Stent à élution médicamenteuse versus traitement médical de la sténose de l'artère vertébrale extracrânienne (VISTA)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. L'artère vertébrale extracrânienne (segments V1-2) présente une sténose de 70 % à 99 % (critères NASCET par angiographie) et le diamètre du vaisseau cible ≥ 2,5 mm.
3. Antécédents de symptômes cliniques associés aux vaisseaux cibles dans les 3 mois précédant la randomisation, y compris AVC ischémique (échelle de Rankin modifiée, score mRS ≤ 3) ou accident ischémique transitoire (AIT).
4. Avec plus de deux facteurs de risque d'athérosclérose tels que l'hypertension, l'hyperlipidémie, le diabète, le tabagisme, l'alcool, l'obésité ou l'apnée obstructive du sommeil (conformément aux directives AHA/ASA 2021).
5. Score mRS ≤ 3.
6. Les patients ou leurs tuteurs participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

1. Sténose de l'artère vertébrale causée par des lésions non athéroscléreuses, y compris la dissection artérielle, la maladie de Moyamoya, la maladie de vascularite, la maladie vasculaire radio-induite, la dysplasie fibromusculaire, etc.
2. Sténose sévère ou occlusion extracrânienne ou intracrânienne en tandem du vaisseau cible.
3. Antécédents de chirurgie ouverte ou de traitement endovasculaire du vaisseau cible.
4. Autres maladies cérébrovasculaires nécessitant une chirurgie ouverte en un temps ou des thérapies endovasculaires.
5. Chirurgie ouverte ou traitement endovasculaire pour d'autres maladies cérébrovasculaires dans un délai de 1 mois.
6. Les patients chez qui l'anatomie vertébrale était jugée techniquement impossible pour la pose d'un stent de l'artère vertébrale (par ex. problèmes d'accès).
7. L'artère vertébrale controlatérale et l'artère basilaire présentent des lésions qui peuvent être liées aux symptômes, et les enquêteurs ne peuvent pas confirmer que le vaisseau cible est le vaisseau responsable des symptômes (par exemple, l'ostium de l'artère vertébrale bilatérale se rétrécit sévèrement, et le diamètre de l'artère vertébrale est égale, incapable de déterminer l'artère vertébrale dominante).
8. Allergie connue ou contre-indication aux produits de contraste iodés et au sirolimus.
9. Antécédents d'AVC ischémique aigu dans les 7 jours.
10. Antécédents d'hémorragie intracrânienne, d'hémorragie sous-arachnoïdienne, d'hémorragie sous-durale ou d'hémorragie extradurale dans les 6 semaines.
11. Accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques tels qu'ils ressortent des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux dans d'autres territoires ou d'accidents vasculaires cérébraux multiterritoriaux en présence de facteurs de risque connus pour être associés à une embolie cardiogénique (par ex. fibrillation auriculaire, thrombus ventriculaire gauche ou antécédent d'infarctus du myocarde dans les 6 semaines, etc.).
12. Trouble de la coagulation ou tendance hémorragique (par ex. INR > 1,5 et/ou numération plaquettaire < 100×10^9/L).
13. Ne peut pas terminer le suivi en raison de maladies graves (par ex. infections graves, maladie pulmonaire obstructive chronique grave, malignité, démence, maladie mentale, hypertension non contrôlée ou diabète).
14. Femmes enceintes ou allaitantes.
15. Selon le jugement de l'investigateur, d'autres situations, influençant l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité, qui rendent le patient inapte à l'inscription.