Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga på kvinder med brystkræft

1. oktober 2024 opdateret af: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af yoga på fysisk funktion og søvnkvalitet hos kvinder med brystkræft: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Komplikationer i øvre lemmer og søvnforstyrrelser er udbredte, vedvarende og alvorlige helbredsproblemer hos kvinder med brystkræft. Disse problemer er imidlertid underkendt i klinisk praksis og har derfor betydelige negative indvirkninger på sundheden og livskvaliteten for kvinder med brystkræft. Da yogapraksis har vist sig at forbedre det fysiske og psykiske helbred hos mennesker med kræft, kan sådan praksis også lindre komplikationer i de øvre lemmer og søvnforstyrrelser hos kvinder med brystkræft. Der er dog få evidensbaserede retningslinjer eller protokoller til at understøtte integrationen af ​​yogaterapi i klinisk praksis til håndtering af sundhedstilstande for kvinder med brystkræft. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​yogaterapi på at forbedre de øvre lemmers funktioner, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinder med brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindeligt diagnosticerede kræftsygdom på verdensplan og tegner sig for 12 % af alle nye kræfttilfælde årligt, og der var anslået 2,3 millioner nye tilfælde på verdensplan i 2020. Moderne brystkræftbehandlinger har forbedret terapeutiske resultater. Disse behandlinger forårsager dog negative virkninger; for eksempel oplever mere end halvdelen af ​​kvinder med brystkræft behandlingsrelaterede følgesygdomme.

Over 60 % af kvinder med brystkræft har rapporteret at opleve ipsilaterale komplikationer i de øvre lemmer umiddelbart efter behandlingen, og disse komplikationer kan blive kroniske eller permanente lidelser. Dysfunktion i øvre lemmer er en langvarig komplikation, der omfatter en kompleks række af symptomer og lidelser, herunder lymfødem, smerte, nedsat ledmobilitet og muskelstyrke, sensoriske ændringer og neuropatier. Et andet udbredt og vedvarende problem, der er blevet rapporteret, er søvnforstyrrelser. Ifølge en nylig gennemgang varierede prævalensen af ​​søvnforstyrrelser fra 14 til 90 % [poolet anslået 0,4; 95 % konfidensinterval (CI) 0,29 til 0,52], og persistensraten har vist sig at være mere end 50 %. Sådanne bivirkninger kan føre til individuelle lidelser og økonomiske byrder og kan kompromittere livskvaliteten for kvinder med brystkræft. Håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger er således en vigtig del af den støttende behandling af kvinder med brystkræft.

Yoga er baseret på gammel Indiens filosofi og lægger vægt på integration af stillinger, vejrtrækning og meditation. Denne sind-krop-praksis har vundet popularitet i løbet af de sidste årtier og fungerer som en komplementær tilgang, der almindeligvis bruges til forskellige sundhedstilstande. Denne sikre og trendy øvelse er attraktiv for kvindelige måldeltagere. Yoga kombinerer ledbevægelser og åndedrætsøvelser, der kan hjælpe lungerne til at udvide sig, hvilket resulterer i udstrækning af muskler og dermed øget lymfekredsløb, hvilket forbedrer funktionen af ​​de øvre lemmer. Derudover kombinerer Yoga fysisk aktivitet med opmærksomme elementer bestående af vejrtrækning og meditativ praksis. Udøvelsen af ​​sådan mindfulness med inddragelse af skeletmuskler repræsenterer en holistisk tilgang, der kan mindske søvnforstyrrelser.

Komplikationer i øvre lemmer og søvnforstyrrelser er udbredte, vedvarende og alvorlige helbredsproblemer hos kvinder med brystkræft. Disse problemer er imidlertid underkendt i klinisk praksis og har derfor betydelige negative indvirkninger på sundheden og livskvaliteten for kvinder med brystkræft. Da yogapraksis har vist sig at forbedre det fysiske og psykiske helbred hos mennesker med kræft, kan sådan praksis også lindre komplikationer i de øvre lemmer og søvnforstyrrelser hos kvinder med brystkræft. Der er dog få evidensbaserede retningslinjer eller protokoller til at understøtte integrationen af ​​yogaterapi i klinisk praksis til håndtering af sundhedstilstande for kvinder med brystkræft. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​yogaterapi på at forbedre de øvre lemmers funktioner, søvnkvalitet og livskvalitet hos kvinder med brystkræft. Forskningshypotesen for denne undersøgelse var (1) forbedringer i overekstremitetsfunktioner og søvnkvalitet, kunne observeres i forsøgsgruppen på tværs af vurderingstidspunkterne, og (2) forsøgsgruppen skulle have bedre ydeevne og søvnparametre i de øvre lemmer end kontrollen. gruppe umiddelbart efter Yoga intervention og også ved opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Kvinde
  • Normal kognitiv funktion
  • Diagnosticeret med primær brystkræft i stadium I-III
  • Fuldførte kræftrelaterede behandlinger (herunder kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) mindst 4 uger før indskrivning undtagen konventionel medicinsk behandling (f.eks. hormonbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med fjernmetastase i ikke-bryst kropsdel
  • Diagnosticeret med betydelige sygdomme, såsom kardiovaskulære, respiratoriske, neurologiske, muskuloskeletale (undtagen problemer med øvre ekstremiteter sekundært til brystkræft), endokrine, metaboliske og psykologiske lidelser
  • At være gravid
  • Tidligere erfaringer med yoga

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga gruppe
Deltagerne vil modtage et yogaprogram over en periode på otte uger
Yogaformerne er designet ud fra den modificerede traditionelle Hatha yoga stil bestående af pranayama, asana, meditation med yderligere afspændingselementer. De valgte stillinger vil engagere kerne- og overekstremitetsmuskler, og som foreslås at styrke hele kroppen, øge fleksibiliteten af ​​skulder og lemmer, især forbedre overekstremiteternes mobilitet og funktioner; også, progressionen af ​​yogaterapien er målrettet mod at nå variationerne af stillinger. De kombinerede afslapningselementer forstærket for at opnå genopretning af kroppen for at forbedre søvnen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje og gennemføre alle vurderinger på samme tidslinje som interventionsgruppen. De vil blive tilbudt yogaprogram ved afslutningen af ​​den endelige måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsstatus for øvre lemmer, scoreområde 0-100%, højere score betyder mere alvorlig funktionsnedsættelse
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder).
Vil blive vurderet ved hjælp af den korte form af den kinesiske (Hong Kong) version af Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH)
T1: baseline (før undersøgelsen begynder).
Ændring fra baseline Funktionsstatus for øvre lemmer efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive vurderet ved hjælp af den korte form af den kinesiske (Hong Kong) version af Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scoreområde 0-100 %, højere score betyder mere alvorligt handicap
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline Funktionsstatus for øvre lemmer efter 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive vurderet ved hjælp af den korte form af den kinesiske (Hong Kong) version af Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scoreområde 0-100 %, højere score betyder mere alvorligt handicap
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline Funktionsstatus for øvre lemmer efter 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive vurderet ved hjælp af den korte form af den kinesiske (Hong Kong) version af Disabilities of Arm-Shoulder-Hand Questionnaire (quickDASH-HKPWH), scoreområde 0-100 %, højere score betyder mere alvorligt handicap
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Søvnkvalitet
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive vurderet af den kinesiske (for Hong Kong) version af Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, scoreområde 0-21, højere score betyder dårligere søvn
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline søvnkvalitet efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive vurderet af den kinesiske (for Hong Kong) version af Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, scoreområde 0-21, højere score betyder dårligere søvn
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive vurderet af den kinesiske (for Hong Kong) version af Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, scoreområde 0-21, højere score betyder dårligere søvn
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive vurderet af den kinesiske (for Hong Kong) version af Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet, scoreområde 0-21, højere score betyder dårligere søvn
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive bestemt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, højere score betyder bedre muskelstyrke
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive bestemt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, højere score betyder bedre muskelstyrke
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer efter 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive bestemt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, højere score betyder bedre muskelstyrke
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline muskelstyrke i øvre lemmer efter 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive bestemt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, måler muskelstyrke i kg, højere score betyder bedre muskelstyrke
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Skuldermobilitet
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive bestemt ved at måle det aktive bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer, måler bevægelsesområde i grad, højere score betyder bedre skulderfleksibilitet
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline skuldermobilitet efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive bestemt ved at måle det aktive bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer, måler bevægelsesområde i grad, højere score betyder bedre skulderfleksibilitet
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline skuldermobilitet ved 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive bestemt ved at måle det aktive bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer, måler bevægelsesområde i grad, højere score betyder bedre skulderfleksibilitet
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline skuldermobilitet ved 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive bestemt ved at måle det aktive bevægelsesområde ved hjælp af et goniometer, måler bevægelsesområde i grad, højere score betyder bedre skulderfleksibilitet
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Humør (inklusive angst og depressionssymptomer)
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kantonesiske/kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression spørgeskema, scoreområde 0-21, højere score betyder mere alvorlig angst og depression
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline Humør (inklusive angst- og depressionssymptomer) efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kantonesiske/kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression spørgeskema, scoreområde 0-21, højere score betyder mere alvorlig angst og depression
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline Humør (inklusive angst- og depressionssymptomer) efter 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kantonesiske/kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression spørgeskema, scoreområde 0-21, højere score betyder mere alvorlig angst og depression
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline humør (inklusive angst- og depressionssymptomer) efter 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kantonesiske/kinesiske version af Hospital Anxiety and Depression spørgeskema, scoreområde 0-21, højere score betyder mere alvorlig angst og depression
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Træthed
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske (kantonesiske) version af Fatigue Assessment Scale-spørgeskemaet, scoreområde 10-50, højere score betyder mere alvorlig træthed
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline Fatigue ved 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske (kantonesiske) version af Fatigue Assessment Scale-spørgeskemaet, scoreområde 10-50, højere score betyder mere alvorlig træthed
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline Fatigue ved 8 uger
Tidsramme: T3: Mid-intervention (uge 8)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske (kantonesiske) version af Fatigue Assessment Scale-spørgeskemaet, scoreområde 10-50, højere score betyder mere alvorlig træthed
T3: Mid-intervention (uge 8)
Ændring fra baseline Fatigue ved 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske (kantonesiske) version af Fatigue Assessment Scale-spørgeskemaet, scoreområde 10-50, højere score betyder mere alvorlig træthed
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Pulsvariation
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive optaget over en 5-minutters periode ved hjælp af en valideret bærbar skærm
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive optaget over en 5-minutters periode ved hjælp af en valideret bærbar skærm
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet efter 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive optaget over en 5-minutters periode ved hjælp af en valideret bærbar skærm
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive optaget over en 5-minutters periode ved hjælp af en valideret bærbar skærm
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Vil blive vurderet af den kinesisk-traditionelle version af Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema spørgeskema, scoreområde 0-148, højere score betyder bedre livskvalitet
T1: baseline (før undersøgelsen begynder)
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet efter 4 uger
Tidsramme: T2: Mid-intervention (uge 4)
Vil blive vurderet af den kinesisk-traditionelle version af Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema spørgeskema, scoreområde 0-148, højere score betyder bedre livskvalitet
T2: Mid-intervention (uge 4)
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet efter 8 uger
Tidsramme: T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Vil blive vurderet af den kinesisk-traditionelle version af Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema spørgeskema, scoreområde 0-148, højere score betyder bedre livskvalitet
T3: umiddelbart efter intervention (uge 8)
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)
Vil blive vurderet af den kinesisk-traditionelle version af Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphedema spørgeskema, scoreområde 0-148, højere score betyder bedre livskvalitet
T4: 1 måneds opfølgning (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_Yoga_Breastcancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datasættene for undersøgelsen vil kun være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning, efter at resultaterne er blevet offentliggjort i peer-reviewed journal.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Yoga

Abonner