Meatal Swab jezelf met collectief testen op infecties (MYSTIC)

Testen op chlamydia en gonorroe bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) en transvrouwen wordt aanbevolen om de drie maanden voor degenen die hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) gebruiken. Testen vereist keel- en billenmonsters en monsters van de urethra (plasbuis), meestal een urinemonster. Veel seksuele gezondheidsdiensten hebben echter moeite om de kosten van deze 3-samples, vier keer per jaar, te betalen, wat het aantal gegeven PrEP kan beperken.

Eerder onderzoek van de onderzoekers heeft aangetoond dat de 3 monsters (keel, billen, urine) kunnen worden gecombineerd tot één gepoold monster om gonorroe nauwkeurig te vinden en laboratoriumkosten te verlagen. De chlamydia-resultaten van gepoolde monsters waren echter niet zo goed, waarbij slechts 92 van de 100 infecties werden gevonden, vergeleken met 99 van de 100 met 3 afzonderlijke monsters. Het eerdere onderzoek van de onderzoekers toonde geen verschil in diagnostische nauwkeurigheid tussen clinicus en zelf afgenomen rectum- en farynxuitstrijkjes voor NG- en CT-detectie. Mensen geven er de voorkeur aan hun eigen uitstrijkjes te nemen en zelfafname-uitstrijkjes waren kosteneffectiever dan door een arts. Zelf afgenomen uitstrijkjes worden nu routinematig gebruikt in de klinische praktijk en zijn verkrijgbaar als online bestelde commerciële kits.

Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van chlamydia-resultaten te verbeteren door twee nieuwe pooling-methoden te vergelijken met de afzonderlijk geteste 3-monsters.

MSM en transvrouwen van 18 jaar of ouder die een seksuele gezondheidsdienst in een grote stad in het VK bijwonen voor het testen van chlamydia en gonorroe, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

De poolingmethoden zijn: 1) pooling met een kleinere hoeveelheid urine om de verdunning van de andere monsters te verminderen; en 2) pooling met een uitstrijkje van de buitenkant van de punt van de penis (vleesswab) in plaats van urine. Vleesswabs worden door de persoon zelf afgenomen. Het wattenstaafje gaat niet in de penis, dus het is gemakkelijk te doen en niet pijnlijk. Studies suggereren dat vleesuitstrijkjes mogelijk beter zijn in het vinden van chlamydia dan urinemonsters.

Om een ​​nauwkeurige vergelijking te garanderen, wordt de volgorde van het nemen van de twee steekproeven volgens de poolmethode en de drie afzonderlijk geteste steekproeven gerandomiseerd.

De studie zal 1250 deelnemers rekruteren. Dit is een voldoende groot aantal om aan te tonen of een van de poolingmethoden meer chlamydia kan detecteren dan 92 van de 100 infecties.

Als er een poolingtechniek voor MSM en transvrouwen zou worden ontwikkeld die de diagnostische gevoeligheid niet zou verminderen, zou deze waarschijnlijk worden geïmplementeerd. Een gevoelige, goedkope methode van soa-testen op drie locaties, online beschikbaar of met minimaal intern personeel, zou meer testen mogelijk maken. De onderzoekers denken dat deze studie een dergelijke methode zal identificeren door gebruik te maken van vleesswabs of een verminderd urinevolume. De lagere diagnostische kosten van bijna tweederde zouden seksuele gezondheidsklinieken in staat stellen om PrEP aan meer mensen aan te bieden en/of het bespaarde geld elders in hun dienst te gebruiken.