Meatal Swab 自己进行集体感染检测 (MYSTIC)

对于那些接受 HIV 暴露前预防 (PrEP) 的人，建议每三个月对男男性行为者 (MSM) 和跨性别女性进行一次衣原体和淋病检测。 测试需要喉咙和底部样本，以及尿道（尿管）样本，通常是尿液样本。 然而，许多性健康服务难以负担这些 3 个样本的费用，每年 4 次，这可能会限制 PrEP 的数量。

研究人员之前的研究表明，可以将 3 个样本（喉咙、臀部、尿液）合并为一个混合样本，以准确发现淋病并降低实验室成本。 然而，合并样本的衣原体检测结果并不理想，100 例感染中仅发现 92 例，而 3 个单独样本的衣原体检测结果为 100 例中的​​ 99 例。 研究人员过去的研究表明，临床医生与自取直肠和咽拭子进行 NG 和 CT 检测的诊断准确性没有差异。 人们更喜欢自己采集拭子，而自行采集的拭子比临床医生采集的更具成本效益。 自取拭子现在在临床实践中常规使用，并且可作为在线订购的商业试剂盒获得。

本研究旨在通过将两种新的合并方法与分别测试的 3 个样本进行比较来提高衣原体结果的准确性。

参加英国大型城市性健康服务机构的衣原体和淋病检测的 MSM 和跨性别女性，年龄在 18 岁或以上，将被邀请参加该研究。

汇集方法为：1) 汇集少量尿液以减少对其他样本的稀释；2) 汇集阴茎尖端外侧的拭子样本（肉拭子）而不是尿液。 肉拭子由患者自己采集。 棉签不会进入阴茎内部，所以操作起来很容易而且不会痛。 研究表明，尿道拭子可能比尿液样本更能发现衣原体。

为确保准确比较，采用两个合并方法样本和分别测试的 3 个样本的顺序将被随机化。

该研究将招募 1250 名参与者。 这是一个足够大的数字，可以显示是否有任何一种合并方法检测到的衣原体数量超过 100 例感染中的 92 例。

如果为 MSM 和跨性别女性开发了一种不会降低诊断敏感性的合并技术，则很可能会实施。 一种灵敏、低成本的三站点 STI 测试方法，可在线获取，或使用最少的内部人员，将能够增加测试。 研究人员认为，这项研究将通过使用尿道拭子或减少尿量来确定这种方法。 将近三分之二的诊断成本降低将使性健康诊所能够为更多人提供 PrEP，和/或利用在其他服务中节省的资金。