Meatal Hágase un hisopo con pruebas colectivas de infecciones (MYSTIC)

Se recomienda la prueba de clamidia y gonorrea en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y mujeres transgénero cada tres meses para aquellos que toman profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH. Las pruebas requieren muestras de la garganta y el fondo, y muestras de la uretra (tubo de orina), generalmente una muestra de orina. Sin embargo, muchos servicios de salud sexual tienen dificultades para pagar los costos de estas 3 muestras, cuatro veces al año, lo que puede restringir el número de personas que reciben PrEP.

La investigación previa de los investigadores ha demostrado que las 3 muestras (garganta, trasero, orina) se pueden combinar en una sola muestra para encontrar con precisión la gonorrea y reducir los costos de laboratorio. Sin embargo, los resultados de clamidia de las muestras agrupadas no fueron tan buenos, encontrando solo 92 de 100 infecciones en comparación con 99 de 100 con 3 muestras separadas. Las investigaciones anteriores de los investigadores no mostraron diferencias en la precisión diagnóstica entre los frotis de recto y faringe tomados por el médico y los propios para la detección de NG y TC. Las personas prefieren tomar sus propios hisopos y los hisopos autotomados fueron más rentables que los tomados por el médico. Los hisopos autotomados ahora se usan de forma rutinaria en la práctica clínica y están disponibles como kits comerciales pedidos en línea.

Este estudio tiene como objetivo mejorar la precisión de los resultados de clamidia al comparar dos nuevos métodos de combinación con las 3 muestras analizadas por separado.

Se invitará a participar en el estudio a HSH y mujeres trans, de 18 años o más, que asisten a un servicio de salud sexual de una gran ciudad del Reino Unido para hacerse pruebas de clamidia y gonorrea.

Los métodos de combinación serán: 1) combinación con una cantidad menor de orina para reducir la dilución de las otras muestras y 2) combinación con una muestra de hisopo de la parte exterior de la punta del pene (hisopo de carne) en lugar de orina. Los hisopos meatales son tomados por la propia persona. El hisopo no entra dentro del pene, por lo que es fácil de hacer y no duele. Los estudios sugieren que los hisopos meatales pueden ser mejores para encontrar clamidia que las muestras de orina.

Para garantizar una comparación precisa, se aleatorizará el orden de toma de las dos muestras del método de agrupación y las 3 muestras analizadas por separado.

El estudio reclutará a 1250 participantes. Este es un número lo suficientemente grande como para mostrar si cualquiera de los métodos de agrupación puede detectar más clamidia que 92 de cada 100 infecciones.

Si se desarrollara una técnica de agrupación para HSH y mujeres trans que no redujera la sensibilidad diagnóstica, probablemente se implementaría. Un método sensible y de bajo costo de pruebas de ITS en tres sitios, disponible en línea o con un mínimo de personal interno, permitiría aumentar las pruebas. Los investigadores creen que este estudio identificará dicho método mediante el uso de hisopos meatales o un volumen reducido de orina. Los costos de diagnóstico reducidos de casi dos tercios permitirían que las clínicas de salud sexual brinden PrEP a más personas y/o utilicen el dinero ahorrado en otras partes de su servicio.