Мясной мазок самостоятельно с коллективным тестированием на инфекции (MYSTIC)

Тестирование на хламидиоз и гонорею у мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и транс-женщин рекомендуется каждые три месяца тем, кто проходит доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП). Для тестирования требуются образцы из горла и дна, а также образцы из уретры (пископа), обычно образец мочи. Тем не менее, многие службы сексуального здоровья изо всех сил пытаются позволить себе расходы на эти 3 образца четыре раза в год, что может ограничить количество получающих ДКП.

Предыдущее исследование исследователей показало, что 3 образца (горло, дно, моча) могут быть объединены в один объединенный образец для точного обнаружения гонореи и снижения лабораторных затрат. Однако результаты хламидиоза в объединенных образцах были не такими хорошими: было обнаружено только 92 из 100 инфекций по сравнению с 99 из 100 при использовании 3 отдельных образцов. Прошлые исследования исследователей не показали разницы в диагностической точности между клиническими и самостоятельными мазками из прямой кишки и глотки для обнаружения НГ и КТ. Люди предпочитают брать мазки самостоятельно, а мазки, взятые самостоятельно, были более рентабельными, чем мазки, взятые врачом. Самостоятельно взятые мазки в настоящее время широко используются в клинической практике и доступны в виде коммерческих наборов, заказанных онлайн.

Это исследование направлено на повышение точности результатов определения хламидиоза путем сравнения двух новых методов объединения с 3 образцами, протестированными отдельно.

К участию в исследовании будут приглашены МСМ и транс-женщины в возрасте 18 лет и старше, посещающие крупную городскую службу сексуального здоровья Великобритании для тестирования на хламидиоз и гонорею.

Методы объединения будут следующими: 1) объединение с меньшим количеством мочи для уменьшения разбавления других образцов и 2) объединение с образцом мазка с внешней стороны кончика полового члена (мясной мазок) вместо мочи. Мазки с мяса берутся самим человеком. Тампон не входит внутрь полового члена, поэтому это легко сделать и безболезненно. Исследования показывают, что мазки из пищевода лучше обнаруживают хламидии, чем образцы мочи.

Чтобы обеспечить точное сравнение, порядок отбора двух проб методом объединения и трех проб, тестируемых отдельно, будет случайным.

В исследовании примут участие 1250 человек. Это достаточно большое число, чтобы показать, может ли какой-либо из методов объединения выявить больше хламидий, чем 92 из 100 инфекций.

Если бы для МСМ и транс-женщин была разработана методика объединения, не снижающая диагностической чувствительности, она, вероятно, была бы реализована. Чувствительный, недорогой метод тестирования на ИППП в трех местах, доступный в режиме онлайн или с использованием минимального штатного персонала, позволит увеличить объем тестирования. Исследователи считают, что это исследование определит такой метод с помощью мазков из пищевода или уменьшенного объема мочи. Сокращение затрат на диагностику почти на две трети позволит клиникам сексуального здоровья предоставлять ДКП большему количеству людей и/или использовать сэкономленные деньги в других сферах своей деятельности.