Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaiskoulutus strategiana rokotteiden hyväksymisen edistämiseksi

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health

Rokotekouluttajien kehittäminen yhteisön terveydenhuollon tarjoajien käytäntöjen puitteissa: käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu vertaiskoulutuskoe rokotteiden hyväksymisen edistämiseksi

Tarvitaan kiireesti tehokkaita toimia rokotteiden oton parantamiseksi epäröivien ryhmien keskuudessa. Vertaiskoulutus on tehokas keino muuttaa terveyskäyttäytymistä muissa olosuhteissa ja se voi olla tehokas rokotteen luottamuksen edistämisessä, mutta sitä ei ole tutkittu. Tämän tietovajeen täyttämiseksi otamme mukaan noin 152 vanhempaa, joiden 0–18 kuukauden ikäiset lapset ovat oikeutettuja pneumokokkikonjugaattirokotteeseen (PCV-13) ja satunnaistamme heidät suhteessa 1:1 vertaisjohtoiseen rokotekasvatusinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine, Division of Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 0–18 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi, joka on syntynyt ≥35 raskausviikolla ja joka on oikeutettu PCV-13-annokseen. Kelpoisuus iän mukaan määriteltynä seuraavasti:

    1. Ikä 0-6 kuukautta: ei koskaan saanut ensimmäistä annosta tai on yli 8 viikkoa viimeisestä annoksesta (3 annosta tälle ikäryhmälle 2, 4 ja 6 kuukauden iässä)
    2. Ikä 7-11 kuukautta: ei koskaan saanut ensimmäistä annosta tai on yli 8 viikkoa viimeisestä annoksesta (2 annosta tälle ikäryhmälle, jos aloitus 7 kuukauden kohdalla)
    3. 12-18 kuukautta: ei koskaan saanut ensimmäistä annosta, on yli 8 viikkoa viimeisestä annoksesta (2 annosta tälle ikäryhmälle, jos aloitettiin 12 kuukauden iässä) tai tehoste on määrä saada 12-18 kuukauden iässä, kun olet saanut primaarisarjan iässä 2-11 kuukaudet.
  2. Tunnustelee itsensä ortodoksiseksi juutalaiseksi.
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi tai jiddišiksi
  2. Ei halua tai pysty käyttämään jiddishin tulkkia henkilökohtaisesti tai puhelimitse
  3. Hän on jo osallistunut tähän tutkimukseen kelvollisena aikuisena tai vanhempana. Vanhempi voi osallistua tähän tutkimukseen vain kerran (eli vain yhdelle perheeseen kuuluvalle lapselle)
  4. Hän on varannut ajan klinikalle sinä päivänä saadakseen erityisesti rokotteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisjohtoinen rokotekasvatus
Vanhemmat satunnaistettiin vertaisjohtoiseen rokotekasvatusinterventioon.
Käyttäytyminen: Vertaisjohtoinen rokotekasvatus

Intervention toimittaa kasvokkain koulutettu vertaisohjaaja, ja se koostuu yhdestä 10-20 minuutin istunnosta.

Vertaisrokotekouluttajat saavat kirjallisen rokotemateriaalin jakeluun. Näissä materiaaleissa on sisältöä, joka kuvaa tarkasti rokotuksen riskejä ja hyötyjä.

Rokotekouluttajien tehtävänä on: tarjota motivoivaa haastattelua potilaiden kanssa, antaa rokoteneuvontaa, vastata saatavilla oleviin rokotteisiin liittyviin kysymyksiin ja huolenaiheisiin, antaa lyhyt kliininen toimittaja epäröiville potilaille ja heidän rokotteisiin liittyvistä huolenaiheistaan ​​sekä seurata osallistujia klo. päivä 30, päivä 60 ja päivä 90 lisäsuhteita varten.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vanhemmat satunnaistettiin tavalliseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden ikä on 0–18 kuukautta ilmoittautumishetkellä ja jotka saavat vähintään yhden annoksen PCV-13-rokotetta 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 3 ilmoittautumisen jälkeen
Tulos määräytyy potilaan lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
Kuukausi 3 ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden ikä on 1–18 kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä ja jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen PCV-13-rokotetta 1 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ilmoittautumisen jälkeen
Tulos määräytyy potilaan lääketieteellisen kartoituksen perusteella.
Kuukausi 1 ilmoittautumisen jälkeen
Alirokotuspäivien prosenttiosuus 3 kuukauden ikäisillä osallistujilla ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 1 ilmoittautumisen jälkeen
Saadakseen aliimmunisoitujen päivien prosenttiosuuden tutkijat laskevat myöhästyneet päivät yhteen kaikista neljästä PCV-13-annoksesta ja jakavat tämän niiden päivien enimmäismäärällä, jolloin lapsi voisi myöhästyä, jos hän ei olisi saanut rokoteannoksia yhden vuoden iällä. kuukausi opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen. Jos annosta ei koskaan saatu, enimmäismäärä päiviä, jolloin lapsi voi olla myöhässä annoksesta, on: ilmoittautumisikä päivinä + 31 päivää miinus viimeisin ikä päivinä, jolloin annos olisi pitänyt saada.
Kuukausi 1 ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellie Carmody, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-01526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Ellie Carmody, MD, ellie.carmody@nyulangone.org.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen ellie.carmody@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokotteen hyväksyminen

Kliiniset tutkimukset Vertaisjohtoinen rokotekasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa