Meatal Swab você mesmo com testes para infecções coletivamente (MYSTIC)

Testes para clamídia e gonorréia em homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres trans são recomendados a cada três meses para aqueles que tomam a Profilaxia Pré-Exposição ao HIV (PrEP). O teste requer amostras da garganta e do fundo e amostras da uretra (cachimbo), geralmente uma amostra de urina. No entanto, muitos serviços de saúde sexual lutam para arcar com os custos dessas três amostras, quatro vezes por ano, o que pode restringir o número de PrEP.

A pesquisa anterior dos investigadores mostrou que as 3 amostras (garganta, fundo, urina) podem ser combinadas em uma única amostra para encontrar com precisão a gonorreia e reduzir os custos laboratoriais. No entanto, os resultados de clamídia de amostras agrupadas não foram tão bons, encontrando apenas 92 de 100 infecções em comparação com 99 de 100 com 3 amostras separadas. A pesquisa anterior dos investigadores não mostrou diferença na precisão diagnóstica entre esfregaços de reto e faringe feitos pelo médico e auto-colhidos para detecção de NG e TC. As pessoas preferem fazer suas próprias zaragatoas e as zaragatoas auto-colhidas foram mais rentáveis ​​do que as colhidas pelo médico. As zaragatoas autocolhidas são agora utilizadas rotineiramente na prática clínica e estão disponíveis como kits comerciais encomendados online.

Este estudo visa melhorar a precisão dos resultados de clamídia comparando dois novos métodos de agrupamento com as 3 amostras testadas separadamente.

HSH e mulheres trans, com 18 anos ou mais, atendidas em um serviço de saúde sexual de uma grande cidade do Reino Unido para testes de clamídia e gonorreia serão convidadas a participar do estudo.

Os métodos de pooling serão: 1) pooling com uma quantidade menor de urina para reduzir a diluição das outras amostras; e 2) pooling com uma amostra de swab da parte externa da ponta do pênis (swab de carne) em vez de urina. Os esfregaços de carne são colhidos pela própria pessoa. O cotonete não entra no pênis, por isso é fácil de fazer e não dói. Estudos sugerem que esfregaços de meato podem ser melhores para encontrar clamídia do que amostras de urina.

Para garantir uma comparação precisa, a ordem de coleta das duas amostras do método de agrupamento e das 3 amostras testadas separadamente será aleatória.

O estudo recrutará 1.250 participantes. Este é um número grande o suficiente para mostrar se qualquer um dos métodos de agrupamento pode detectar mais clamídia do que 92 em 100 infecções.

Se uma técnica de agrupamento fosse desenvolvida para HSH e mulheres trans que não reduzisse a sensibilidade do diagnóstico, isso provavelmente seria implementado. Um método sensível e de baixo custo de teste de DST em três locais, disponível on-line ou usando o mínimo de pessoal interno, permitiria o aumento de testes. Os investigadores acreditam que este estudo identificará tal método usando swabs de meato ou um volume reduzido de urina. A redução dos custos de diagnóstico em quase dois terços permitiria que as clínicas de saúde sexual fornecessem PrEP a mais pessoas e/ou utilizassem o dinheiro economizado em outros serviços.