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유방암 여성에 대한 요가의 효과

2023년 9월 20일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

요가가 유방암 여성의 신체 기능 및 수면의 질에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험

상지 합병증 및 수면 장애는 유방암에 걸린 여성에게 만연하고 지속적이며 심각한 건강 문제입니다. 그러나 이러한 문제는 임상 실습에서 제대로 인식되지 않아 유방암 여성의 건강과 삶의 질에 상당한 악영향을 미칩니다. 요가 수련이 암 환자의 신체적, 심리적 건강을 개선하는 것으로 나타났기 때문에 그러한 수련은 유방암 여성의 상지 합병증과 수면 장애를 완화할 수도 있습니다. 그러나 유방암에 걸린 여성의 건강 상태를 관리하기 위해 요가 요법을 임상 실습에 통합하는 것을 지원하는 증거 기반 지침이나 프로토콜은 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 요가 요법이 유방암 여성의 상지기능, 수면의 질, 삶의 질 개선에 미치는 효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 가장 흔히 진단되는 암으로, 매년 새로운 암 사례의 12%를 차지하며, 2020년에는 전 세계적으로 약 230만 건의 새로운 사례가 발생했습니다. 현대 유방암 치료는 치료 결과를 개선했습니다. 그러나 이러한 치료는 부작용을 일으킵니다. 예를 들어 유방암 여성의 절반 이상이 치료와 관련된 합병증을 경험합니다.

유방암 여성의 60% 이상이 치료 직후 동측 상지 합병증을 경험했다고 보고했으며 이러한 합병증은 만성 또는 영구적인 장애가 될 수 있습니다. 상지 기능 장애는 림프부종, 통증, 관절 운동성 및 근력 감소, 감각 변화 및 신경병증을 포함하는 복잡한 범위의 증상 및 장애를 포함하는 장기적인 합병증입니다. 보고된 또 다른 만연하고 지속적인 문제는 수면 장애입니다. 최근 리뷰에 따르면, 수면 장애의 유병률은 14~90%[통합 추정치 0.4; 95% 신뢰구간(CI) 0.29~0.52], 지속률은 50% 이상인 것으로 나타났다. 이러한 부작용은 개인의 고통과 경제적 부담으로 이어질 수 있으며, 유방암에 걸린 여성의 삶의 질을 위태롭게 할 수 있습니다. 따라서, 치료 관련 부작용의 관리는 유방암을 가진 여성의 지지적 관리의 중요한 부분입니다.

요가는 고대 인도 철학을 기반으로 하며 자세, 호흡 및 명상의 통합을 강조합니다. 이 심신 수련은 지난 수십 년 동안 인기를 얻었으며 다양한 건강 상태에 일반적으로 사용되는 보완적인 접근 방식으로 사용됩니다. 이 안전하고 트렌디한 운동은 여성 대상 참가자에게 매력적입니다. 요가는 폐 확장을 도울 수 있는 관절 운동과 호흡 운동을 결합하여 근육을 스트레칭하고 림프 순환을 증가시켜 상지 기능을 향상시킵니다. 게다가 요가는 신체 활동과 호흡 및 명상 연습으로 구성된 마음챙김 요소를 결합합니다. 골격근을 사용하여 마음챙김을 수행하는 것은 수면 장애를 줄일 수 있는 전체적인 접근 방식을 나타냅니다.

상지 합병증 및 수면 장애는 유방암에 걸린 여성에게 만연하고 지속적이며 심각한 건강 문제입니다. 그러나 이러한 문제는 임상 실습에서 제대로 인식되지 않아 유방암 여성의 건강과 삶의 질에 상당한 악영향을 미칩니다. 요가 수련이 암 환자의 신체적, 심리적 건강을 개선하는 것으로 나타났기 때문에 그러한 수련은 유방암 여성의 상지 합병증과 수면 장애를 완화할 수도 있습니다. 그러나 유방암에 걸린 여성의 건강 상태를 관리하기 위해 요가 요법을 임상 실습에 통합하는 것을 지원하는 증거 기반 지침이나 프로토콜은 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 요가 요법이 유방암 여성의 상지기능, 수면의 질, 삶의 질 개선에 미치는 효과를 알아보고자 한다. 이 연구의 연구 가설은 (1) 평가 시점에 걸쳐 실험군에서 상지 기능 및 수면의 질 개선이 관찰될 수 있고 (2) 실험군이 대조군보다 상지 기능 및 수면 매개변수가 더 우수해야 한다는 것입니다. 요가 개입 직후와 후속 조치에서 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shamay SM Ng, PhD
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, 홍콩
        • 모병
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory
        • 연락하다:
          • Sarah Wong, MSc
          • 전화번호: 39708750
        • 연락하다:
          • TW Liu, PhD
          • 전화번호: 39708714

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 여성
  • 정상적인 인지 기능
  • I-III기의 원발성 유방암 진단
  • 기존 의료 서비스(예: 호르몬 요법)를 제외하고 등록 최소 4주 전에 암 관련 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함) 완료

제외 기준:

  • 유방 외 신체 부위의 원격 전이 진단
  • 심혈관계, 호흡기계, 신경계, 근골격계(유방암에 이차적인 상지 질환 제외), 내분비계, 대사계, 정신계 질환 등 중대한 질환으로 진단된 자
  • 임신 중
  • 요가 수련의 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 그룹
참가자는 8주 동안 요가 프로그램을 받게 됩니다.
요가 형태는 프라나야마, 아사나, 명상과 추가 이완 요소로 구성된 수정된 전통 하타 요가 스타일에서 설계되었습니다. 선택한 자세는 코어 근육과 상지 근육을 사용하며 전신을 강화하고 어깨와 팔다리의 유연성을 증가시키며 특히 상지 이동성과 기능을 향상시킵니다. 또한 요가 요법의 진행은 다양한 자세에 도달하는 것을 목표로 합니다. 결합된 이완 요소가 강화되어 신체의 회복을 달성하여 수면을 개선합니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받고 중재 그룹과 동일한 타임라인에서 모든 평가를 완료합니다. 최종 측정이 완료되면 요가 프로그램이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능 상태, 점수 범위 0-100%, 점수가 높을수록 장애가 심함
기간: T1: 기준선(연구 시작 전).
중국(홍콩) 버전의 팔-어깨-손 장애 설문지(quickDASH-HKPWH)의 약식을 사용하여 평가됩니다.
T1: 기준선(연구 시작 전).
기준선에서 4주째 상지 기능 상태의 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
중국(홍콩) 버전의 팔-어깨-손 장애 설문지(quickDASH-HKPWH)의 축약형, 점수 범위 0-100%, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
기준선에서 8주째 상지 기능 상태의 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
중국(홍콩) 버전의 팔-어깨-손 장애 설문지(quickDASH-HKPWH)의 축약형, 점수 범위 0-100%, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
기준선에서 12주 상지 기능 상태의 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
중국(홍콩) 버전의 팔-어깨-손 장애 설문지(quickDASH-HKPWH)의 축약형, 점수 범위 0-100%, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
수면의 질
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지의 중국어(홍콩용) 버전으로 평가되며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면이 좋지 않음을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
4주째 기준 수면의 질에서 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지의 중국어(홍콩용) 버전으로 평가되며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면이 좋지 않음을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
8주차 기준 수면의 질에서 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지의 중국어(홍콩용) 버전으로 평가되며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면이 좋지 않음을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
12주에 기준 수면의 질에서 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
Pittsburgh Sleep Quality Index 설문지의 중국어(홍콩용) 버전으로 평가되며 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면이 좋지 않음을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 근력
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
휴대용 동력계를 사용하여 측정하고 근력을 kg 단위로 측정하며 점수가 높을수록 근력이 우수함을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
기준선에서 4주 상지 근력의 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
휴대용 동력계를 사용하여 측정하고 근력을 kg 단위로 측정하며 점수가 높을수록 근력이 우수함을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
기준선에서 8주 상지 근력의 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
휴대용 동력계를 사용하여 측정하고 근력을 kg 단위로 측정하며 점수가 높을수록 근력이 우수함을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
기준선에서 12주 상지 근력의 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
휴대용 동력계를 사용하여 측정하고 근력을 kg 단위로 측정하며 점수가 높을수록 근력이 우수함을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
어깨 가동성
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
고니오미터를 사용하여 활성 운동 범위를 측정하여 결정되며, 운동 범위는 각도로 측정되며 점수가 높을수록 어깨 유연성이 우수함을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
4주에 기준 어깨 가동성에서 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
고니오미터를 사용하여 활성 운동 범위를 측정하여 결정되며, 운동 범위는 각도로 측정되며 점수가 높을수록 어깨 유연성이 우수함을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
8주에 기준선 어깨 가동성에서 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
고니오미터를 사용하여 활성 운동 범위를 측정하여 결정되며, 운동 범위는 각도로 측정되며 점수가 높을수록 어깨 유연성이 우수함을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
12주에 기준선 어깨 가동성에서 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
고니오미터를 사용하여 활성 운동 범위를 측정하여 결정되며, 운동 범위는 각도로 측정되며 점수가 높을수록 어깨 유연성이 우수함을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
기분(불안 및 우울증 증상 포함)
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
병원 불안 및 우울증 설문지의 광둥어/중국어 버전, 점수 범위 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 및 우울증을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
4주째 기준 기분(불안 및 우울증 증상 포함)에서 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
병원 불안 및 우울증 설문지의 광둥어/중국어 버전, 점수 범위 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 및 우울증을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
8주차 기준 기분(불안 및 우울증 증상 포함)에서 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
병원 불안 및 우울증 설문지의 광둥어/중국어 버전, 점수 범위 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 및 우울증을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
12주차 기준 기분(불안 및 우울증 증상 포함)에서 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
병원 불안 및 우울증 설문지의 광둥어/중국어 버전, 점수 범위 0-21, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 및 우울증을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
피로
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
중국어(광둥어) 버전의 피로 평가 척도 설문지를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 10-50점, 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
4주째 기준선 피로 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
중국어(광둥어) 버전의 피로 평가 척도 설문지를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 10-50점, 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
기준선에서 8주 피로의 변화
기간: T3: 개입 중간(8주차)
중국어(광둥어) 버전의 피로 평가 척도 설문지를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 10-50점, 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
T3: 개입 중간(8주차)
12주차 기준선 피로 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
중국어(광둥어) 버전의 피로 평가 척도 설문지를 사용하여 평가합니다. 점수 범위는 10-50점, 점수가 높을수록 피로가 심함을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
심박수 변동성
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
검증된 웨어러블 모니터를 사용하여 5분 동안 기록됩니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
기준선에서 4주째 심박수 변이도의 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
검증된 웨어러블 모니터를 사용하여 5분 동안 기록됩니다.
T2: 개입 중간(4주차)
기준선에서 8주에 심박 변이도의 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
검증된 웨어러블 모니터를 사용하여 5분 동안 기록됩니다.
T3: 개입 직후(8주차)
기준선에서 12주 심박 변이도의 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
검증된 웨어러블 모니터를 사용하여 5분 동안 기록됩니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)
건강 관련 삶의 질
기간: T1: 기준선(연구 시작 전)
암 치료-림프부종의 기능적 평가 설문지의 중국어 번체 버전으로 평가할 예정이며, 점수 범위는 0-148점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
T1: 기준선(연구 시작 전)
4주에 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: T2: 개입 중간(4주차)
암 치료-림프부종의 기능적 평가 설문지의 중국어 번체 버전으로 평가할 예정이며, 점수 범위는 0-148점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
T2: 개입 중간(4주차)
8주에 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: T3: 개입 직후(8주차)
암 치료-림프부종의 기능적 평가 설문지의 중국어 번체 버전으로 평가할 예정이며, 점수 범위는 0-148점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
T3: 개입 직후(8주차)
12주에 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: T4: 1개월 후속 조치(12주차)
암 치료-림프부종의 기능적 평가 설문지의 중국어 번체 버전으로 평가할 예정이며, 점수 범위는 0-148점, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
T4: 1개월 후속 조치(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023_Yoga_Breastcancer

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구의 데이터 세트는 연구 결과가 동료 검토 저널에 게시된 후 합당한 요청이 있는 경우에만 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요가에 대한 임상 시험

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