Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на женщин с раком молочной железы

1 октября 2024 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние йоги на физическое функционирование и качество сна у женщин с раком молочной железы: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Осложнения со стороны верхних конечностей и нарушения сна являются распространенными, постоянными и серьезными проблемами со здоровьем у женщин с раком молочной железы. Однако эти проблемы недостаточно распознаются в клинической практике и, таким образом, оказывают существенное неблагоприятное воздействие на здоровье и качество жизни женщин с раком молочной железы. Поскольку было показано, что практика йоги улучшает физическое и психологическое здоровье людей, больных раком, такая практика может также облегчить осложнения со стороны верхних конечностей и нарушения сна у женщин с раком молочной железы. Тем не менее, существует несколько руководств или протоколов, основанных на фактических данных, в поддержку интеграции йогатерапии в клиническую практику для лечения состояния здоровья женщин с раком молочной железы. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния йогатерапии на улучшение функций верхних конечностей, качества сна и качества жизни у женщин с раком молочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее часто диагностируемым раком во всем мире, на него ежегодно приходится 12% всех новых случаев рака, и, по оценкам, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано 2,3 миллиона новых случаев. Современные методы лечения рака молочной железы улучшили терапевтические результаты. Однако эти методы лечения вызывают побочные эффекты; например, более половины женщин с раком молочной железы страдают сопутствующими заболеваниями, связанными с лечением.

Более 60% женщин с раком молочной железы сообщают об ипсилатеральных осложнениях со стороны верхних конечностей сразу после лечения, и эти осложнения могут стать хроническими или постоянными заболеваниями. Дисфункция верхних конечностей является хроническим осложнением, которое включает в себя комплекс симптомов и расстройств, включая лимфедему, боль, снижение подвижности суставов и мышечной силы, сенсорные изменения и невропатии. Еще одной распространенной и постоянной проблемой, о которой сообщалось, является нарушение сна. Согласно недавнему обзору, распространенность нарушений сна колеблется от 14 до 90% [суммарно 0,4; 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,29 до 0,52], и было обнаружено, что уровень сохраняемости превышает 50%. Такие побочные эффекты могут привести к индивидуальным страданиям и экономическому бремени, а также могут поставить под угрозу качество жизни женщин с раком молочной железы. Таким образом, лечение побочных эффектов, связанных с лечением, является важной частью поддерживающей терапии женщин с раком молочной железы.

Йога основана на философии древней Индии и делает упор на интеграцию поз, дыхания и медитации. Эта практика разума и тела приобрела популярность в последние десятилетия и служит дополнительным подходом, который обычно используется при различных состояниях здоровья. Это безопасное и модное упражнение привлекает целевую аудиторию женского пола. Йога сочетает в себе движения суставов и дыхательные упражнения, которые могут помочь легким расшириться, что приводит к растяжению мышц и, таким образом, к увеличению лимфатической циркуляции, что улучшает функцию верхних конечностей. Кроме того, йога сочетает в себе физическую активность с элементами осознанности, состоящими из дыхательных и медитативных практик. Практика такой внимательности с привлечением скелетных мышц представляет собой целостный подход, который может уменьшить нарушение сна.

Осложнения со стороны верхних конечностей и нарушения сна являются распространенными, постоянными и серьезными проблемами со здоровьем у женщин с раком молочной железы. Однако эти проблемы недостаточно распознаются в клинической практике и, таким образом, оказывают существенное неблагоприятное воздействие на здоровье и качество жизни женщин с раком молочной железы. Поскольку было показано, что практика йоги улучшает физическое и психологическое здоровье людей, больных раком, такая практика может также облегчить осложнения со стороны верхних конечностей и нарушения сна у женщин с раком молочной железы. Тем не менее, существует несколько руководств или протоколов, основанных на фактических данных, в поддержку интеграции йогатерапии в клиническую практику для лечения состояния здоровья женщин с раком молочной железы. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния йогатерапии на улучшение функций верхних конечностей, качества сна и качества жизни у женщин с раком молочной железы. Исследовательская гипотеза этого исследования заключалась в том, что (1) улучшения функций верхних конечностей и качества сна можно было наблюдать в экспериментальной группе во время оценки и (2) экспериментальная группа должна иметь лучшие показатели работы верхних конечностей и параметры сна, чем контрольная группа. группе сразу после вмешательства йоги, а также при последующем наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг
        • A university-affiliated rehabilitation laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Женский
  • Нормальная когнитивная функция
  • Диагностирован первичный рак молочной железы I-III стадии.
  • Завершенное лечение, связанное с раком (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и/или химиотерапию) по крайней мере за 4 недели до регистрации, за исключением обычной медицинской помощи (например, гормональная терапия)

Критерий исключения:

  • Диагностировано отдаленное метастазирование в негрудную часть тела.
  • Диагностированные серьезные заболевания, такие как сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические, скелетно-мышечные (за исключением проблем верхних конечностей, вторичных по отношению к раку молочной железы), эндокринные, метаболические и психологические расстройства.
  • Беременность
  • Предыдущий опыт занятий йогой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа йоги
Участники получат программу йоги в течение восьми недель.
Формы йоги разработаны на основе модифицированного традиционного стиля хатха-йоги, состоящего из пранаямы, асан, медитации с дополнительными элементами релаксации. Выбранные позы задействуют мышцы кора и верхних конечностей и предназначены для укрепления всего тела, повышения гибкости плеч и конечностей, в частности, улучшения подвижности и функций верхних конечностей; Кроме того, развитие йогатерапии направлено на достижение вариаций поз. Комбинированные релаксационные элементы усиливают восстановление организма и улучшают сон.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычную помощь и пройдут все оценки в те же сроки, что и группа вмешательства. Им будет предложена программа йоги по завершении финального измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный статус верхних конечностей, диапазон баллов 0-100%, более высокий балл означает более тяжелую инвалидность
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования).
Будет оцениваться с использованием краткой формы китайской (Гонконгской) версии опросника с ограниченными возможностями руки-плеча-кисти (quickDASH-HKPWH).
T1: исходный уровень (до начала исследования).
Изменение функционального состояния верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет оцениваться с использованием краткой формы китайской (Гонконгской) версии Опросника инвалидности руки-плеча-кисти (quickDASH-HKPWH), диапазон баллов 0-100%, более высокий балл означает более серьезную инвалидность.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение функционального состояния верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет оцениваться с использованием краткой формы китайской (Гонконгской) версии Опросника инвалидности руки-плеча-кисти (quickDASH-HKPWH), диапазон баллов 0-100%, более высокий балл означает более серьезную инвалидность.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение функционального состояния верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет оцениваться с использованием краткой формы китайской (Гонконгской) версии Опросника инвалидности руки-плеча-кисти (quickDASH-HKPWH), диапазон баллов 0-100%, более высокий балл означает более серьезную инвалидность.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Качество сна
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет оцениваться по китайской (для Гонконга) версии опросника Pittsburgh Sleep Quality Index, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает плохой сон
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет оцениваться по китайской (для Гонконга) версии опросника Pittsburgh Sleep Quality Index, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает плохой сон
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет оцениваться по китайской (для Гонконга) версии опросника Pittsburgh Sleep Quality Index, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает плохой сон
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет оцениваться по китайской (для Гонконга) версии опросника Pittsburgh Sleep Quality Index, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает плохой сон
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Определяется с помощью ручного динамометра, измеряет мышечную силу в кг, более высокий балл означает лучшую мышечную силу.
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц верхних конечностей через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Определяется с помощью ручного динамометра, измеряет мышечную силу в кг, более высокий балл означает лучшую мышечную силу.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц верхних конечностей через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Определяется с помощью ручного динамометра, измеряет мышечную силу в кг, более высокий балл означает лучшую мышечную силу.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц верхних конечностей через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Определяется с помощью ручного динамометра, измеряет мышечную силу в кг, более высокий балл означает лучшую мышечную силу.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Подвижность плеча
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет определен путем измерения активного диапазона движений с помощью гониометра, диапазон движений измеряется в градусах, более высокий балл означает лучшую гибкость плеча.
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение подвижности плеча по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет определен путем измерения активного диапазона движений с помощью гониометра, диапазон движений измеряется в градусах, более высокий балл означает лучшую гибкость плеча.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение подвижности плеча по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет определен путем измерения активного диапазона движений с помощью гониометра, диапазон движений измеряется в градусах, более высокий балл означает лучшую гибкость плеча.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Подвижность плеча через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет определен путем измерения активного диапазона движений с помощью гониометра, диапазон движений измеряется в градусах, более высокий балл означает лучшую гибкость плеча.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Настроение (включая симптомы тревоги и депрессии)
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет оцениваться с использованием кантонской/китайской версии госпитального опросника тревоги и депрессии, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает более сильную тревогу и депрессию.
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение настроения по сравнению с исходным (включая симптомы тревоги и депрессии) через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет оцениваться с использованием кантонской/китайской версии госпитального опросника тревоги и депрессии, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает более сильную тревогу и депрессию.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение настроения по сравнению с исходным (включая симптомы тревоги и депрессии) через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет оцениваться с использованием кантонской/китайской версии госпитального опросника тревоги и депрессии, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает более сильную тревогу и депрессию.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение настроения по сравнению с исходным (включая симптомы тревоги и депрессии) через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет оцениваться с использованием кантонской/китайской версии госпитального опросника тревоги и депрессии, диапазон баллов 0-21, более высокий балл означает более сильную тревогу и депрессию.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Усталость
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет оцениваться с использованием китайской (кантонской) версии опросника по шкале оценки утомляемости, диапазон баллов 10-50, более высокий балл означает более сильную усталость
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем усталости через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет оцениваться с использованием китайской (кантонской) версии опросника по шкале оценки утомляемости, диапазон баллов 10-50, более высокий балл означает более сильную усталость
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем усталости через 8 недель
Временное ограничение: T3: середина вмешательства (8 неделя)
Будет оцениваться с использованием китайской (кантонской) версии опросника по шкале оценки утомляемости, диапазон баллов 10-50, более высокий балл означает более сильную усталость
T3: середина вмешательства (8 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем усталости через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет оцениваться с использованием китайской (кантонской) версии опросника по шкале оценки утомляемости, диапазон баллов 10-50, более высокий балл означает более сильную усталость
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет записано в течение 5 минут с использованием сертифицированного носимого монитора.
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет записано в течение 5 минут с использованием сертифицированного носимого монитора.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет записано в течение 5 минут с использованием сертифицированного носимого монитора.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности сердечного ритма через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет записано в течение 5 минут с использованием сертифицированного носимого монитора.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: T1: исходный уровень (до начала исследования)
Будет оцениваться с помощью китайской традиционной версии опросника функциональной оценки терапии рака-лимфедемы, диапазон баллов 0-148, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
T1: исходный уровень (до начала исследования)
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 4 недели
Временное ограничение: T2: середина вмешательства (4 неделя)
Будет оцениваться с помощью китайской традиционной версии опросника функциональной оценки терапии рака-лимфедемы, диапазон баллов 0-148, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
T2: середина вмешательства (4 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель
Временное ограничение: T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Будет оцениваться с помощью китайской традиционной версии опросника функциональной оценки терапии рака-лимфедемы, диапазон баллов 0-148, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
T3: сразу после вмешательства (8 неделя)
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 12 недель
Временное ограничение: T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)
Будет оцениваться с помощью китайской традиционной версии опросника функциональной оценки терапии рака-лимфедемы, диапазон баллов 0-148, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
T4: наблюдение через 1 месяц (неделя 12)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023_Yoga_Breastcancer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных исследования будут доступны у соответствующего автора только по разумному запросу после публикации результатов в рецензируемом журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться