst, scorebereik 10-50, hogere score betekent meer ernstige vermoeidheid
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Vermoeidheid na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese (Kantonese) versie van de Fatigue Assessment Scale-vragenlijst, scorebereik 10-50, hogere score betekent meer ernstige vermoeidheid
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Vermoeidheid na 8 weken
Tijdsspanne: T3: mid-interventie (week 8)
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese (Kantonese) versie van de Fatigue Assessment Scale-vragenlijst, scorebereik 10-50, hogere score betekent meer ernstige vermoeidheid
T3: mid-interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Vermoeidheid na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese (Kantonese) versie van de Fatigue Assessment Scale-vragenlijst, scorebereik 10-50, hogere score betekent meer ernstige vermoeidheid
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Wordt opgenomen over een periode van 5 minuten met behulp van een gevalideerde draagbare monitor
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Hartslagvariatie na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt opgenomen over een periode van 5 minuten met behulp van een gevalideerde draagbare monitor
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Hartslagvariatie na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt opgenomen over een periode van 5 minuten met behulp van een gevalideerde draagbare monitor
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Hartslagvariatie na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt opgenomen over een periode van 5 minuten met behulp van een gevalideerde draagbare monitor
T4: 1 maand follow-up (week 12)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T1: basislijn (voordat de studie begint)
Wordt beoordeeld door de Chinees-traditionele versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema-vragenlijst, scorebereik 0-148, hogere score betekent betere kwaliteit van leven
T1: basislijn (voordat de studie begint)
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 4 weken
Tijdsspanne: T2: mid-interventie (week 4)
Wordt beoordeeld door de Chinees-traditionele versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema-vragenlijst, scorebereik 0-148, hogere score betekent betere kwaliteit van leven
T2: mid-interventie (week 4)
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken
Tijdsspanne: T3: direct na de interventie (week 8)
Wordt beoordeeld door de Chinees-traditionele versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema-vragenlijst, scorebereik 0-148, hogere score betekent betere kwaliteit van leven
T3: direct na de interventie (week 8)
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: T4: 1 maand follow-up (week 12)
Wordt beoordeeld door de Chinees-traditionele versie van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema-vragenlijst, scorebereik 0-148, hogere score betekent betere kwaliteit van leven
T4: 1 maand follow-up (week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023_Yoga_Breastcancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets van het onderzoek zullen alleen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur nadat de bevindingen zijn gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren