Meatal Swab vous-même avec des tests d'infections collectivement (MYSTIC)

Le dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les femmes trans est recommandé tous les trois mois pour ceux qui prennent une prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Le test nécessite des échantillons de gorge et de fond, et des échantillons de l'urètre (pipi), généralement un échantillon d'urine. Cependant, de nombreux services de santé sexuelle ont du mal à payer les coûts de ces 3 échantillons, quatre fois par an, ce qui peut limiter le nombre de PrEP.

Les recherches précédentes des enquêteurs ont montré que les 3 échantillons (gorge, fesses, urine) peuvent être combinés en un seul échantillon regroupé pour détecter avec précision la gonorrhée et réduire les coûts de laboratoire. Cependant, les résultats de la chlamydia des échantillons regroupés n'étaient pas aussi bons, ne trouvant que 92 infections sur 100 contre 99 sur 100 avec 3 échantillons séparés. Les recherches antérieures des enquêteurs n'ont montré aucune différence dans la précision du diagnostic entre les écouvillons du rectum et du pharynx prélevés par le clinicien et les écouvillons du rectum et du pharynx pour la détection du NG et de la TDM. Les gens préfèrent prendre leurs propres écouvillons et les écouvillons auto-prélevés étaient plus rentables que les prélèvements effectués par les cliniciens. Les écouvillons auto-prélevés sont désormais utilisés en routine dans la pratique clinique et sont disponibles sous forme de kits commerciaux commandés en ligne.

Cette étude vise à améliorer la précision des résultats de la chlamydia en comparant deux nouvelles méthodes de regroupement avec les 3 échantillons testés séparément.

Les HSH et les femmes trans, âgés de 18 ans ou plus, fréquentant un service de santé sexuelle d'une grande ville du Royaume-Uni pour le dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée seront invités à participer à l'étude.

Les méthodes de regroupement seront : 1) le regroupement avec une plus petite quantité d'urine pour réduire la dilution des autres échantillons ; et 2) le regroupement avec un échantillon d'écouvillon de l'extérieur de l'extrémité du pénis (écouvillon de viande) au lieu de l'urine. Les écouvillons de viande sont prélevés par la personne elle-même. L'écouvillon ne va pas à l'intérieur du pénis, il est donc facile à faire et non douloureux. Des études suggèrent que les écouvillons méatiques pourraient être plus efficaces pour détecter la chlamydia que les échantillons d'urine.

Pour assurer une comparaison précise, l'ordre de prélèvement des deux échantillons de la méthode de regroupement et des 3 échantillons testés séparément sera randomisé.

L'étude recrutera 1250 participants. C'est un nombre suffisamment grand pour montrer si l'une ou l'autre des méthodes de regroupement peut détecter plus de chlamydia que 92 infections sur 100.

Si une technique de mise en commun était développée pour les HSH et les femmes trans qui ne réduisait pas la sensibilité du diagnostic, elle serait probablement mise en œuvre. Une méthode sensible et peu coûteuse de dépistage des ITS sur trois sites, disponible en ligne ou utilisant un minimum de personnel interne, permettrait d'augmenter le nombre de tests. Les enquêteurs pensent que cette étude identifiera une telle méthode en utilisant des écouvillons méatiques ou un volume d'urine réduit. La réduction des coûts de diagnostic de près des deux tiers permettrait aux cliniques de santé sexuelle de fournir la PrEP à plus de personnes et/ou d'utiliser l'argent économisé ailleurs dans leur service.