Kjøttpinne selv med testing for infeksjoner samlet (MYSTIC)

Testing for klamydia og gonoré hos menn som har sex med menn (MSM) og transkvinner anbefales hver tredje måned for de som tar HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Testing krever svelg- og bunnprøver, og prøver fra urinrøret (wee-pipe), vanligvis en urinprøve. Imidlertid sliter mange seksuelle helsetjenester med å ha råd til kostnadene ved disse 3-prøvene, fire ganger per år, noe som kan begrense antallet gitt PrEP.

Etterforskernes tidligere forskning har vist at 3-prøvene (hals, bunn, urin) kan kombineres til én samlet prøve for å finne gonoré nøyaktig og redusere laboratoriekostnadene. Imidlertid var klamydiaresultatene fra sammenslåtte prøver ikke like gode, og fant bare 92 av 100 infeksjoner sammenlignet med 99 av 100 med 3 separate prøver. Etterforskernes tidligere forskning viste ingen forskjell i diagnostisk nøyaktighet mellom kliniker og selv tatt endetarms- og svelgprøver for NG- og CT-deteksjon. Folk foretrekker å ta sine egne vattpinner, og selvtatte vattpinner var mer kostnadseffektive enn en kliniker tok. Selvtegnede vattpinner brukes nå rutinemessig i klinisk praksis og er tilgjengelig som online-bestilte kommersielle sett.

Denne studien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av klamydiaresultater ved å sammenligne to nye sammenslåingsmetoder med 3-prøvene testet separat.

MSM og transkvinner, 18 år eller eldre, som deltar i en stor britisk bys seksuelle helsetjeneste for klamydia- og gonorétesting, vil bli invitert til å delta i studien.

Sammenslåingsmetodene vil være: 1) sammenslåing med en mindre mengde urin for å redusere fortynningen av de andre prøvene, og 2) sammenslåing med en vattpinneprøve fra utsiden av tuppen av penis (kjøttpinne) i stedet for urin. Kjøttpinner tas av personen selv. Pinnen går ikke inn i penis, så det er lett å gjøre og ikke smertefullt. Studier tyder på at kjøttpinner kan være bedre til å finne klamydia enn urinprøver.

For å sikre en nøyaktig sammenligning, vil rekkefølgen for å ta de to prøvene av sammenslåingsmetoden, og 3-prøvene testet separat, randomiseres.

Studien skal rekruttere 1250 deltakere. Dette er et stort nok tall til å vise om en av sammenslåingsmetodene kan oppdage flere klamydia enn 92 av 100 infeksjoner.

Hvis det ble utviklet en samleteknikk for MSM og transkvinner som ikke reduserte diagnostisk sensitivitet, ville dette sannsynligvis blitt implementert. En sensitiv, rimelig metode for STI-testing på trippelsted, tilgjengelig på nettet, eller med minimalt med internt personale, vil muliggjøre økt testing. Etterforskerne mener denne studien vil identifisere en slik metode ved å bruke kjøttpinner eller redusert urinvolum. De reduserte diagnostiske kostnadene på nesten to tredjedeler vil gjøre det mulig for seksuelle helseklinikker å gi PrEP til flere mennesker, og/eller bruke pengene som er spart andre steder i tjenesten deres.