Zrób wymaz z mięsa razem z testami na infekcje (MYSTIC)

Testowanie na obecność chlamydii i rzeżączki u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) i transkobietami jest zalecane co trzy miesiące w przypadku osób stosujących profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) przeciwko HIV. Badanie wymaga próbek gardła i dna oraz próbek z cewki moczowej (wee-pipe), zwykle próbki moczu. Jednak wiele placówek zajmujących się zdrowiem seksualnym ma trudności z pokryciem kosztów tych 3-próbek, cztery razy w roku, co może ograniczać liczbę osób otrzymujących PrEP.

Poprzednie badania badaczy wykazały, że 3 próbki (z gardła, dna, moczu) można połączyć w jedną zbiorczą próbkę, aby dokładnie wykryć rzeżączkę i obniżyć koszty laboratoryjne. Jednak wyniki chlamydii z połączonych próbek nie były tak dobre, stwierdzając tylko 92 na 100 infekcji w porównaniu z 99 na 100 z 3 oddzielnymi próbkami. Wcześniejsze badania badaczy nie wykazały różnicy w dokładności diagnostycznej między klinicystą a samodzielnie pobranymi wymazami z odbytu i gardła do wykrywania NG i CT. Ludzie wolą brać własne wymazy, a wymazy pobierane samodzielnie były bardziej opłacalne niż wymazy pobierane przez lekarza. Samodzielnie pobierane wymazy są obecnie rutynowo stosowane w praktyce klinicznej i są dostępne w postaci komercyjnych zestawów zamawianych przez Internet.

Niniejsze badanie ma na celu poprawę dokładności wyników oznaczania chlamydii poprzez porównanie dwóch nowych metod łączenia z 3 próbkami testowanymi oddzielnie.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone MSM i kobiety transpłciowe w wieku 18 lat lub starsze, które uczęszczają do dużych brytyjskich miejskich usług zdrowia seksualnego w celu przeprowadzenia testów na obecność chlamydii i rzeżączki.

Metody łączenia będą następujące: 1) łączenie z mniejszą ilością moczu w celu zmniejszenia rozcieńczenia innych próbek; oraz 2) łączenie z próbką wymazu z zewnętrznej strony czubka prącia (wymaz z mięsa) zamiast moczu. Wymazy z mięsa są pobierane przez osobę. Wacik nie wchodzi do penisa, więc jest łatwy do wykonania i nie boli. Badania sugerują, że wymazy z mięsa mogą być lepsze w wykrywaniu chlamydii niż próbki moczu.

Aby zapewnić dokładne porównanie, kolejność pobierania dwóch próbek metodą łączenia oraz 3 próbek badanych oddzielnie zostanie wybrana losowo.

W badaniu weźmie udział 1250 uczestników. Jest to wystarczająco duża liczba, aby wykazać, czy którakolwiek z metod łączenia może wykryć więcej chlamydii niż 92 na 100 infekcji.

Gdyby technika łączenia została opracowana dla MSM i kobiet transpłciowych, która nie zmniejszała czułości diagnostycznej, prawdopodobnie zostałaby wdrożona. Czuła, tania metoda testowania chorób przenoszonych drogą płciową w trzech ośrodkach, dostępna on-line lub przy minimalnej liczbie personelu wewnętrznego, umożliwiłaby zwiększenie liczby testów. Badacze są przekonani, że to badanie zidentyfikuje taką metodę za pomocą wymazów z mięsa lub zmniejszonej objętości moczu. Zmniejszone koszty diagnostyczne o prawie dwie trzecie umożliwiłyby klinikom zdrowia seksualnego dostarczanie PrEP większej liczbie osób i/lub wykorzystywanie zaoszczędzonych pieniędzy w innym miejscu w ich usługach.