L'éducation par les pairs comme stratégie pour promouvoir l'acceptation des vaccins
3 août 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Développer des éducateurs en matière de vaccins dans le cadre des pratiques des prestataires de soins de santé communautaires : un essai contrôlé pragmatique et randomisé d'éducation par les pairs pour promouvoir l'acceptation des vaccins
Des interventions efficaces pour améliorer l'absorption des vaccins parmi les groupes hésitants sont nécessaires de toute urgence.
L'éducation par les pairs est une intervention efficace pour modifier les comportements de santé dans d'autres conditions et peut être efficace pour promouvoir la confiance vis-à-vis des vaccins, mais n'a pas été étudiée.
Pour combler cette lacune dans les connaissances, nous recruterons environ 152 parents d'enfants âgés de 0 à 18 mois qui sont éligibles au vaccin conjugué contre le pneumocoque (PCV-13) et les randomiserons 1: 1 pour une intervention d'éducation vaccinale dirigée par des pairs ou des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Grossman School of Medicine, Division of Infectious Diseases
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Un parent d'un enfant âgé de 0 à 18 mois né à ≥ 35 semaines de gestation qui est éligible pour une dose de PCV-13. Admissibilité selon l'âge défini comme suit :
- Âge 0-6 mois : n'a jamais reçu la première dose ou est > 8 semaines depuis la dernière dose (3 doses prévues dans ce groupe d'âge à 2, 4 et 6 mois)
- Âge de 7 à 11 mois : n'a jamais reçu la première dose ou est à plus de 8 semaines de la dernière dose (2 doses prévues dans ce groupe d'âge si elles ont commencé à 7 mois)
- 12-18 mois : n'a jamais reçu la première dose, est à plus de 8 semaines de la dernière dose (2 doses prévues dans ce groupe d'âge si commencé à 12 mois) ou doit recevoir un rappel à 12-18 mois après avoir reçu la série primaire entre 2 et 11 ans mois.
- S'identifie comme juif orthodoxe.
- Est capable de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapable de communiquer verbalement en anglais ou en yiddish
- Refus ou incapacité d'utiliser un interprète yiddish en personne ou par téléphone
- A déjà participé à cette étude en tant qu'adulte ou parent éligible. Un parent ne pourra participer qu'une seule fois à cette étude (c'est-à-dire pour un seul enfant éligible dans la famille)
- A un rendez-vous à la clinique ce jour-là pour recevoir spécifiquement des vaccins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'éducation sur les vaccins dirigée par des pairs
Parents randomisés pour une intervention d'éducation vaccinale dirigée par des pairs.
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L'intervention sera dispensée en face à face par un pair-éducateur formé et consistera en une session de 10 à 20 minutes. Les pairs éducateurs en matière de vaccins recevront des documents écrits sur les vaccins à distribuer. Ces documents présenteront un contenu qui représente avec précision les risques et les avantages de la vaccination. Les responsabilités des éducateurs en matière de vaccins seront de : fournir des entrevues motivationnelles aux patients, fournir des conseils sur les vaccins, répondre aux questions et aux préoccupations concernant les vaccins disponibles, informer le fournisseur clinique des patients hésitants et des domaines de leurs préoccupations liées aux vaccins, et assurer un suivi avec les participants à jour 30, jour 60 et jour 90 pour un engagement supplémentaire. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Parents randomisés aux soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants âgés de 0 mois à 18 mois à l'inscription qui reçoivent au moins une dose de vaccin PCV-13 dans les 3 mois suivant l'inscription
Délai: Mois 3 après l'inscription
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Le résultat sera déterminé par l'examen du dossier médical du patient.
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Mois 3 après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants âgés de 1 mois à 18 mois à l'inscription qui reçoivent au moins une dose de vaccin PCV-13 1 mois après l'inscription
Délai: Mois 1 après l'inscription
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Le résultat sera déterminé par l'examen du dossier médical du patient.
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Mois 1 après l'inscription
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Pourcentage de jours sous-vaccinés à 3 mois parmi les participants âgés de 0 mois à 18 mois au moment de l'inscription
Délai: Mois 1 après l'inscription
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Pour obtenir le pourcentage de jours sous-immunisés, les enquêteurs additionneront les jours de retard pour les 4 doses de PCV-13 et diviseront ce nombre par le nombre cumulé maximal de jours qu'un enfant pourrait être en retard s'il n'avait reçu aucune dose de vaccin à l'âge d'un an. mois après l'inscription à l'étude.
Si une dose n'a jamais été reçue, le nombre maximum de jours de retard qu'un enfant pourrait avoir pour la dose sera : l'âge à l'inscription en jours + 31 jours moins l'âge le plus tardif en jours au cours duquel cette dose aurait dû être reçue.
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Mois 1 après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellie Carmody, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Les demandes peuvent être adressées à : Ellie Carmody, MD, ellie.carmody@nyulangone.org.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à ellie.carmody@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .