Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer Education som en strategi til fremme af vaccineaccept

3. august 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Udvikling af vaccineundervisere inden for praksis hos lokale sundhedsudbydere: et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg med peer-undervisning for at fremme vaccineaccept

Der er et presserende behov for effektive indgreb for at forbedre optagelsen af ​​vacciner blandt tøvende grupper. Peer-undervisning er en effektiv intervention til at ændre sundhedsadfærd under andre forhold og kan være effektiv til at fremme vaccinesikkerhed, men er ikke blevet undersøgt. For at udfylde dette videnshul vil vi tilmelde cirka 152 forældre til børn i alderen 0-18 måneder, som er berettigede til pneumokokkonjugat (PCV-13) vaccine og randomisere dem 1:1 til en peer-ledet vaccineuddannelsesintervention eller sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Grossman School of Medicine, Division of Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En forælder til et barn i alderen 0 til 18 måneder født ved ≥35 ugers svangerskab, som er berettiget til en dosis af PCV-13. Berettigelse efter alder defineret som følger:

    1. Alder 0-6 måneder: har aldrig fået første dosis eller er >8 uger fra sidste dosis (3 doser planlagt i denne aldersgruppe ved 2, 4 og 6 måneder)
    2. Alder 7-11 måneder: har aldrig modtaget første dosis eller er > 8 uger fra sidste dosis (2 doser planlagt i denne aldersgruppe, hvis startet efter 7 måneder)
    3. 12-18 måneder: har aldrig modtaget første dosis, er >8 uger fra sidste dosis (2 doser planlagt i denne aldersgruppe, hvis startet ved 12 måneder) eller skal booster efter 12-18 måneder efter at have modtaget primær serie mellem 2-11 år måneder.
  2. Selvidentificerer sig som ortodoks jøde.
  3. Er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk eller jiddisch
  2. Uvillig eller ude af stand til at bruge en jiddisch personlig eller telefontolk
  3. Har allerede deltaget i denne undersøgelse som kvalificeret voksen eller forælder. En forælder vil kun være i stand til at deltage i denne undersøgelse én gang (dvs. kun for ét barn i familien, der er berettiget)
  4. Har en aftale på klinikken den dag for specifikt at modtage vacciner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-ledet vaccineuddannelsesintervention
Forældre randomiseret til peer-ledet vaccineundervisningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Peer-ledet vaccineuddannelsesintervention

Interventionen vil blive leveret ansigt til ansigt af en uddannet peer-underviser og vil bestå af en session på 10-20 minutter.

Peer-vaccineundervisere vil modtage skriftligt vaccinemateriale til distribution. Disse materialer vil præsentere indhold, der nøjagtigt repræsenterer risici og fordele ved vaccination.

Vaccineundervisernes ansvar vil være at: give motiverende interviews med patienter, give vaccinerådgivning, tage fat på spørgsmål og bekymringer vedrørende tilgængelige vacciner, orientere klinisk udbyder om tøvende patienter og områder af deres vaccinerelaterede bekymringer og give opfølgning med deltagere kl. dag 30, dag 60 og dag 90 for yderligere engagement.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forældre randomiseret til sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i alderen 0 måneder til 18 måneder ved tilmelding, som modtager mindst én dosis PCV-13-vaccine 3 måneder efter tilmelding
Tidsramme: Måned 3 Efter tilmelding
Resultatet vil blive fastlagt ved gennemgang af patientens lægeskema.
Måned 3 Efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i alderen 1 måned til 18 måneder ved tilmelding, som modtager mindst én dosis PCV-13-vaccine inden 1 måned efter tilmelding
Tidsramme: Måned 1 Efter tilmelding
Resultatet vil blive fastlagt ved gennemgang af patientens lægeskema.
Måned 1 Efter tilmelding
Procentdel af dage underimmuniseret efter 3 måneder blandt deltagere i alderen 0 måneder til 18 måneder ved tilmelding
Tidsramme: Måned 1 Efter tilmelding
For at opnå procentdelen af ​​dage, der er underimmuniseret, vil efterforskerne summere dagene for sent på tværs af alle 4 doser af PCV-13 doser og dividere dette med det maksimale kumulative antal dage, et barn kunne komme for sent, hvis de ikke havde modtaget nogen vaccinedoser i deres 1-års alderen måned efter studieoptagelse. Hvis en dosis aldrig blev modtaget, vil det maksimale antal dage for sent, et barn kan være til dosis, være: alder ved indskrivning i dage+31 dage minus den seneste alder i dage, hvor den pågældende dosis skulle have været modtaget.
Måned 1 Efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellie Carmody, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Ellie Carmody, MD, ellie.carmody@nyulangone.org.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til ellie.carmody@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept af vaccine

Kliniske forsøg med Peer-ledet vaccineuddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner