Masový tampon se hromadným testováním na infekce (MYSTIC)

Testování na chlamydie a kapavku u mužů, kteří mají sex s muži (MSM) a trans-ženami, se doporučuje každé tři měsíce těm, kteří užívají preexpoziční profylaxi HIV (PrEP). Testování vyžaduje vzorky z hrdla a dna a vzorky z močové trubice (wee-pipe), obvykle vzorek moči. Mnoho služeb v oblasti sexuálního zdraví má však problém dovolit si náklady na tyto 3 vzorky, čtyřikrát ročně, což může omezit počet daný PrEP.

Předchozí výzkum vyšetřovatelů ukázal, že 3 vzorky (hrdlo, spodina, moč) lze sloučit do jednoho spojeného vzorku, aby bylo možné přesně najít kapavku a snížit náklady na laboratoř. Výsledky chlamydií u sdružených vzorků však nebyly tak dobré, nalezly pouze 92 ze 100 infekcí ve srovnání s 99 ze 100 se 3 samostatnými vzorky. Minulé výzkumy vyšetřovatelů neprokázaly žádný rozdíl v diagnostické přesnosti mezi klinickým lékařem a výtěry z konečníku a hltanu pro detekci NG a CT, které si sám odebral. Lidé si raději vezmou vlastní výtěry a výtěry, které si sami odeberou, byly nákladově efektivnější než výtěry od lékaře. Samoobslužné výtěry se nyní běžně používají v klinické praxi a jsou dostupné jako on-line objednávané komerční sady.

Tato studie si klade za cíl zlepšit přesnost výsledků chlamydií porovnáním dvou nových metod sdružování se 3 samostatně testovanými vzorky.

K účasti ve studii budou pozvány MSM a trans-ženy ve věku 18 let nebo starší, které navštěvují službu sexuálního zdraví ve velkém Spojeném království kvůli testování na chlamydie a kapavku.

Metody sdružování budou: 1) sloučení s menším množstvím moči, aby se snížilo ředění ostatních vzorků, a 2) sloučení se vzorkem výtěru z vnější strany špičky penisu (výtěr z masa) místo moči. Masové výtěry si člověk odebírá sám. Tampón nepronikne dovnitř penisu, takže se snadno provádí a není bolestivý. Studie naznačují, že masové výtěry mohou být při hledání chlamydií lepší než vzorky moči.

Aby bylo zajištěno přesné srovnání, pořadí odběru dvou vzorků metodou sdružování a 3 vzorků testovaných samostatně bude náhodně vybráno.

Studie přijme 1250 účastníků. Toto je dostatečně velké číslo, aby se ukázalo, zda některá z metod sdružování dokáže detekovat více chlamydií než 92 ze 100 infekcí.

Pokud by byla pro MSM a trans-ženy vyvinuta technika sdružování, která by nesnižovala diagnostickou citlivost, byla by pravděpodobně implementována. Citlivá, nízkonákladová metoda testování STI na třech místech, dostupná on-line nebo využívající minimální interní personál, by umožnila zvýšené testování. Vyšetřovatelé se domnívají, že tato studie identifikuje takovou metodu pomocí masových tampónů nebo snížením objemu moči. Snížené diagnostické náklady o téměř dvě třetiny by umožnily klinikám sexuálního zdraví poskytovat PrEP více lidem a/nebo využít ušetřené peníze jinde ve svých službách.